뼈 보존 Tri-Lock 대퇴골 스템을 이용한 시멘트리스 THA의 중기 생존
2014년 2월 10일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
이 전향적 무작위 연구는 현재 사용되는 대퇴 스템인 Bone Preservation Tri-Lock 대퇴 스템의 2년 생존율과 단기 결과를 두 가지 외과적 접근법을 사용하여 연구할 것입니다.
연구되고 있는 외과적 접근법은 직접 전방 및 전외측입니다.
임플란트 생존, 방사선 촬영 위치 및 기능적 결과가 비교됩니다.
피험자는 외과적 접근에 무작위 배정되고 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
- Rothman Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 IRB에 서명했고, 연구 특정 정보에 입각한 환자 동의를 받았습니다.
- 환자는 연구 장치 이식 시점에 21세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
- 환자는 비염증성 퇴행성 관절 질환으로 일차 진단을 받았습니다.
- 환자는 1차 시멘트리스 고관절 전치환술의 대상자입니다.
- 환자는 수술 후 예정된 임상 및 방사선 평가 및 재활을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 체질량 지수(BMI) > 40 Kg/m2
- 환자가 장치 이식 당시 활동 중이거나 감염이 의심되는 경우
- 환자는 면역학적으로 억제되어 있습니다.
- 환자는 이전에 이식된 고관절 전치환술의 재수술이 필요합니다.
- 환자는 장치 재료에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 전방 접근법을 통한 고관절 전치환술
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활성 비교기: 전외측 접근법을 이용한 고관절 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 보존 Tri-Lock 대퇴 스템의 생존
기간: 수술 후 2년
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생존자는 방사선(X-레이) 분석 및 교정 수술의 필요성을 통해 평가됩니다(환자가 수술 후 처음 2년 이내에 어떤 이유로든 대퇴 스템을 제거한 경우).
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TUG(시간 초과 및 이동) 점수
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RIFJPAR 12-01
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