使用骨保存 Tri-Lock 股骨柄进行的非骨水泥 THA 的中期存活率
2014年2月10日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
这项前瞻性随机研究将研究目前使用的股骨柄的 2 年生存率和短期结果：使用两种手术方法的骨保存 Tri-Lock 股骨柄。
正在研究的手术方法是直接前路和前外侧。
将比较种植体存活率、射线照相定位和功能结果。
受试者将被随机分配到手术方法并随访两年。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
- Rothman Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者签署了 IRB，研究特定的患者知情同意书
- 患者是研究装置植入时年满 21 岁或以上的男性或未怀孕女性
- 患者初步诊断为非炎性退行性关节病。
- 患者是初级非骨水泥全髋关节置换术的候选人
- 患者愿意并能够遵守术后预定的临床和影像学评估和康复。
排除标准：
- 患者的体重指数 (BMI) > 40 Kg/m2
- 患者在装置植入时有活动性或疑似感染
- 患者受到免疫抑制。
- 患者需要对先前植入的全髋关节置换术进行翻修手术
- 患者对设备材料具有已知的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：直接前路全髋关节置换术
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有源比较器：前外侧入路全髋关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨保存 Tri-Lock 股骨柄的存活率
大体时间：术后 2 年
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存活率将通过射线照相（X 射线）分析和翻修手术的需要进行评估（如果患者在手术后的头两年内因任何原因移除了股骨柄）。
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术后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TUG (timed up and go) 分数
大体时间：术后 6 周
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术后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月10日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RIFJPAR 12-01
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