Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital kontra analog pleuradränage hos patienter med lungluftläckage (DiVA)

5 juli 2017 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Mängden luft som läcker från ett bröströr kan mätas på två huvudsakliga sätt:

  1. elektronisk monitor ansluten till bröströret
  2. numerisk (icke-elektronisk) monitor ansluten till bröströret

För personer som har opererats i lungorna är det viktigt att förstå effekten av att mäta luftläckor exakt på både kort och lång sikt. En elektronisk medicinsk apparat som heter Thopaz mäter luftläckage elektroniskt. En annan medicinsk enhet som heter Pleur-evac mäter luftläckage numeriskt. Syftet med denna studie är att förstå noggrannheten i den metod som används av läkare och sjuksköterskor för att avgöra om ett bröströr har en luftläcka. Det är också viktigt att fastställa storleken eller svårighetsgraden av ett luftläckage.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med luftläckor efter lungkirurgi kommer att bedömas av ett mål på 6 observatörer vardera (tre sjuksköterskor och tre läkare) som kommer att bli slumpmässigt ombedda att delta. Patienterna kommer först att anslutas till den numeriska luftläckagedetektorn, följt av den elektroniska luftläckagedetektorn. Observatörer kommer att spela in sina svar för varje enhet. De kommer att bli blinda för svar från andra observatörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett mål på 30 patienter på Ottawa Hospital som upplevde lungluftläckage efter pulmonell resektion kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Man och kvinna.
  • Luftläckage som uppstår efter någon lungresektion
  • Luftläckage som kvarstår på eller efter den första dagen efter operationen av pleuradränage
  • Luftläckage inte helt sekundärt till dålig lufttätning vid pleural dräneringsincisionsstället
  • Lungresektion för godartad eller neoplastisk diagnos

Exklusions kriterier:

  • Spänning pneumothorax
  • Traumatisk eller iatrogen pneumothorax
  • Primär eller återkommande spontan pneumothorax i väntan på operation
  • Pneumonektomipatient (historia av eller aktuell)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter-rater variabilitet av luftläckage mätningar.
Tidsram: Efter operationen
Tidsram kommer att inträffa när patienter har upplevt ett luftläckage. 70 % av patienterna förväntas ha en PAL på postoperativ dag 1. Det kommer att finnas ett 4 timmars fönster för att slutföra observationer från den numeriska enheten. Dessa observationer kommer att följas av observationer på digital enhet. Varje observatör bör lägga 5-10 minuter på att slutföra båda uppgifterna.
Efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011619-01H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera