肺エアリーク患者におけるデジタル胸腔ドレナージとアナログ胸膜ドレナージ (DiVA)
2017年7月5日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
胸腔チューブから漏れる空気の量は、主に次の 2 つの方法で測定できます。
- 胸腔チューブに接続された電子モニター
- 胸腔チューブに接続された数値（非電子）モニター
肺の手術を受けた人にとって、エアリークを正確に測定することの短期的および長期的な影響を理解することは重要です。 トーパーズと呼ばれる電子医療機器は、空気漏れを電子的に測定します。 Pleur-evac と呼ばれる別の医療機器は、空気漏れを数値で測定します。 この研究の目的は、胸腔チューブに空気漏れがあるかどうかを判断するために医師や看護師が使用する方法の正確性を理解することです。 空気漏れのサイズまたは深刻度を判断することも重要です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肺手術後に空気漏れのある患者は、無作為に参加を求められるそれぞれ 6 人の観察者 (3 人の看護師と 3 人の医師) の目標数によって評価されます。
患者はまず数値式空気漏れ検出器に接続され、次に電子式空気漏れ検出器に接続されます。
オブザーバーは、各デバイスの応答を記録します。
彼らは他のオブザーバーからの反応に目がくらんでしまいます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺切除後に肺の空気漏れを経験したオタワ病院の30人の患者のターゲットが募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性と女性。
- 肺切除後に発生する空気漏れ
- 胸腔ドレナージの手術後 1 日目以降も持続する空気漏れ
- 胸膜ドレナージ切開部位でのエアシール不良に完全に起因するわけではないエアリーク
- 良性または腫瘍性診断のための肺切除
除外基準:
- 緊張性気胸
- 外傷性または医原性気胸
- -手術を待っている原発性または再発性自然気胸
- 肺全摘患者（既往歴または現在）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空気漏れ測定値の評価者間変動。
時間枠：術後
|
患者が空気漏れを経験すると、時間枠が発生します。
患者の 70% は、術後 1 日目に PAL を有すると予想されます。
数値デバイスからの観測を完了するのに 4 時間のウィンドウがあります。
これらの観察に続いて、デジタル デバイスでの観察が行われます。
各オブザーバーは、両方のタスクを完了するために 5 ～ 10 分を費やす必要があります。
|
術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sebastien Gilbert, MD、Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月5日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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