Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital versus analog pleuraldrænage hos patienter med pulmonal luftlækage (DiVA)

5. juli 2017 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Mængden af ​​luft, der lækker fra et brystrør, kan måles på to hovedmåder:

  1. elektronisk skærm tilsluttet brystrøret
  2. numerisk (ikke-elektronisk) monitor tilsluttet brystrøret

For personer, der har fået foretaget en lungeoperation, er det vigtigt at forstå virkningen af ​​at måle luftlækager præcist på både kort og lang sigt. Et elektronisk medicinsk udstyr kaldet Thopaz måler luftlækage elektronisk. Et andet medicinsk udstyr kaldet Pleur-evac måler luftlækage numerisk. Formålet med denne undersøgelse er at forstå nøjagtigheden af ​​den metode, læger og sygeplejersker bruger til at afgøre, om et brystrør har en luftlækage. Det er også vigtigt at bestemme størrelsen eller sværhedsgraden af ​​en luftlækage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med luftlækager efter lungekirurgi vil blive vurderet af et måltal på 6 observatører hver (tre sygeplejersker og tre læger), som vil blive tilfældigt bedt om at deltage. Patienterne vil først blive forbundet til den numeriske luftlækagedetektor, efterfulgt af den elektroniske luftlækagedetektor. Observatører vil registrere deres svar for hver enhed. De vil blive blindet for svar fra andre observatører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et mål på 30 patienter på Ottawa Hospital, som oplevede pulmonal luftlækage efter pulmonal resektion, vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Hankøn og hunkøn.
  • Luftlækage opstår efter enhver pulmonal resektion
  • Luftlækage vedvarer på eller efter den første post-operationsdag med pleuraldrænage
  • Luftlækage er ikke helt sekundært til dårlig luftforsegling ved pleuraldrænage-incisionsstedet
  • Lungeresektion til benign eller neoplastisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Spænding pneumothorax
  • Traumatisk eller iatrogen pneumothorax
  • Primær eller tilbagevendende spontan pneumothorax afventer operation
  • Pneumonektomipatient (historie af eller nuværende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater variabilitet af luftlækagemålinger.
Tidsramme: Post-op
Tidsramme vil forekomme, når patienter har oplevet en luftlækage. 70 % af patienterne forventes at have en PAL på postoperativ dag 1. Der vil være et 4 timers vindue til at udføre observationer fra den numeriske enhed. Disse observationer vil blive efterfulgt af observationer på digital enhed. Hver observatør skal bruge 5-10 minutter på at udføre begge opgaver.
Post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011619-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeluftlækage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner