Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střednědobé přežití bezcementového THA prováděné s použitím tri-lock femorálního dříku pro zachování kosti

10. února 2014 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Tato prospektivní, randomizovaná studie bude studovat 2leté přežití a krátkodobé výsledky aktuálně používaného femorálního dříku: Bone Preservation Tri-Lock femorálního dříku za použití dvou chirurgických přístupů. Studované chirurgické přístupy jsou přímé přední a anterolaterální. Bude porovnáno přežití implantátu, radiografické umístění a funkční výsledky. Subjekty budou randomizovány k chirurgickému přístupu a sledovány po dobu dvou let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • Rothman Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podepsal IRB, informovaný souhlas pacienta specifický pro studii
  • Pacientem je muž nebo netěhotná žena ve věku 21 let nebo starší v době implantace studijního zařízení
  • Pacient má primární diagnózu nezánětlivého degenerativního onemocnění kloubů.
  • Pacient je kandidátem na primární necementovanou totální náhradu kyčelního kloubu
  • Pacient je ochoten a schopen dodržovat pooperační plánovaná klinická a rentgenová vyšetření a rehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2
  • Pacient má v době implantace zařízení aktivní infekci nebo podezření na ni
  • Pacient je imunologicky potlačený.
  • Pacient vyžaduje revizní operaci dříve implantované totální náhrady kyčelního kloubu
  • Pacient má známou citlivost na materiály zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Totální endoprotéza kyčle provedená přímým předním přístupem
Postup: Totální endoprotéza kyčle
Aktivní komparátor: Totální endoprotéza kyčle s použitím anterolaterálního přístupu
Postup: Totální endoprotéza kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití kostního dříku Tri-Lock femuru
Časové okno: 2 roky po operaci
Přežití bude posouzeno pomocí radiografické (rentgenové) analýzy a potřeba revizní operace (pokud byl pacientovi z jakéhokoli důvodu odstraněn femorální dřík během prvních dvou let po operaci).
2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TUG (načasováno a jít) Skóre
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RIFJPAR 12-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit