Digitaalinen vs. analoginen keuhkopussin tyhjennys potilailla, joilla on keuhkoilmavuoto (DiVA)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Rintaputkesta vuotavan ilman määrä voidaan mitata kahdella päätavalla:
- rintaputkeen kytketty elektroninen näyttö
- numeerinen (ei-elektroninen) näyttö, joka on kytketty rintaputkeen
Keuhkoleikkauksen saaneiden ihmisten on tärkeää ymmärtää ilmavuotojen tarkan mittaamisen vaikutus sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Elektroninen lääketieteellinen laite nimeltä Thopaz mittaa ilmavuodon sähköisesti. Toinen lääketieteellinen laite nimeltä Pleur-evac mittaa ilmavuodon numeerisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää lääkäreiden ja sairaanhoitajien käyttämän menetelmän tarkkuus määrittääkseen, onko rintaputkessa ilmavuoto. On myös tärkeää määrittää ilmavuodon koko tai vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on ilmavuotoja keuhkoleikkauksen jälkeen, arvioidaan 6 tarkkailijan tavoitemäärällä (kolme sairaanhoitajaa ja kolme lääkäriä), jotka pyydetään satunnaisesti osallistumaan.
Potilaat liitetään ensin numeeriseen ilmavuotoilmaisimeen ja sen jälkeen elektroniseen ilmavuodontunnistimeen.
Tarkkailijat tallentavat vastauksensa jokaiselle laitteelle.
He ovat sokeita muiden tarkkailijoiden vastauksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ottawan sairaalassa rekrytoidaan 30 potilasta, jotka kokivat keuhkojen ilmavuotoja keuhkojen resektion jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Mies ja nainen.
- Ilmavuoto minkä tahansa keuhkojen resektion jälkeen
- Ilmavuoto, joka jatkuu ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä keuhkopussin tyhjennyspäivänä tai sen jälkeen
- Ilmavuoto ei ole täysin toissijainen keuhkopussin tyhjennysviillon huonon ilmatiiviyden vuoksi
- Keuhkojen resektio hyvänlaatuisen tai neoplastisen diagnoosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitysilmarinta
- Traumaattinen tai iatrogeeninen pneumotoraksi
- Ensisijainen tai toistuva spontaani pneumotoraksi odottaa leikkausta
- Pneumonektomiapotilas (historia tai nykyinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmavuotomittausten arvioijien välinen vaihtelu.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Aikaraja tulee voimaan, kun potilaat ovat kokeneet ilmavuodon.
70 %:lla potilaista odotetaan olevan PAL ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Siinä on 4 tunnin ikkuna havaintojen suorittamiseen numeerisesta laitteesta.
Näitä havaintoja seuraavat havainnot digitaalisella laitteella.
Jokaisen tarkkailijan tulee käyttää 5-10 minuuttia molempien tehtävien suorittamiseen.
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011619-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .