Drenagem Pleural Digital versus Analógica em Pacientes com Vazamento de Ar Pulmonar (DiVA)
5 de julho de 2017 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
A quantidade de ar vazando de um tubo torácico pode ser medida de duas maneiras principais:
- monitor eletrônico conectado ao tubo torácico
- monitor numérico (não eletrônico) conectado ao tubo torácico
Para pessoas que fizeram cirurgia pulmonar, é importante entender o impacto de medir vazamentos de ar com precisão, tanto a curto quanto a longo prazo. Um dispositivo médico eletrônico chamado Thopaz mede o vazamento de ar eletronicamente. Outro dispositivo médico chamado Pleur-evac mede o vazamento de ar numericamente. O objetivo deste estudo é entender a precisão do método usado por médicos e enfermeiros para determinar se um tubo torácico apresenta vazamento de ar. Também é importante determinar o tamanho ou a gravidade de um vazamento de ar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com vazamentos de ar após cirurgia pulmonar serão avaliados por um número alvo de 6 observadores cada (três enfermeiros e três médicos) que serão convidados aleatoriamente a participar.
Os pacientes serão conectados primeiro ao detector numérico de vazamento de ar, seguido pelo detector eletrônico de vazamento de ar.
Os observadores registrarão suas respostas para cada dispositivo.
Eles ficarão cegos para as respostas de outros observadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um alvo de 30 pacientes no Hospital de Ottawa que apresentaram vazamento de ar pulmonar após a ressecção pulmonar será recrutado.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Masculino e feminino.
- Vazamento de ar ocorrendo após qualquer ressecção pulmonar
- Vazamento de ar persistente no primeiro dia pós-operatório de drenagem pleural ou após
- Vazamento de ar não totalmente secundário a má vedação de ar no local da incisão de drenagem pleural
- Ressecção pulmonar para diagnóstico benigno ou neoplásico
Critério de exclusão:
- Pneumotórax hipertensivo
- Pneumotórax traumático ou iatrogênico
- Pneumotórax espontâneo primário ou recorrente aguardando cirurgia
- Paciente com pneumonectomia (histórico ou atual)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade entre avaliadores das medições de vazamento de ar.
Prazo: Pós-operatório
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O período de tempo ocorrerá uma vez que os pacientes tenham experimentado um vazamento de ar.
Espera-se que 70% dos pacientes tenham um PAL no primeiro dia de pós-operatório.
Haverá uma janela de 4 horas para completar as observações do dispositivo numérico.
Estas observações serão seguidas por observações em dispositivo digital.
Cada observador deve gastar de 5 a 10 minutos para concluir as duas tarefas.
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Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011619-01H
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