Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipitkän aikavälin eloonjääminen sementtittömästä THA:sta suoritettuna käyttämällä luunsäilytysvarren Tri-Lock-femoraalista vartta

maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkitaan tällä hetkellä käytetyn reisiluun varren: Bone Preservation Tri-Lock -femoraalisen varren kahden vuoden eloonjäämistä ja lyhytaikaisia ​​tuloksia käyttäen kahta kirurgista lähestymistapaa. Tutkittavat kirurgiset lähestymistavat ovat suoria anteriorisia ja anterolateraalisia. Implanttien selviytymistä, radiografista paikannusta ja toiminnallisia tuloksia verrataan. Koehenkilöt satunnaistetaan kirurgiseen lähestymistapaan ja niitä seurataan kahden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
        • Rothman Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas allekirjoitti IRB:n, tutkimuskohtaisen tietoon perustuvan potilaan suostumuksen
  • Potilas on mies tai ei-raskaana oleva nainen, joka on 21-vuotias tai vanhempi tutkimuslaitteen implantointihetkellä
  • Potilaalla on ensisijainen diagnoosi ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus.
  • Potilas on ehdokas primaariseen sementtittömään lonkkaproteesiin
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan postoperatiivisia kliinisiä ja radiologisia arviointeja ja kuntoutusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan painoindeksi (BMI) on > 40 kg/m2
  • Potilaalla on aktiivinen tai epäilty infektio laitteen implantointihetkellä
  • Potilas on immunologisesti heikentynyt.
  • Potilas tarvitsee aiemmin implantoidun lonkkaproteesin korjausleikkauksen
  • Potilaalla on tunnettu herkkyys laitteen materiaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lonkkanivelleikkaus suoritetaan suoralla etummaisella lähestymisellä
Menettely: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
Active Comparator: Lonkkanivelleikkaus anterolateraalinen lähestymistapa
Menettely: Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen Bone Preservation Tri-Lock reisivarren varresta
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Eloonjääneisyys arvioidaan radiografisen (röntgen) analyysin ja korjausleikkauksen tarpeen perusteella (jos potilaalla on jostain syystä poistettu reisiluun varsi kahden ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen).
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TUG (ajastettu ja mene) Pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIFJPAR 12-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa