Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnioterminowe przeżycie po bezcementowej THA wykonanej z użyciem trzpienia kości udowej Tri-Lock do zachowania kości

10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu zbadana zostanie 2-letnia przeżywalność i krótkoterminowe wyniki obecnie używanego trzpienia udowego: trzpienia udowego Bone Preservation Tri-Lock przy użyciu dwóch podejść chirurgicznych. Badane podejścia chirurgiczne to bezpośrednie przednie i przednio-boczne. Porównane zostanie przeżycie implantu, pozycjonowanie radiologiczne i wyniki czynnościowe. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dostępu chirurgicznego i obserwowani przez okres dwóch lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • Rothman Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent podpisał IRB, świadomą zgodę pacjenta na badanie
  • Pacjentem jest mężczyzna lub niebędąca w ciąży kobieta w wieku co najmniej 21 lat w momencie wszczepienia badanego urządzenia
  • Pacjent ma pierwotne rozpoznanie niezapalnej choroby zwyrodnieniowej stawów.
  • Pacjent jest kandydatem do pierwotnej bezcementowej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
  • Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych pooperacyjnych ocen klinicznych i radiograficznych oraz rehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
  • Pacjent ma aktywną lub podejrzewaną infekcję w momencie implantacji urządzenia
  • Pacjent ma supresję immunologiczną.
  • Pacjent wymaga operacji rewizyjnej wcześniej wszczepionej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Pacjent ma znaną wrażliwość na materiały urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego wykonana z bezpośredniego dostępu przedniego
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z dostępu przednio-bocznego
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie trzpienia kości udowej Tri-Lock z ochroną kości
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Przeżycie zostanie ocenione na podstawie analizy radiograficznej (zdjęcia rentgenowskie) i konieczności przeprowadzenia operacji rewizyjnej (jeśli pacjentowi usunięto pień kości udowej z jakiegokolwiek powodu w ciągu pierwszych dwóch lat po operacji).
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
TUG (czas i start) Wynik
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIFJPAR 12-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj