Sobrevivência a médio prazo de ATQ não cimentada realizada com haste femoral Tri-Lock de preservação óssea
10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Este estudo prospectivo e randomizado estudará a sobrevivência de 2 anos e os resultados de curto prazo de uma haste femoral atualmente usada: a haste femoral Tri-Lock de preservação óssea usando duas abordagens cirúrgicas.
As abordagens cirúrgicas em estudo são a anterior direta e a anterolateral.
A sobrevivência do implante, o posicionamento radiográfico e os resultados funcionais serão comparados.
Os indivíduos serão randomizados para abordagem cirúrgica e acompanhados por um período de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Rothman Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente assinou um IRB, estudo de consentimento informado específico do paciente
- O paciente é um homem ou uma mulher não grávida com 21 anos ou mais no momento da implantação do dispositivo do estudo
- Paciente tem diagnóstico primário de doença articular degenerativa não inflamatória.
- O paciente é candidato a artroplastia total de quadril não cimentada primária
- O paciente está disposto e apto a cumprir as avaliações clínicas e radiográficas pós-operatórias programadas e a reabilitação.
Critério de exclusão:
- O paciente tem um Índice de Massa Corporal (IMC) > 40 Kg/m2
- O paciente tem uma infecção ativa ou suspeita no momento da implantação do dispositivo
- O paciente está imunologicamente suprimido.
- O paciente requer cirurgia de revisão de uma prótese total de quadril previamente implantada
- O paciente tem sensibilidade conhecida aos materiais do dispositivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Artroplastia total do quadril realizada por via anterior direta
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Comparador Ativo: Artroplastia Total do Quadril com abordagem anterolateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência da haste femoral Tri-Lock de preservação óssea
Prazo: 2 anos pós operatório
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A sobrevivência será avaliada por meio de análise radiográfica (raios-x) e necessidade de cirurgia de revisão (se o paciente tiver removido a haste femoral por qualquer motivo nos primeiros dois anos após a cirurgia).
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2 anos pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TUG (temporizado e pronto) Pontuação
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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6 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RIFJPAR 12-01
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