Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemlang overlevelse af cementfri THA udført ved hjælp af knoglekonservering Tri-Lock lårbensstamme

10. februar 2014 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil studere 2 års overlevelse og kortsigtede resultater af en aktuelt brugt lårbensstamme: Bone Preservation Tri-Lock lårbensstammen ved hjælp af to kirurgiske tilgange. De kirurgiske tilgange, der undersøges, er direkte anterior og anterolateral. Implantatoverlevelse, radiografisk positionering og funktionelle resultater vil blive sammenlignet. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til kirurgisk tilgang og fulgt i en periode på to år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • Rothman Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten underskrev en IRB, undersøgelsesspecifikt informeret patientsamtykke
  • Patienten er en mand eller ikke-gravid kvinde på 21 år eller ældre på tidspunktet for implantation af undersøgelsesanordningen
  • Patienten har primær diagnose af ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom.
  • Patienten er en kandidat til primær cementfri total hofteudskiftning
  • Patienten er villig til og i stand til at overholde postoperative planlagte kliniske og radiografiske evalueringer og rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har et Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
  • Patienten har en aktiv eller mistænkt infektion på tidspunktet for implantation af enheden
  • Patienten er immunologisk undertrykt.
  • Patienten skal have revisionsoperation af en tidligere implanteret total hofteprotese
  • Patienten har en kendt følsomhed over for udstyrsmaterialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total hoftearthroplastik udført via direkte anterior tilgang
Procedure: Total hofteprotese
Aktiv komparator: Total hoftearthroplastik ved hjælp af anterolateral tilgang
Procedure: Total hofteprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Survivorship of Bone Preservation Tri-Lock femoral stilk
Tidsramme: 2 år efter operationen
Overlevelse vil blive vurderet via røntgenanalyse og behov for revisionsoperation (hvis patienten af ​​en eller anden grund fik fjernet lårbensstammen inden for de første to år efter operationen).
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TUG (timet op og gå) Score
Tidsramme: 6 uger efter operationen
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIFJPAR 12-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner