Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální versus analogová pleurální drenáž u pacientů s plicním únikem vzduchu (DiVA)

5. července 2017 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Množství vzduchu unikajícího z hrudní trubice lze měřit dvěma hlavními způsoby:

  1. elektronický monitor připojený k hrudní trubici
  2. numerický (neelektronický) monitor připojený k hrudní trubici

Pro lidi, kteří podstoupili operaci plic, je důležité porozumět dopadu přesného měření úniků vzduchu z krátkodobého i dlouhodobého hlediska. Elektronické lékařské zařízení zvané Thopaz měří únik vzduchu elektronicky. Další lékařské zařízení zvané Pleur-evac měří únik vzduchu číselně. Účelem této studie je porozumět přesnosti metody používané lékaři a sestrami k určení, zda z hrudní trubice uniká vzduch. Je také důležité určit velikost nebo závažnost úniku vzduchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s únikem vzduchu po operaci plic budou hodnoceni cílovým počtem 6 pozorovatelů (tři sestry a tři primáři), kteří budou náhodně požádáni o účast. Pacienti budou nejprve připojeni k numerickému detektoru úniku vzduchu a následně k elektronickému detektoru úniku vzduchu. Pozorovatelé zaznamenají své odpovědi pro každé zařízení. Budou zaslepeni vůči reakcím ostatních pozorovatelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato 30 pacientů v nemocnici Ottawa, u kterých došlo k úniku vzduchu z plic po resekci plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • Muži a ženy.
  • K úniku vzduchu dochází po jakékoli plicní resekci
  • Únik vzduchu přetrvávající první pooperační den pleurální drenáže nebo po něm
  • Únik vzduchu není zcela sekundární kvůli špatnému vzduchovému utěsnění v místě pleurální drenážní incize
  • Plicní resekce pro benigní nebo neoplastickou diagnózu

Kritéria vyloučení:

  • Tenzní pneumotorax
  • Traumatický nebo iatrogenní pneumotorax
  • Primární nebo recidivující spontánní pneumotorax čekající na operaci
  • Pacient po pneumonektomii (v anamnéze nebo v současnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezihodnotová variabilita měření úniku vzduchu.
Časové okno: Post-op
Časový rámec nastane, jakmile pacienti zaznamenají únik vzduchu. Očekává se, že 70 % pacientů bude mít PAL 1. pooperační den. Na dokončení pozorování z numerického zařízení bude 4 hodinové okno. Po těchto pozorováních budou následovat pozorování na digitálním zařízení. Každý pozorovatel by měl strávit 5-10 minut na dokončení obou úkolů.
Post-op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011619-01H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní únik vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit