폭식장애에 대한 임상시험, Naloxone 스프레이를 이용한 치료 (BED)
2012년 3월 29일 업데이트: Lightlake Sinclair Ltd.
비강 내 Naloxone 투여로 아편유사성 폭식 장애(BED)의 소멸에 대한 임상 통제 시험
연구자들은 비만의 한 하위 유형에 대한 새로운 치료법을 연구하고 있습니다.
비만은 질병이 아닙니다.
다양한 질병의 증상입니다.
이러한 질병은 서로 다른 메커니즘의 일탈에 의해 발생하는 뚜렷한 병인을 가지고 있습니다.
이러한 중요하지 않은 메커니즘으로 인한 비만 형태는 상당히 쉽고 안전하게 교정될 수 있습니다.
연구자들은 오피오이드 작용 시스템으로 인한 과식과 비만에 관심이 있습니다.
오피오이드 작용 시스템은 폭식 장애(BED)와 관련된 비만의 하위 유형을 담당하는 것으로 보입니다.
특히 올바른 유전적 소인을 가진 사람들은 엔도르핀을 방출하는 음식에 중독될 수 있습니다. 사람들이 엔도르핀을 방출하는 외인성 아편제 및 기타 약물에 중독되는 방식입니다.
우리가 제안한 임상 시험의 특정 적용은 비강내(IN) 날록손에 대한 것입니다.
날록손의 피크 수치는 비슷했고 비강 내 날록손의 생체이용률은 사용 가능한 IV의 100%(동일함)였습니다." 주사로 투여하는 날록손과 유사한 약동학을 보입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폭식 장애(DSM-IV) 및 체질량 지수(BMI) > 25
- 폭식 화면 > 20
제외 기준:
- 임신
- 약물 사용
- 지체
- 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 날록손
폭식 전 코 스프레이, 날록손 용량 2mg, 최대 일일 용량 4mg
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2 mg x 1-2
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위약 비교기: 비강 스프레이
비강 위약(h2o) 스프레이 폭식 전, 최대 스프레이/일
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h2o 플라시보 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폭식 빈도의 기준선 대비 변화
기간: 0주 및 24주
|
0주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BDI(Becks 우울증 인벤토리)
기간: -1,0, 24주
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-1,0, 24주
|
|
아날로그 폭식 갈망 척도(BES-VAS)
기간: -1,0,24주
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-1,0,24주
|
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폭식 심각도 척도(BES)
기간: -1,0,24주
|
-1,0,24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 72925
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