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Identification of Non Invasive Biomarkers of Immune Endothelial Injury and Repair Associated With Cardiac Allograft Vasculopathy

2014년 8월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Heart transplantation is the best option for patients with end-stage heart failure. Cardiac allograft vasculopathy (CAV) is the leading cause of death following cardiac transplantation and is not managed by current therapies. Its pathogenesis traduces in an accelerated form of coronary artery disease (CAD) with similarities to atherosclerosis but also particular features of endothelial dysfunction associated to the alloimmune conflict and humoral responses toward the graft. Intravascular ultrasound (IVUS) is the validated invasive method for late CAV diagnosis, but occurs lesions are established. Identification of reliable non-invasive early endothelial injury biomarkers that reflect mechanisms of cardiac damage thus remain a major challenge to optimize therapeutic management of post transplant morbidity. Endothelial dysfunction is a central feature of both CAV and CAD and results from a desquilibrium in the balance of endothelial lesion and repair that is partly controlled by recipient immune system. Through their expression of receptors sensing antibodies (FcR CD16) and endothelial stress-induced signals (CX3CR1 fractalkine receptor and NKG2D MICA receptors), Natural Killer (NK) cells represent effector cells with unique potential to generate both humoral and innate immune injury of graft endothelium.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Subject > 18 years at the time of the inclusion,
  • Subject having benefited from a heart transplant more than 11 months ago in the service of cardiac surgery concerned whatever is the treatment to immunosuppresseur current
  • Subject benefiting from a coronarography within the framework of their surveillance comment-Clerk's Office beyond 12 months
  • Subject having given their consent

  • Affiliated to the Social Security

    * HTC with Cardiac allograft vasculopathy:

  • Subject with coronaropathies diagnosed by the coronarography

    * TC without Cardiac allograft vasculopathy:

  • Subject without coronaropathies diagnosed by the coronarography

    * untransplanted

  • Untreated Subject by immunosuppresseurs
  • Subject without antécédaent of transfusion
  • Subject without history of transplantations
  • Subject with coronaropathies diagnosed by a coronarography

Exclusion Criteria:

  • Presenting a contraindication to the coronarography
  • Subject refusing to practise the examination of coronarography
  • Subject reaches(affects) of a cancer other one than cutaneous
  • Subject achieves of hepatic Incapacity (ALAT and\or ASAT > 3N)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HTC with Cardiac allograft vasculopathy
HTC:heart transplanted recipients
생물학적: 혈액 샘플
다른: HTR without Cardiac allograft vasculopathy
생물학적: 혈액 샘플
다른: untransplanted
생물학적: 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Analysis of endothelial lesion-repair biomarkers
기간: 24 MONTHS
through phenotypic and quantitative analysis of circulating endothelial progenitors subsets and (repair potential)
24 MONTHS

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Analysis of anti endothelial NK innate immune responses parameters
기간: 24 MONTTHS
  • Anti endothelial, anti HLA anti MIC antibody detection in recipient' serum by luminex and flow cytometry
  • Evaluation of soluble Fractalkine and MIC levels in serum through ELISA
  • Analysis of CX3CR1 and CD16 polymorphism and phenotypic NK cell surface expression
  • Assay of serum induced and natural NK cell cytotoxicity against coronary and endothelial cell targets
24 MONTTHS

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-A01145-34
  • 2010 18 (기타 식별자: AP HM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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