비스테로이드성 항염증제가 원위 요골 골절의 치유에 미치는 영향 (CHIP)
NSAID(Non Steroidal Antiinflammatory Drug) 약물이 뼈 치유를 더디게 한다고 믿어지지만, 그 지식은 동물 연구에만 기반을 두고 있으며 결과는 사람들에게 자동으로 제기됩니다.
따라서 많은 골절 환자는 이전에 매우 인기 있고 좋은 진통제를 피해야 합니다. 임상 시험 증거는 없지만 이 약이 골절 환자에게 실제로 해롭다는 증거는 없습니다.
이 연구의 목적은 이러한 약물이 뼈 치유를 늦추는지 여부와 다양한 뼈 연구(DEXA 스캐닝, 생화학적 뼈 마커 테스트, 방사선 제어 및 현미경으로 새로 형성된 뼈의 조직 검사) 간의 관계를 조사하는 것입니다. 위의 각 연구 방법은 얼마나 민감하고 구체적입니까? 그들이 민감하다면 가장 저렴한 것이 골 영향 의심에 대한 일상적인 조사로 권장됩니다. 또한, 이러한 약물의 이점(진통 완화 효과, 재활에 대한 영향)과 가능한 유해한 부작용(뼈 치유에 영향을 미치고 지연됨)을 비교합니다.
이 연구가 통증 관리, 재활 및 전체 치료 과정을 훨씬 쉽고 안전하게 수행하여 환자가 더 빨리 회복하고 일상 활동으로 돌아갈 수 있도록 NSAID 효과에 대한 지식을 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Department of Orthopaedic Surgery, Aalborg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 승인
- 고정 또는 재배치 또는 Colles 골절을 요구하는 수술(외부 고정으로 고정해야 함).
제외 기준:
- 연령 - 50세 미만 또는 80세 이상
- 프레드니솔론으로 치료
- NSAID - 치료
- 손목의 이전 골절 또는 수술
- 연구의 지시를 따르기 위한 정신적, 신체적 능력 부족
- 정보에 입각 한 동의 부족
- 다른 질병이 골질에 영향을 줄 수 있음(종양학, 내분비 질환)
- NSAID 사용에 대한 의학적 금기 사항
- 흡연, 주당 14잔 이상의 음주
- 골절의 이차 탈구도 제외 기준으로 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 7일 내 NSAID
7일 내 NSAID(이부프로펜)
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콜레스 골절 진단 후 7일 동안 이부프로펜 600mg 1일 3회 치료
다른 이름들:
Colles 골절 진단 후 3일 동안 Ibuprofen 600mg 1일 3회 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 3일 내 NSAID
처음 3일 동안 NSAID(이부프로펜) 및 마지막 4일 동안 위약
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콜레스 골절 진단 후 7일 동안 이부프로펜 600mg 1일 3회 치료
다른 이름들:
Colles 골절 진단 후 3일 동안 Ibuprofen 600mg 1일 3회 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
7일 만에 플라시보
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NSAID 진통제 대신 위약 치료만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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X선 조사에 의한 골절 위치 변화 평가
기간: 1주, 2주, 6주
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가능한 2차 전위의 측정
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1주, 2주, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DEXA - 스캐닝
기간: 12주
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골밀도 평가
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12주
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뼈 생화학적 마커
기간: 1주, 2주, 5주, 3개월, 1년
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Se CrossLaps ELISA, N/Mid 오스테오칼신 엘리사
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1주, 2주, 5주, 3개월, 1년
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굳은살 부위의 뼈 생검에 대한 조직형학적 평가
기간: 6주
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뼈 골화의 정성 평가
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14일 동안 통증 반복 측정
기간: 이주
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14일 동안 1일 3회 10포인트 스칼라에서 주관적 통증 등록
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marius Aliuskevicius, Physician, Aalborg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-018543-34
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