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Drenaggio pleurico digitale vs analogico in pazienti con perdita d'aria polmonare (DiVA)

5 luglio 2017 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

La quantità di aria che fuoriesce da un tubo toracico può essere misurata in due modi principali:

  1. monitor elettronico collegato al tubo toracico
  2. monitor numerico (non elettronico) collegato al tubo toracico

Per le persone che hanno subito un intervento chirurgico ai polmoni, è importante comprendere l'impatto della misurazione accurata delle perdite d'aria sia a breve che a lungo termine. Un dispositivo medico elettronico chiamato Thopaz misura elettronicamente la perdita d'aria. Un altro dispositivo medico chiamato Pleur-evac misura numericamente la perdita d'aria. Lo scopo di questo studio è comprendere l'accuratezza del metodo utilizzato da medici e infermieri per determinare se un tubo toracico presenta una perdita d'aria. È anche importante determinare la dimensione o la gravità di una perdita d'aria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con perdite d'aria a seguito di chirurgia polmonare saranno valutati da un numero target di 6 osservatori ciascuno (tre infermieri e tre medici) a cui verrà chiesto di partecipare in modo casuale. I pazienti verranno prima collegati al rilevatore numerico di perdite d'aria, seguito dal rilevatore elettronico di perdite d'aria. Gli osservatori registreranno le loro risposte per ciascun dispositivo. Saranno ciechi alle risposte di altri osservatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà reclutato un target di 30 pazienti presso l'ospedale di Ottawa che hanno subito una perdita d'aria polmonare a seguito di resezione polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Maschio e femmina.
  • Perdita d'aria che si verifica dopo qualsiasi resezione polmonare
  • Perdita d'aria persistente durante o dopo il primo giorno post-operatorio di drenaggio pleurico
  • Perdita d'aria non del tutto secondaria a una scarsa tenuta d'aria nel sito di incisione del drenaggio pleurico
  • Resezione polmonare per diagnosi benigne o neoplastiche

Criteri di esclusione:

  • Tensione pneumotoracica
  • Pneumotorace traumatico o iatrogeno
  • Pneumotorace spontaneo primario o ricorrente in attesa di intervento chirurgico
  • Paziente pneumonectomia (storia o attuale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità inter-rater delle misurazioni delle perdite d'aria.
Lasso di tempo: Post-operatorio
Il lasso di tempo si verificherà una volta che i pazienti avranno subito una perdita d'aria. Si prevede che il 70% dei pazienti avrà un PAL il primo giorno postoperatorio. Ci sarà una finestra di 4 ore per completare le osservazioni dal dispositivo numerico. Queste osservazioni saranno seguite da osservazioni su dispositivo digitale. Ogni osservatore dovrebbe impiegare 5-10 minuti per completare entrambe le attività.
Post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011619-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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