Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet vaikuttavat distaalisen säteen murtuman paranemiseen (CHIP)

lauantai 3. syyskuuta 2016 päivittänyt: Marius Aliuskevicius

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) uskotaan hidastavan luun paranemista, mutta tieto perustuu vain eläintutkimuksiin, ja tulokset nostetaan automaattisesti ihmisille.

Monien potilaiden, joilla on luumurtuma, on siksi vältettävä aiemmin suosittuja ja hyviä kipulääkkeitä, vaikka mikään kliininen tutkimus ei olekaan osoittanut, että tämä lääke olisi todella haitallista murtumia sairastaville potilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hidastavatko nämä lääkkeet luun paranemista ja mikä on suhde erilaisten luututkimusten välillä - DEXA-skannaus, biokemialliset luumerkkitestit, radiografiset kontrollit ja vasta muodostuneen luun kudostutkimus mikroskoopilla. Kuinka herkkä ja spesifinen kukin yllä olevista tutkimusmenetelmistä? Jos ne ovat yhtä herkkiä, edullisinta suositellaan rutiinitutkimukseksi epäiltäessä luuvaikutuksia. Lisäksi vertailla näiden lääkkeiden hyötyjä (kipua lievittävä vaikutus, vaikutus kuntoutukseen) ja niiden mahdollisia haitallisia sivuvaikutuksia (luiden paraneminen ja viivästyminen).

Odotuksena on, että tutkimus voi osaltaan lisätä tietämystä tulehduskipulääkkeiden vaikutuksesta tekee kivunhallinnan, kuntoutuksen ja koko hoitoprosessin huomattavasti helpommaksi ja turvallisemmaksi, jotta potilaat toipuvat nopeammin ja palaavat normaaliin toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Department of Orthopaedic Surgery, Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • immobilisaatio tai uudelleenasento tai leikkaus, joka vaatii Colles-murtuma (joka on korjattava ulkoisella kiinnityksellä).

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä - alle 50 vuotta tai vanhempi kuin 80 vuotta
  • hoito prednisolonilla
  • Tulehduskipulääkkeet - hoito
  • aiempi murtuma tai leikkaus ranteessa
  • henkisen ja fyysisen kyvyn puute noudattaa opintojen ohjeita
  • tietoisen suostumuksen puute
  • muut sairaudet voivat vaikuttaa luuainekseen (onkologia, hormonaaliset sairaudet)
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet tulehduskipulääkkeiden käytölle
  • tupakointi, alkoholin kulutus yli 14 juomaa viikossa
  • murtuman sekundaarinen dislokaatio pätee myös poissulkemiskriteerinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehduskipulääkkeet 7 päivässä
Tulehduskipulääkkeet (ibuprofeeni) 7 päivässä
Hoito ibuprofeenilla 600 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan Colles-murtuman diagnoosin jälkeen
Muut nimet:
  • M01AE01 7 päivää
Hoito ibuprofeenilla 600mg 3 kertaa päivässä 3 päivän aikana diagnoosin jälkeen - Colles-murtuma
Muut nimet:
  • M01AE01 3 päivää
Active Comparator: Tulehduskipulääkkeet 3 päivässä
Tulehduskipulääkkeet (ibuprofeeni) kolmen ensimmäisen päivän aikana ja lumelääkettä viimeisen 4 päivän aikana
Hoito ibuprofeenilla 600 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan Colles-murtuman diagnoosin jälkeen
Muut nimet:
  • M01AE01 7 päivää
Hoito ibuprofeenilla 600mg 3 kertaa päivässä 3 päivän aikana diagnoosin jälkeen - Colles-murtuma
Muut nimet:
  • M01AE01 3 päivää
Placebo Comparator: Plasebo
Vain lumelääke 7 päivässä
Vain lumelääkettä NSAID-kipulääkkeiden sijaan
Muut nimet:
  • M01AE01 0 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtumien sijainnin muutosten arviointi röntgentutkimuksella
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa
Mahdollisen sekundaarisen sijoiltaanmenon mittaus
1 viikko, 2 viikkoa, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DEXA - skannaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Luun tiheyden arviointi
12 viikkoa
Luun biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Katso CrossLaps ELISA, N/Mid Osteocalcin Elisa
1 viikko, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Kallusalueen luubiopsian histomorfometrinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
luun luutumisen laadullinen arviointi
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistetut kivun mittaukset 14 päivässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
subjektiivinen kipurekisteröinti 10 pisteessä scala 3 kertaa päivässä 14 päivän aikana
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marius Aliuskevicius, Physician, Aalborg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa