Zdrowe odżywianie i aktywny tryb życia nauczane w domu (HEALTH)

Głównym celem jest przetestowanie zdrowego odżywiania i aktywnego trybu życia nauczanego w domu (ZDROWIE), które dostosowuje i integruje interwencję dotyczącą stylu życia Programu zapobiegania cukrzycy w ramach Rodzice jako nauczyciele (PAT), krajowy program wizyt domowych, na którym wiele populacji o wysokich potrzebach polega na rodzicach - informacje i usługi dla dzieci. Cele szczegółowe 1 i 2 ocenią wpływ ZDROWIA na zachowania związane ze stylem życia i wagę otyłych matek i ich dzieci w wieku przedszkolnym z nadwagą/otyłych w wielu regionach PAT. Cele szczegółowe 3 i 4 będą odnosić się do elementów ważności zewnętrznej poprzez ocenę czynników, które wpływają na przyjęcie ZDROWIA w ramach organizacji PAT.

Cel szczegółowy 1. Korzystając z randomizowanego, zagnieżdżonego projektu kohorty, oceń wpływ ZDROWIA na otyłe kobiety (BMI 30-45 kg/m2; wiek 18-45 lat) losowo przydzielone do regionów kontrolnych otrzymujących standardowy program PAT lub regionów objętych interwencją otrzymujących ZDROWIE.

Hipoteza 1.1 Hipoteza pierwotna zakłada, że ​​w porównaniu z grupą kontrolną uczestnicy badania ZDROWIE osiągną 7% utratę masy ciała po 12 miesiącach i utrzymają 5% utratę wagi po 24 miesiącach, co oznacza co najmniej dwa -krotnie większa niż uzyskana w grupie kontrolnej.

Hipotezy drugorzędne są takie, że na zakończenie badania, w porównaniu z grupą kontrolną, uczestnicy ZDROWIA znacząco:

Hipoteza 1.2 Poprawa wyników klinicznych obwodu talii oraz skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi; Hipoteza 1.3 Poprawić wiedzę na temat zachowań i jakości życia opartych na dowodach; Hipoteza 1.4 Zmniejsz spożycie kalorii Hipoteza 1.5 Zwiększ chodzenie o umiarkowanej intensywności.

Cel szczegółowy 2. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy poprawa zachowań „matka wobec dziecka” uczestników programu ZDROWIE wyjaśni całość lub część zmian w trajektorii masy ciała uczestnika z nadwagą (>85 percentyla) lub otyłością (>95 percentyla) w przedszkolu dziecko. Hipotezy są takie, że na zakończenie badania, w porównaniu z grupą kontrolną:

Hipoteza 2.1 Znacznie większy odsetek uczestników w grupie ZDROWIE poprawi praktyki żywieniowe dzieci w wieku przedszkolnym; Hipoteza 2.2 W grupie ZDROWIE będzie znacznie większy odsetek dzieci w wieku przedszkolnym, które utrzymają lub zmniejszą swoją wagę mierzoną wskaźnikiem Z-score BMI.

Cel szczegółowy 3. Celem jest ocena i dostarczenie informacji na temat zewnętrznej trafności ZDROWIA w celu usprawnienia tłumaczenia badań (np. zasięgu i reprezentatywności, wdrażania lub adaptacji programu, wyników podejmowania decyzji oraz utrzymania lub instytucjonalizacji).

Pytanie 3.1 Czy osoby adoptujące HEALTH są reprezentatywne dla kontrolnych uczestników PAT i wychowawców rodziców? Pytanie 3.2 Czy wychowawcy rodziców w zakresie ZDROWIA są skutecznie przeszkoleni w zakresie prowadzenia interwencji? Pytanie 3.3 Czy ZDROWIE jest wdrażane zgodnie z przeznaczeniem lub dostosowanym do treści, spójności lub intensywności? Pytanie 3.4 Czy ZDROWIE jest utrzymywane jako zinstytucjonalizowany element praktyki PAT? Cel szczegółowy 4. Celem jest określenie opłacalności i użyteczności ZDROWIA w zmniejszaniu otyłości i ryzyka cukrzycy z dwóch perspektyw: świadczeniodawcy i państwowych agencji zdrowia.

Pytanie 4.1 Czy wdrażanie i utrzymywanie ZDROWIA jest skuteczne z perspektywy kosztów i użyteczności dla uczestników zapisanych do programu i agencji rozważających wdrożenie tych programów? Pytanie 4.2 Czy ZDROWIE skutecznie poprawia jakość zdrowia, z perspektywy agencji państwowych rozważających decyzje o finansowaniu tego i podobnych programów?