Alterações cognitivas em adultos sobreviventes de câncer (CFCC)
Alterações Cognitivas e Funcionais com a Quimioterapia no Câncer Adulto
Este estudo documentará as habilidades cognitivas (mentais) e funcionais de pacientes com câncer recém-diagnosticados. O estudo também examinará as mudanças nas habilidades cognitivas e funcionais durante e após a quimioterapia (seu tratamento contra o câncer).
Um conjunto abrangente de questionários e tarefas, ou avaliações, foi elaborado para que médicos e enfermeiros aprendam mais sobre o funcionamento diário de pacientes adultos com câncer recém-diagnosticados. Os pesquisadores também gostariam de acompanhar os mesmos pacientes adultos, durante e após a conclusão do tratamento contra o câncer, para aprender sobre os tipos de tratamentos que receberam e como seu estado cognitivo e nível de participação nas atividades da vida diária mudaram. Com avaliações de acompanhamento, médicos e enfermeiros podem aprender mais sobre as complicações ou problemas de saúde que os pacientes adultos podem experimentar como resultado da terapia do câncer. Trata-se de um estudo envolvendo duas visitas. A primeira visita ocorre dentro de duas semanas antes de iniciar a terapia contra o câncer, especificamente a quimioterapia. A segunda visita ocorre dentro de duas semanas após o término da quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A quimioterapia é cada vez mais utilizada no tratamento de vários tipos de câncer. Há relatos na literatura de deficiências cognitivas induzidas pela quimioterapia, variando de déficits de memória e atenção a lentidão no processamento de informações e deficiências nas funções executivas, incluindo planejamento e resolução de problemas. Foi demonstrado que esses déficits afetam a produtividade no local de trabalho e o desempenho do papel social, que apresentam riscos significativos à saúde pública em uma era de aumento do uso de quimioterapia. No entanto, estudos anteriores que investigaram déficits cognitivos após a quimioterapia usaram principalmente avaliações neurocognitivas, que são limitadas em sua utilidade para o diagnóstico clínico devido à probabilidade de efeitos da prática e baixa sensibilidade para detectar mudanças cognitivas sutis que podem ser funcionalmente relevantes para o paciente.
A ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso (fcMRI) é um teste sensível que mede a conectividade da rede neural em estado de repouso, refletindo a integridade entre regiões cerebrais funcionalmente relacionadas. fcMRI tem sido usado para delinear redes neurais corticais envolvidas em uma variedade de domínios cognitivos, incluindo memória e atenção. Os investigadores acreditam que o fcMRI será mais sensível do que os testes neurocognitivos sozinhos para investigar alterações cognitivas induzidas pela quimioterapia. O objetivo deste novo estudo é usar o fcMRI para investigar alterações cognitivas após a quimioterapia, na tentativa de entender os mecanismos neurobiológicos atualmente desconhecidos associados a esse fenômeno.
Este estudo prospectivo investigará a presença de déficits cognitivos após quimioterapia em pacientes com câncer, avaliando alterações em três redes neurais definidas por fcMRI envolvidas na cognição. As três redes incluem (1) Rede de Atenção Frontal Dorsal (2) Rede "Padrão" e (3) Rede de Controle "Núcleo" de Cognição. Dezesseis pacientes com câncer agendados para quimioterapia serão submetidos a fcMRI do cérebro e testes neurocognitivos dentro de duas semanas antes e depois da quimioterapia. As comparações entre os pontos de tempo estabelecerão o efeito da quimioterapia na cognição.
Os resultados obtidos neste estudo em pacientes com câncer fornecerão informações sobre os mecanismos subjacentes ao desenvolvimento de déficits cognitivos induzidos pela quimioterapia. O conhecimento do desenvolvimento de déficits cognitivos induzidos pela quimioterapia aumentará os resultados positivos, permitindo que os profissionais e os pacientes sejam mais bem informados sobre as possíveis consequências cognitivas a serem antecipadas. Com os pacientes equipados com essas informações antes de iniciar o tratamento do câncer, eles serão mais capazes de administrar seus assuntos e atividades diárias de forma a permitir que mantenham uma vida produtiva durante o curso do câncer e seu tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter 40 anos de idade ou mais
- Os indivíduos devem ser capazes de ler, escrever e falar inglês fluentemente
- Tratamento com esquema quimioterápico que contém 5-fluorouracil ou um medicamento à base de platina.
- Os indivíduos com câncer de mama devem ser diagnosticados recentemente com câncer lobular ou ductal invasivo (estágios II e III)
- Indivíduos com câncer de cabeça e pescoço devem ser diagnosticados recentemente com carcinoma de células escamosas localmente avançado de cabeça e pescoço em locais orofaríngeos, hipofaríngeos e laríngeos (estágios III e IV)
- Pacientes com câncer de ovário, tuba uterina ou peritoneal primário devem ser diagnosticados recentemente com câncer de ovário epitelial (estágios II - IV), câncer de tuba uterina com extensão pélvica (estágios II-IV) ou câncer peritoneal primário (estágios III-IV)
- Indivíduos com câncer de bexiga, pelve renal ou ureteral devem ser diagnosticados recentemente com câncer invasivo do músculo (estágios II - IV).
- Indivíduos com câncer uretral devem ser diagnosticados recentemente com câncer invadindo o corpo esponjoso, próstata ou músculo periuretral (estágios II-IV)
- Os indivíduos devem ser antecipados para receber quimioterapia sem o uso concomitante de terapia hormonal ou imunomoduladores.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outros diagnósticos anteriores de câncer que tenham evidência de doença ativa
- Indivíduos que receberam tratamento de quimioterapia ou radiação no último ano (para qualquer estado de doença)
- Indivíduos com melanoma ou outro carcinoma de células não escamosas da cabeça e pescoço
- Indivíduos com tumores nasofaríngeos, nasossinusais ou laterais da base do crânio. A irradiação craniana não intencional pode ocorrer com o tratamento desses locais e, portanto, não pode ser completamente eliminada de estar associada a quaisquer déficits cognitivos observados.
- Indivíduos com objetos de metal implantados, eletrodos, marca-passos, linhas intracardíacas ou bombas de medicação não compatíveis com ressonância magnética
- Indivíduos com peso acima de 350 libras (limite de peso na máquina de ressonância magnética)
- Indivíduos com histórico de claustrofobia
- Sujeitos com incapacidade de ficar deitado por 20 minutos (para fcMRI)
- Esperança de vida inferior a 6 meses
- Qualquer condição médica que o Investigador Principal (PI) determinar não tornaria o estudo seguro ou no melhor interesse do sujeito em potencial para participar.
- Indivíduos que recebem terapia de terapia hormonal ou imunomoduladores como parte de sua terapia contra o câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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quimioterapia
Os pacientes serão avaliados antes e depois do tratamento quimioterápico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na fcMRI
Prazo: antes e depois da quimioterapia
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Os mapas fcMRI de linha de base e pós-quimioterapia serão comparados quanto a mudanças no grau de ativação nas redes corticais associadas à cognição.
Para calcular a significância estatística, os coeficientes de correlação do fcMRI serão convertidos em uma distribuição normal usando a transformação r-to-z de Fischer.
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antes e depois da quimioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da mudança em fcMRI com mudança nos escores de testes neurocognitivos.
Prazo: Linha de base e no final da quimioterapia. A visita inicial não deve ser superior a 2 semanas antes do início da quimioterapia. A 2ª visita deve ocorrer dentro de 2 semanas após a última dose de quimioterapia.
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Avaliar a correlação entre alterações na cognição definidas por meio de testes neurocognitivos padrão e fcMRI em pacientes adultos com câncer após quimioterapia.
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Linha de base e no final da quimioterapia. A visita inicial não deve ser superior a 2 semanas antes do início da quimioterapia. A 2ª visita deve ocorrer dentro de 2 semanas após a última dose de quimioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201105082
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