조기 혈관 발달에 대한 모유수유 최적화의 효과 (BRAVO)
2017년 3월 5일 업데이트: Nikmah Salamia Idris, Indonesia University
BRAVO(Breast Feeding Attitude and Volume Optimization) 시험: 무작위 모유 수유 최적화 실험
이 연구의 목적은 모유 수유 최적화가 모유 수유율을 증가시키는지 알아보고 그것이 어린이의 심혈관 위험과 일반 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유 수유는 아기에게 많은 이점을 제공하는 것으로 제안되며 심혈관 질환 발병을 포함하여 미래의 건강에 영향을 미칠 수 있다는 초기 증거가 있습니다.
인도네시아에서는 모유 수유율이 매우 낮은 반면 심혈관 질환이 급증하고 있습니다.
이 연구에서 우리는 2개월 이상 모유 수유를 계획하지 않는 인도네시아 임산부를 평소대로 돌보거나 산후 6개월 동안 지속되는 모유 수유 권한 강화 프로그램에 무작위로 할당할 것을 제안합니다.
1세에 모든 무작위 자손은 비침습적 초음파 대동맥 혈관 측정 및 심혈관 위험 프로파일링을 받게 됩니다.
성장 모니터링, 반복 폐 기능 검사 및 미생물 샘플링을 포함하여 어린이의 일반 건강 상태를 평가하기 위한 측정도 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아
- Budi Kemuliaan Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- ≤2개월 동안 모유 수유 계획
- 병원에서 5km 이내의 거리에 거주/건강 방문 일정 준수에 동의
- 전화통화 가능
- 산모에게 알려진 HIV 또는 활동성 결핵 없음
- 복잡하지 않은 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 수유 최적화
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모유 수유 최적화 프로그램은 임신 말기부터 출산 후 6개월까지입니다.
산전 개입은 개인 및 그룹 상담/교육으로 구성됩니다. 주산기 개입은 병원 내 수유 지원으로 구성됩니다. 산후관리는 가정방문, 상담, 알림전화 및 대량문자, 워킹맘 특별상담, 유축기 대여, 직업관련 지원으로 구성
병원에서 적용되는 일반 진료
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활성 비교기: 일반/일상 케어
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병원에서 적용되는 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험
기간: 5 년
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복부 대동맥/경동맥 내막 두께, 팽창성, 탄성 계수; 맥파 속도, 경직 지수, 혈압; 심초음파: 박출률(%), 부분 단축률(%), TAPSE(cm), 심장 지수(L/min/m2), 좌심실 질량(그램)
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5 년
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모유 수유 습관
기간: 1년
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모유 수유 실습: Y/N, 밤/낮, 빈도(모유 수유 사이의 시간 간격, 예: 2시간) 보충식: 빈도/일, 1회 수유량 보충 수유: Y/N, 음식 유형; 빈도/일 고용주 및 직원 만족도
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 성장
기간: 5 년
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체중, 신장, 머리둘레, 복부둘레
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5 년
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폐 기능
기간: 5 년
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폐활량계로 측정한 저항, 컴플라이언스, 시간 상수, FVC(리터), FEV1(리터)
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5 년
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마이크로바이옴
기간: 1년
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유아 비인두 및 구강 세균총, 소화관/대변 세균총, 모체 구강인두 세균총을 PCR 및 배양을 사용하여 평가했습니다.
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1년
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개발
기간: 5 년
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베일리 영아 체중계, IQ
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5 년
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병
기간: 일년
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감염/발열, 알레르기 증상, 천명음, 상기도/하기도 질환, 소화기 증상
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일년
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염증
기간: 일년
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혈청 hs-CRP, 피브리노겐
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikmah S Idris, MD, Indonesia University
- 연구 의자: Cuno SPM Uiterwaal, Ass Prof, MD, PhD, Julius Center
- 연구 책임자: Sudigdo Sastroasmoro, Prof, MD, PhD, CEEBM, University of Indonesia
- 연구 책임자: Rulina Suradi, MD, Prof., Indonesia University
- 연구 책임자: Diederick E Grobbee, Prof, MD, PhD, Julius Center
- 연구 책임자: Mohammad Baharuddin, MD, Budi Kemuliaan Hospital
- 연구 책임자: Debby Bogaert, MD, PhD, Utrecht University
- 수석 연구원: Annemieke MV Evelein, MD, Julius Center
- 수석 연구원: Wahyuni Indawati, MD, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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