말초 동맥 파형으로 중앙 대동맥 혈역학을 측정하는 기술의 인간 검증
중심 대동맥 혈압(BP)과 흐름은 일반적으로 말초 위치(예: 팔이나 다리). 그러나 측정과 관련된 비용, 위험 및 불편함으로 인해 임상적 영향이 제한되었습니다. 말초혈압은 중심대동맥혈압보다 상대적으로 쉽게 측정할 수 있다는 점에서 매력적이다. 그러나 말초혈압은 파형의 형태가 중심대동맥혈압과 다르기 때문에 중심대동맥혈압만큼 유용하지는 않다. 출원인은 최근 말초 혈압 파형(들)의 측정값을 사용하여 환자의 중심 대동맥 혈압 파형을 추정할 수 있는 "개별화 전달 함수(ITF)"라는 두 가지 혁신적인 방법을 개발했습니다. 이 방법은 동물 및 시뮬레이션된 인간 대상을 사용하여 성공적으로 검증되었습니다. 제안된 연구 프로젝트의 목적은 인간 대상에서 이러한 혁신적인 방법의 타당성을 조사하는 것입니다.
심혈관 질환은 매년 캐나다에서 모든 사망의 1/3을 차지하며 의료 관련 비용은 220억 달러 이상입니다. 제안된 연구 프로젝트는 심혈관 질환의 탐지 및 진단에서 ITF의 잠재력으로 임상 치료를 개선하는 데 크게 기여할 것입니다. 실제로 제안된 연구 프로젝트는 비침습적 심혈관 질환 진단이라는 장기 연구 목표를 향한 중요한 초기 단계입니다. 제안된 연구 프로젝트의 성공은 ITF가 중심 대동맥 혈압 측정을 위한 저비용의 비침습적이며 편리한 대안이 될 수 있음을 입증할 것이며, 이는 여러 심혈관 질환에 대한 감지 및 진단 방법의 개발에 더 사용될 수 있습니다. (예. ITF가 전달할 수 있는 중추 및 말초 동맥 혈관의 관련 건강 및 질병 상태 덕분에 대동맥 판막 손상 및 말초 동맥 질환).
연구 개요
상세 설명
중심 대동맥 혈압(BP)과 흐름은 일반적으로 주변부에서 측정된 심혈관 매개변수와 비교하여 심장 역학 및 전체 순환에 대해 더 많은 정보를 제공합니다[1,2]. 그러나 임상적 영향은 상당한 임상적 위험과 측정과 관련된 상당한 비용으로 인해 제한적이었습니다. 말초동맥혈압은 비침습적으로 쉽게 구할 수 있으나 압력파의 전파와 반사에 의한 동맥혈압파형의 왜곡으로 인해 중심대동맥혈압을 직접적으로 대체할 수는 없다. 최근 두 가지 혁신적인 모델 기반 방법인 "Individualized Transfer Functions(ITF)"가 Hahn 박사에 의해 주변 혈압 파형의 측정을 사용하여 중심 대동맥 혈압 파형을 추정하기 위해 개발되었습니다[3-6]. 이러한 기술은 동물 및 시뮬레이션 인간 대상에서 검증되었습니다. 제안된 연구 프로젝트의 목적은 1) 인간 대상에서 이러한 혁신적인 방법의 타당성과 타당성을 조사하고 2) 이러한 방법의 성능을 직접 말초 혈압 및 기존 비개별화(NITF) 방법과 비교하는 것입니다.
제안된 연구 프로젝트는 1) 중앙 대동맥 및 말초 혈압 데이터 수집 및 2) 이러한 데이터를 사용한 ITF 방법 평가의 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 이미 심폐 바이패스 시술을 받고 있는 환자로부터 혈압 데이터를 수집합니다. 중앙 대동맥, 요골 및 대퇴부 BP 파형이 동시에 기록됩니다. 비침습적 손가락 BP 파형도 기록됩니다. 요골-대퇴 또는 손가락-대퇴 BP 기록 쌍은 2회 측정 ITF[3-5]에 의해 분석되어 개인별 중앙 대동맥 BP 파형을 추정합니다. 또한 요골 또는 손가락 혈압 기록은 개인별 중심 대동맥 혈압 파형을 추정하기 위해 단일 측정 ITF [6]에 의해 분석됩니다. 추정된 중앙 대동맥 BP 파형을 측정된 중앙 대동맥 BP 파형과 비교하여 인간 피험자에 대한 방법의 타당성 및 타당성을 평가합니다. 직접 말초 혈압과 기존 NITF 방법에 대한 상대 성능은 측정된 중앙 대동맥 대 ITF 파생 중앙 대동맥 혈압 파형 간의 차이와 측정된 중앙 대동맥 대 직접 말초 및 NITF 파생 중앙 대동맥 혈압 파형 간의 차이를 비교하여 분석됩니다.
심혈관 질환은 캐나다 전체 사망의 1/3을 차지하며 매년 캐나다에서 220억 달러 이상의 의료 관련 비용이 발생합니다[7]. 제안된 연구 프로젝트는 심혈관 질환의 탐지 및 진단에 ITF를 사용하여 임상 치료를 개선하는 데 크게 기여할 것입니다. 실제로 제안된 연구 프로젝트는 비침습적 심혈관 질환 진단이라는 장기 연구 목표를 향한 중요한 초기 단계입니다. 제안된 연구 프로젝트의 성공은 ITF가 개별적으로 추정된 중앙 대동맥 혈압 파형 및 심혈관계 모델을 여러 심혈관 질환의 감지 및 진단에 활용할 수 있는 최소 침습적 및/또는 비침습적 접근 방식의 역할을 할 수 있음을 입증하는 이정표가 될 것입니다. 질병, 예를 들어 ITF가 전달할 수 있는 중추 및 말초 동맥 혈관의 진단 관련 건강 및 질병 상태 덕분에 대동맥 판막 손상 및 말초 동맥 질환.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital/Mazankowski Alberta Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세부터 80세까지 포함
- CPB를 이용한 관상동맥우회로술 예정
제외 기준:
- 관상동맥우회술 이외의 심장수술 예정
- 가임기 여성
- 응급 수술
- BMI > 35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈류역학 측정
다음과 같은 추가 연구 관련 절차가 연구에 모집된 환자에서 수행됩니다. 2) 대퇴 동맥 압력을 측정하기 위해 외과 의사가 대퇴 동맥에 캐뉼라를 삽입합니다. 3) 심폐 바이패스 직전과 직후 2분 동안 작은 캐뉼라(연필 끝 크기)를 외과의가 직접 대동맥에 삽입하고 4) 이러한 각 캐뉼라의 정보는 나중에 공부하기 위해 컴퓨터에 기록했습니다.
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다음과 같은 추가 연구 관련 절차가 연구에 모집된 환자에서 수행됩니다. 2) 대퇴 동맥 압력을 측정하기 위해 외과 의사가 대퇴 동맥에 캐뉼라를 삽입합니다. 3) 심폐 바이패스 직전과 직후 2분 동안 작은 캐뉼라(연필 끝 크기)를 외과의가 직접 대동맥에 삽입하고 4) 이러한 각 캐뉼라의 정보는 나중에 공부하기 위해 컴퓨터에 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITF 방법론 검증
기간: 내부 운영
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관련 순환계(BP) 데이터를 수집하고 이 데이터를 적용하여 ITF(Individualized Transfer Function) 방법론을 검증합니다.
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내부 운영
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barry A Finegan, MB, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Papaioannou TG, Protogerou AD, Stamatelopoulos KS, Vavuranakis M, Stefanadis C. Non-invasive methods and techniques for central blood pressure estimation: procedures, validation, reproducibility and limitations. Curr Pharm Des. 2009;15(3):245-53. doi: 10.2174/138161209787354203.
- Safar ME, Jankowski P. Central blood pressure and hypertension: role in cardiovascular risk assessment. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):273-82. doi: 10.1042/CS20080072.
- J.O. Hahn et al., 2009, ASME Journal of Dynamic Systems, Measurement and Control 131: 051009
- J.O. Hahn et al., 2009, Control Engineering Practice 17: 1318-1328
- Hahn JO, Reisner AT, Asada HH. Estimation of pulse transit time using two diametric blood pressure waveform measurements. Med Eng Phys. 2010 Sep;32(7):753-9. doi: 10.1016/j.medengphy.2010.04.017. Epub 2010 May 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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