Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital versus analog pleuradrenasje hos pasienter med lungeluftlekkasje (DiVA)

5. juli 2017 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Mengden luft som lekker fra et brystrør kan måles på to hovedmåter:

  1. elektronisk monitor koblet til brystrøret
  2. numerisk (ikke-elektronisk) monitor koblet til brystrøret

For personer som har gjennomgått lungeoperasjoner er det viktig å forstå virkningen av å måle luftlekkasjer nøyaktig på både kort og lang sikt. Et elektronisk medisinsk utstyr kalt Thopaz måler luftlekkasje elektronisk. Et annet medisinsk utstyr kalt Pleur-evac måler luftlekkasje numerisk. Hensikten med denne studien er å forstå nøyaktigheten av metoden som brukes av leger og sykepleiere for å avgjøre om et brystrør har en luftlekkasje. Det er også viktig å bestemme størrelsen eller alvorlighetsgraden av en luftlekkasje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med luftlekkasjer etter lungekirurgi vil bli vurdert av et målantall på 6 observatører hver (tre sykepleiere og tre lege) som vil bli tilfeldig bedt om å delta. Pasientene kobles først til den numeriske luftlekkasjedetektoren, etterfulgt av den elektroniske luftlekkasjedetektoren. Observatører vil registrere svarene sine for hver enhet. De vil bli blindet for svar fra andre observatører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et mål på 30 pasienter ved Ottawa Hospital som opplevde lungeluftlekkasje etter pulmonal reseksjon vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Mann og kvinne.
  • Luftlekkasje oppstår etter enhver pulmonal reseksjon
  • Luftlekkasje som vedvarer på eller etter den første dagen etter operasjonen med pleuraldrenasje
  • Luftlekkasje ikke helt sekundært til dårlig luftforsegling ved pleural dreneringssnittet
  • Lungereseksjon for godartet eller neoplastisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Tensjon pneumotoraks
  • Traumatisk eller iatrogen pneumotoraks
  • Primær eller tilbakevendende spontan pneumotoraks i påvente av operasjon
  • Pneumonektomipasient (historie eller nåværende)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater variasjon av luftlekkasjemålinger.
Tidsramme: Post-op
Tidsramme vil inntreffe når pasienter har opplevd en luftlekkasje. 70 % av pasientene forventes å ha en PAL på postoperativ dag 1. Det vil være et 4 timers vindu for å fullføre observasjoner fra den numeriske enheten. Disse observasjonene vil bli fulgt av observasjoner på digital enhet. Hver observatør bør bruke 5-10 minutter på å fullføre begge oppgavene.
Post-op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011619-01H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere