성인 암 생존자의 인지 변화 (CFCC)
성인암에서 화학요법에 따른 인지 및 기능적 변화
이 연구는 새로 진단받은 암 환자의 인지(정신) 및 기능적 능력을 문서화할 것입니다. 이 연구는 또한 화학 요법(암 치료) 동안과 그 이후에 인지 및 기능적 능력의 변화를 조사할 것입니다.
의사와 간호사가 새로 진단받은 성인 암 환자의 일상적인 기능에 대해 더 많이 알 수 있도록 포괄적인 설문지 및 작업 또는 평가 세트가 구성되었습니다. 조사관은 또한 동일한 성인 환자를 대상으로 암 치료 중 및 종료 후 후속 조치를 통해 그들이 받은 치료 종류와 인지 상태 및 일상 생활 활동 참여 수준이 어떻게 변화했는지 알아보고자 합니다. 후속 평가를 통해 의사와 간호사는 암 치료를 받은 결과 성인 환자가 경험할 수 있는 합병증이나 건강 문제에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 이것은 두 번의 방문을 포함하는 연구입니다. 첫 번째 방문은 암 치료, 특히 화학 요법을 시작하기 전 2주 이내에 이루어집니다. 두 번째 방문은 화학 요법 완료 후 2주 이내에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법은 다양한 암 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 문헌에는 기억력 및 주의력 결핍에서부터 느린 정보 처리 및 계획 및 문제 해결을 포함한 실행 기능 결핍에 이르는 화학 요법 유발 인지 장애에 대한 보고가 있습니다. 이러한 적자는 화학 요법 사용이 증가하는 시대에 상당한 공중 보건 위험을 나타내는 작업장 생산성 및 사회적 역할 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 화학 요법 후 인지 장애를 조사한 이전 연구들은 주로 신경 인지 평가를 사용했는데, 이는 연습 효과의 가능성과 환자에게 기능적으로 관련될 수 있는 미묘한 인지 변화를 감지하는 데 낮은 민감도로 인해 임상 진단에 대한 유용성이 제한적입니다.
휴식 상태 기능적 연결성 자기 공명 영상(fcMRI)은 기능적으로 관련된 뇌 영역 간의 무결성을 반영하여 휴식 상태 신경망 연결성을 측정하는 민감한 테스트입니다. fcMRI는 기억력과 주의력을 포함한 다양한 인지 영역과 관련된 피질 신경망을 묘사하는 데 사용되었습니다. 연구자들은 fcMRI가 화학 요법으로 유발된 인지 변화를 조사하기 위해 신경인지 테스트 단독보다 더 민감할 것이라고 믿습니다. 이 새로운 연구의 목표는 이 현상과 관련된 현재 알려지지 않은 신경 생물학적 메커니즘을 이해하기 위해 화학 요법 후 인지 변화를 조사하기 위해 fcMRI를 사용하는 것입니다.
이 전향적 연구는 인지와 관련된 세 가지 fcMRI 정의 신경망의 변화를 평가하여 암 환자의 화학 요법 후 인지 결핍의 존재를 조사할 것입니다. 3개의 네트워크는 (1) 전두엽 주의 네트워크 (2) "기본" 네트워크 및 (3) 인지 "핵심" 제어 네트워크를 포함합니다. 화학요법이 예정된 16명의 암 환자는 화학요법 전후 2주 이내에 뇌의 fcMRI 및 신경인지 검사를 받게 됩니다. 시점 간의 비교는 인지에 대한 화학 요법의 효과를 확립할 것입니다.
암 환자를 대상으로 한 이 연구에서 얻은 결과는 화학 요법으로 유발된 인지 결핍의 발생 기전에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 화학 요법으로 유발된 인지 결함의 발달에 대한 지식은 의사와 환자가 예상할 수 있는 잠재적인 인지 결과에 대해 더 잘 알 수 있게 함으로써 긍정적인 결과를 향상시킬 것입니다. 암 치료를 시작하기 전에 이러한 정보를 갖춘 환자는 암과 치료 과정을 통해 생산적인 생활을 유지할 수 있는 방식으로 업무와 일상 활동을 더 잘 관리할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 40세 이상이어야 합니다.
- 과목은 영어를 유창하게 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다.
- 5-플루오로우라실 또는 백금 기반 약물을 포함하는 화학요법으로 치료합니다.
- 유방암 피험자는 침습성 소엽암 또는 유관암(II기 및 III기)으로 새로 진단되어야 합니다.
- 두경부암 대상자는 구인두, 하인두 및 후두 부위에 국소적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종(3기 및 4기)으로 새로 진단되어야 합니다.
- 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 대상자는 상피성 난소암(II-IV기), 골반 확장을 동반한 나팔관암(II-IV기) 또는 원발성 복막암(III-IV기)으로 새로 진단되어야 합니다.
- 방광암, 신우암 또는 요관암 대상자는 근육 침윤성 암(II - IV기)으로 새로 진단되어야 합니다.
- 요도암 피험자는 해면체, 전립선 또는 요도주위 근육을 침범하는 암으로 새로 진단되어야 합니다(단계 II-IV).
- 피험자는 호르몬 요법이나 면역 조절제의 병용 치료 없이 화학 요법을 받을 것으로 예상되어야 합니다.
제외 기준:
- 활동성 질병의 증거가 있는 다른 사전 암 진단을 받은 피험자
- 지난 1년 이내에 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 피험자(모든 질병 상태)
- 두경부의 흑색종 또는 기타 비편평 세포 암종이 있는 피험자
- 비인두, 부비동 또는 측면 두개골 기저부 종양이 있는 피험자. 의도하지 않은 두개골 조사는 이러한 부위에 대한 치료로 발생할 수 있으므로 관찰된 인지 결함과 관련하여 완전히 제거할 수 없습니다.
- MRI와 호환되지 않는 금속 물체, 전극, 심박 조율기, 심장내 라인 또는 약물 펌프를 이식한 피험자
- 체중이 350파운드를 초과하는 피험자(MRI 기기의 체중 제한)
- 밀실공포증 병력이 있는 피험자
- 20분 동안 똑바로 누워 있을 수 없는 피험자(fcMRI 스캔의 경우)
- 6개월 미만의 수명
- 연구책임자(PI)가 결정하는 모든 의학적 상태는 연구가 안전하지 않거나 잠재적 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는다고 판단합니다.
- 암 치료의 일부로 호르몬 요법 요법 또는 면역 조절제를 받는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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화학 요법
환자는 화학 요법으로 치료를 받기 전과 후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FcMRI의 변화
기간: 화학 요법 전후
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기준선 및 화학 요법 후 fcMRI 지도는 인식 관련 피질 네트워크 내에서 활성화 정도의 변화에 대해 비교됩니다.
통계적 유의성을 계산하기 위해 fcMRI의 상관 계수는 Fischer의 r-to-z 변환을 사용하여 정규 분포로 변환됩니다.
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화학 요법 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FcMRI 변화와 신경인지 검사 점수 변화의 상관관계.
기간: 기준선 및 화학 요법 완료 시. 기준선 방문은 화학 요법 시작 전 2주 이내여야 합니다. 두 번째 방문은 화학 요법의 마지막 투여 후 2주 이내에 이루어져야 합니다.
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화학요법 후 성인 암 환자의 표준 신경인지 검사와 fcMRI를 통해 정의된 인지 변화 간의 상관관계를 평가합니다.
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기준선 및 화학 요법 완료 시. 기준선 방문은 화학 요법 시작 전 2주 이내여야 합니다. 두 번째 방문은 화학 요법의 마지막 투여 후 2주 이내에 이루어져야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201105082
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