Drainage pleural numérique versus analogique chez les patients présentant une fuite d'air pulmonaire (DiVA)
La quantité d'air qui s'échappe d'un drain thoracique peut être mesurée de deux manières principales :
- moniteur électronique relié au drain thoracique
- moniteur numérique (non électronique) connecté au drain thoracique
Pour les personnes qui ont subi une chirurgie pulmonaire, il est important de comprendre l'impact de la mesure précise des fuites d'air à court et à long terme. Un dispositif médical électronique appelé Thopaz mesure électroniquement les fuites d'air. Un autre dispositif médical appelé Pleur-evac mesure numériquement les fuites d'air. Le but de cette étude est de comprendre la précision de la méthode utilisée par les médecins et les infirmières pour déterminer si un drain thoracique présente une fuite d'air. Il est également important de déterminer la taille ou la gravité d'une fuite d'air.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Mâle et femelle.
- Fuite d'air survenant après toute résection pulmonaire
- Fuite d'air persistant le ou après le premier jour postopératoire du drainage pleural
- La fuite d'air n'est pas entièrement secondaire à une mauvaise étanchéité à l'air au niveau du site d'incision du drainage pleural
- Résection pulmonaire pour diagnostic bénin ou néoplasique
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax compressif
- Pneumothorax traumatique ou iatrogène
- Pneumothorax spontané primitif ou récidivant en attente de chirurgie
- Patient ayant subi une pneumonectomie (antécédents ou actuel)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité inter-évaluateur des mesures de fuite d'air.
Délai: Post opératoire
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Le délai se produira une fois que les patients auront subi une fuite d'air.
On s'attend à ce que 70 % des patients aient un PAL au jour 1 postopératoire.
Il y aura une fenêtre de 4 heures pour compléter les observations de l'appareil numérique.
Ces observations seront suivies d'observations sur appareil numérique.
Chaque observateur devrait passer 5 à 10 minutes pour effectuer les deux tâches.
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Post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011619-01H
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