Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy i analogowy drenaż opłucnej u pacjentów z przeciekiem powietrza w płucach (DiVA)

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Ilość powietrza wyciekającego z klatki piersiowej można zmierzyć na dwa główne sposoby:

  1. monitor elektroniczny podłączony do rurki klatki piersiowej
  2. monitor numeryczny (nieelektroniczny) podłączony do rurki klatki piersiowej

Dla osób, które przeszły operację płuc, ważne jest, aby zrozumieć wpływ dokładnego pomiaru wycieków powietrza zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej. Elektroniczne urządzenie medyczne o nazwie Thopaz mierzy elektronicznie wyciek powietrza. Inne urządzenie medyczne o nazwie Pleur-evac mierzy numerycznie wyciek powietrza. Celem tego badania jest zrozumienie dokładności metody stosowanej przez lekarzy i pielęgniarki w celu określenia, czy rurka klatki piersiowej ma wyciek powietrza. Ważne jest również określenie rozmiaru lub nasilenia wycieku powietrza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z przeciekami powietrza po operacji płuc będą oceniani przez docelową liczbę 6 obserwatorów (trzy pielęgniarki i trzech lekarzy), którzy zostaną losowo zaproszeni do udziału. Pacjenci zostaną najpierw podłączeni do numerycznego detektora nieszczelności powietrza, a następnie do elektronicznego wykrywacza nieszczelności powietrza. Obserwatorzy będą rejestrować swoje odpowiedzi dla każdego urządzenia. Będą ślepi na odpowiedzi innych obserwatorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowo zostanie zrekrutowanych 30 pacjentów szpitala w Ottawie, u których wystąpił wyciek powietrza płucnego po resekcji płuca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mężczyzna i kobieta.
  • Wyciek powietrza występujący po każdej resekcji płuca
  • Przeciek powietrza utrzymujący się w pierwszym dniu po zabiegu drenażu opłucnej lub po nim
  • Przeciek powietrza nie jest całkowicie wtórny do słabego uszczelnienia powietrznego w miejscu nacięcia drenażu opłucnej
  • Resekcja płuca w diagnostyce łagodnej lub nowotworowej

Kryteria wyłączenia:

  • Odma opłucnowa prężna
  • Urazowa lub jatrogenna odma opłucnowa
  • Pierwotna lub nawracająca samoistna odma opłucnowa oczekująca na operację
  • Pacjent po pneumonektomii (historia lub obecnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność międzyosobowa pomiarów wycieku powietrza.
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Ramy czasowe pojawią się, gdy u pacjentów wystąpi wyciek powietrza. Oczekuje się, że 70% pacjentów będzie miało PAL w 1. dniu po operacji. Będzie 4-godzinne okno na zakończenie obserwacji z urządzenia numerycznego. Po tych obserwacjach nastąpią obserwacje na urządzeniu cyfrowym. Każdy obserwator powinien poświęcić 5-10 minut na wykonanie obu zadań.
Pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011619-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyciek powietrza z płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj