Цифровой и аналоговый плевральный дренаж у пациентов с легочной утечкой воздуха (DiVA)
5 июля 2017 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Количество воздуха, вытекающего из плевральной дренажной трубки, можно измерить двумя основными способами:
- электронный монитор, подключенный к плевральной дренажной трубке
- цифровой (не электронный) монитор, подключенный к плевральной дренажной трубке
Людям, перенесшим операцию на легких, важно понимать влияние точного измерения утечек воздуха как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Электронное медицинское устройство под названием Thopaz измеряет утечку воздуха электронным способом. Другое медицинское устройство под названием Pleur-evac измеряет утечку воздуха численно. Цель этого исследования — понять точность метода, используемого врачами и медсестрами для определения наличия утечки воздуха из плевральной дренажной трубки. Также важно определить размер или серьезность утечки воздуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с утечкой воздуха после операции на легких будут оцениваться целевым числом из 6 наблюдателей в каждом (три медсестры и три врача), которых случайным образом попросят принять участие.
Сначала пациенты будут подключены к цифровому детектору утечки воздуха, а затем к электронному детектору утечки воздуха.
Наблюдатели будут записывать свои ответы для каждого устройства.
Они будут слепы к ответам других наблюдателей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет набрано 30 пациентов в больнице Оттавы, у которых возникла утечка легочного воздуха после резекции легкого.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Мужской и женский.
- Утечка воздуха после любой резекции легкого
- Утечка воздуха сохраняется в течение или после первого послеоперационного дня плеврального дренажа
- Утечка воздуха не является следствием плохой герметизации в месте разреза плеврального дренажа.
- Резекция легкого при доброкачественной или неопластической диагностике
Критерий исключения:
- Напряженный пневмоторакс
- Травматический или ятрогенный пневмоторакс
- Первичный или рецидивирующий спонтанный пневмоторакс, ожидающий операции
- Пациент с пневмонэктомией (в анамнезе или в настоящее время)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межэкспертная изменчивость измерений утечки воздуха.
Временное ограничение: После операции
|
Временные рамки будут наступать после того, как у пациентов возникнет утечка воздуха.
Ожидается, что 70% пациентов будут иметь PAL в послеоперационный день.
Будет 4-часовое окно для завершения наблюдений с числового устройства.
За этими наблюдениями последуют наблюдения на цифровом приборе.
Каждый наблюдатель должен потратить 5-10 минут на выполнение обеих задач.
|
После операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011619-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .