Drenaje pleural digital versus analógico en pacientes con fuga de aire pulmonar (DiVA)
5 de julio de 2017 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
La cantidad de aire que se escapa de un tubo torácico se puede medir de dos maneras principales:
- monitor electrónico conectado al tubo torácico
- monitor numérico (no electrónico) conectado al tubo torácico
Para las personas que se han sometido a una cirugía de pulmón, es importante comprender el impacto de medir con precisión las fugas de aire tanto a corto como a largo plazo. Un dispositivo médico electrónico llamado Thopaz mide la fuga de aire electrónicamente. Otro dispositivo médico llamado Pleur-evac mide la fuga de aire numéricamente. El propósito de este estudio es comprender la precisión del método utilizado por médicos y enfermeras para determinar si un tubo torácico tiene una fuga de aire. También es importante determinar el tamaño o la gravedad de una fuga de aire.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con fugas de aire después de una cirugía pulmonar serán evaluados por un número objetivo de 6 observadores cada uno (tres enfermeras y tres médicos) a quienes se les pedirá que participen al azar.
Primero se conectará a los pacientes al detector numérico de fugas de aire, seguido del detector electrónico de fugas de aire.
Los observadores registrarán sus respuestas para cada dispositivo.
Estarán cegados a las respuestas de otros observadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutará un objetivo de 30 pacientes en el Hospital de Ottawa que experimentaron una fuga de aire pulmonar después de una resección pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Hombre y mujer.
- Fuga de aire que ocurre después de cualquier resección pulmonar
- Fuga de aire que persiste en o después del primer día postoperatorio de drenaje pleural
- Fuga de aire no completamente secundaria a un mal sellado de aire en el sitio de la incisión del drenaje pleural
- Resección pulmonar por diagnóstico benigno o neoplásico
Criterio de exclusión:
- Tensión neumotoraxica
- Neumotórax traumático o iatrogénico
- Neumotórax espontáneo primario o recurrente en espera de cirugía
- Paciente con neumonectomía (antecedentes o actual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad entre evaluadores de las mediciones de fugas de aire.
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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El marco de tiempo ocurrirá una vez que los pacientes hayan experimentado una fuga de aire.
Se espera que el 70% de los pacientes tengan una PAL en el día 1 postoperatorio.
Habrá una ventana de 4 horas para completar las observaciones desde el dispositivo numérico.
Estas observaciones serán seguidas por observaciones en un dispositivo digital.
Cada observador debe pasar de 5 a 10 minutos para completar ambas tareas.
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Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011619-01H
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