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가정에서 가르치는 건강한 식습관과 활동적인 생활 (HEALTH)

2022년 2월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine

전국 가정 방문 프로그램을 통한 체중 감량 개입 번역

이 연구 연구의 목적은 가정 방문 중에 부모 교육자가 가르치는 교사 커리큘럼으로서 두 가지 다른 부모를 평가하는 것입니다. 제어 커리큘럼에는 표준 PAT 수업만 포함됩니다. 개입 커리큘럼에는 표준 PAT 수업과 가족이 건강한 체중에 도달하면서 건강하고 활동적인 삶을 살 수 있는 방법에 대한 추가 정보가 포함됩니다. 연구자들은 개입 수업이 사람들이 먹는 방식 및/또는 활동 수준을 바꿀 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

주요 목표는 집에서 가르치는 건강한 식습관 및 활동적인 생활(HEALTH)을 테스트하는 것입니다. 이 프로그램은 당뇨병 예방 프로그램 라이프스타일 개입을 PAT(Parents As Teachers) 내에서 조정하고 통합합니다. - 아동 정보 및 서비스. 특정 목표 1과 2는 여러 PAT 지역에 걸쳐 비만 어머니와 과체중/비만 미취학 아동의 라이프스타일 행동과 체중에 대한 건강의 영향을 평가합니다. 특정 목표 3과 4는 PAT 조직 내에서 HEALTH 활용에 영향을 미치는 요인의 평가를 통해 외적 타당성 요소를 다룰 것입니다.

구체적인 목표 1. 그룹 무작위 중첩 코호트 설계를 사용하여 표준 PAT 프로그램을 받는 통제 지역 또는 HEALTH를 받는 개입 지역으로 무작위 배정된 비만 여성(BMI 30-45kg/m2, 18-45세)에 대한 HEALTH의 영향을 평가합니다.

가설 1.1 1차 가설은 대조군과 비교할 때 HEALTH 참가자가 12개월에 7%의 체중 감소를 달성하고 24개월에 5%의 체중 감소를 유지할 것이며 이는 적어도 2 - 대조군에서 달성한 것보다 2배 더 컸다.

두 번째 가설은 연구가 끝날 때 대조군과 비교할 때 HEALTH 참가자가 다음과 같이 현저하게 될 것이라는 것입니다.

가설 1.2 허리둘레와 수축기 및 이완기 혈압의 임상적 결과를 향상시킨다. 가설 1.3 증거 기반 라이프스타일 행동과 삶의 질에 대한 지식을 향상시킨다. 가설 1.4 칼로리 섭취를 줄인다. 가설 1.5 적당한 강도의 걷기를 늘린다.

특정 목표 2. 두 번째 목표는 HEALTH 참여자의 '엄마가 아이에게' 행동의 개선이 참여자의 과체중(>85번째 백분위수) 또는 비만(>95번째 백분위수) 유치원생의 체중 궤적 변화의 전부 또는 일부를 설명하는지 여부를 결정하는 것입니다. 어린이. 가설은 대조군과 비교할 때 연구가 끝날 때 다음과 같습니다.

가설 2.1 미취학 아동과 함께 아동 급식 관행을 개선하는 HEALTH 그룹 참가자의 비율이 훨씬 더 높을 것입니다. 가설 2.2 BMI Z-점수로 측정한 체중을 유지하거나 줄이는 건강 그룹의 미취학 아동의 비율이 훨씬 더 높을 것입니다.

특정 목표 3. 목표는 연구 번역을 향상시키기 위해 HEALTH의 외부 유효성에 대한 정보를 평가하고 제공하는 것입니다(예: 범위 및 대표성, 프로그램 구현 또는 적응, 의사 결정 결과 및 유지 관리 또는 제도화).

질문 3.1 HEALTH 채택자는 제어 PAT 참가자 및 학부모 교육자를 대표합니까? 질문 3.2 HEALTH 학부모 교육자는 중재를 제공하도록 효과적으로 훈련을 받았습니까? 질문 3.3 HEALTH는 내용, 일관성 또는 강도에 맞게 설계되거나 조정된 대로 구현됩니까? 질문 3.4 HEALTH는 PAT 관행의 제도화된 구성 요소로 유지됩니까? 특정 목표 4. 목표는 서비스 제공자와 주 보건 기관의 두 가지 관점에서 비만과 당뇨병 위험을 줄이는 데 있어 HEALTH의 비용 효용성을 결정하는 것입니다.

질문 4.1 HEALTH의 구현 및 유지는 프로그램에 등록한 참가자와 이러한 프로그램 구현을 고려하는 기관에 대해 비용 효용 관점에서 효과적입니까? 질문 4.2 이 프로그램 및 유사한 프로그램에 대한 자금 조달 결정을 고려하는 주 기관의 관점에서 볼 때 HEALTH가 건강의 질을 개선하는 데 효과적입니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

460

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63112
        • Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성, 비만(BMI 30 -45 kg/m2), 최소 한 명의 과체중 또는 비만 미취학 아동(>60 백분위수)이 집에 거주하고, 2년 동안 PAT 프로그램을 계속할 계획이며, 건강에 참여하십시오.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 향후 24개월 이내에 임신할 계획, 영어 구사 불가, 현재 체중 감량 프로그램 등록, 당뇨병, 심혈관 질환 또는 섭식 장애에 대한 진단 및/또는 치료 중, 또는 운동 또는 참여 불가 걷기 프로그램.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 참가자는 표준 PAT 커리큘럼 내에서 DPP에서 파생된 라이프스타일 개입을 포함하는 HEALTH를 받았습니다.
개입 그룹의 참가자는 표준 PAT 커리큘럼과 건강한 식습관 및 활동적인 라이프스타일에 대한 정보를 받게 됩니다. 이 커리큘럼은 2년 동안 최대 36번의 가정 방문을 통해 가르칠 것입니다. 1~3개월은 매주 방문합니다. 4-6개월 방문은 격주입니다. 7-24개월 방문은 매월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 기준선에서 24개월까지의 BMI 변화
체질량 지수(BMI)는 참가자를 "비만"으로 분류하는 데 사용됩니다. 조사관은 체중과 키 측정에서 BMI를 계산합니다. 참가자의 체중 측정은 단단하고 평평한 표면에 놓인 보정 저울을 사용하여 얻습니다. 스크리너는 체중을 파운드로 기록합니다. 높이 측정은 고정된 수직 백보드와 조정 가능한 헤드피스가 있는 단단하고 평평한 표면에서 스타디오미터를 사용하거나 조정 가능한 헤드피스가 있는 단단하고 평평한 표면에서 승인된 휴대용 스타디오미터를 사용하여 측정한 최대 수직 높이입니다.
기준선에서 24개월까지의 BMI 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 기준선에서 24개월까지의 허리 둘레 변화
허리 둘레는 제2형 당뇨병의 위험과 관련된 복부 지방을 추정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 24개월까지의 허리 둘레 변화
혈압
기간: 기준선에서 24개월까지의 혈압 변화
미국 심장 협회 지침에 따라 혈압 측정에 대한 권장 사항 및 프로토콜을 따를 것입니다.
기준선에서 24개월까지의 혈압 변화
조사
기간: 기준선에서 24개월까지 설문조사의 변화
설문 조사에는 식이 검사, 국제 신체 활동 설문지, 삶의 질을 평가하기 위한 SF-12, HEALTH 개입을 반영하는 지식 테스트, 라이프스타일 패턴에 대한 질문, 환경 질문, 수면, 미취학 아동 수유 설문지가 포함됩니다.
기준선에서 24개월까지 설문조사의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debra Haire Joshu, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201103147

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