Changements cognitifs chez les adultes survivants du cancer (CFCC)
Changements cognitifs et fonctionnels avec la chimiothérapie dans le cancer adulte
Cette étude documentera les capacités cognitives (mentales) et fonctionnelles des patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué. L'étude examinera également les changements dans les capacités cognitives et fonctionnelles pendant et après la chimiothérapie (votre traitement contre le cancer).
Un ensemble complet de questionnaires et de tâches, ou d'évaluations, a été mis en place afin que les médecins et les infirmières en apprennent davantage sur le fonctionnement quotidien des patients adultes atteints de cancer nouvellement diagnostiqués. Les chercheurs aimeraient également suivre les mêmes patients adultes, pendant et après la fin de leur traitement contre le cancer, pour en savoir plus sur les types de traitements qu'ils ont reçus et sur la façon dont leur état cognitif et leur niveau de participation aux activités de la vie quotidienne ont changé. Grâce aux évaluations de suivi, les médecins et les infirmières peuvent en savoir plus sur les complications ou les problèmes de santé que les patients adultes peuvent rencontrer à la suite d'un traitement contre le cancer. Il s'agit d'une étude impliquant deux visites. La première visite a lieu dans les deux semaines précédant le début de votre traitement contre le cancer, en particulier la chimiothérapie. La deuxième visite a lieu dans les deux semaines suivant la fin de votre chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chimiothérapie est de plus en plus utilisée dans la prise en charge de divers cancers. Il existe des rapports dans la littérature sur les troubles cognitifs induits par la chimiothérapie, allant des déficits de mémoire et d'attention au ralentissement du traitement de l'information et aux déficiences des fonctions exécutives, y compris la planification et la résolution de problèmes. Il a été démontré que ces déficits affectent la productivité sur le lieu de travail et le fonctionnement des rôles sociaux, ce qui présente des risques importants pour la santé publique à une époque d'utilisation accrue de la chimiothérapie. Cependant, les études précédentes portant sur les déficits cognitifs après la chimiothérapie ont principalement utilisé des évaluations neurocognitives, qui sont limitées dans leur utilité pour le diagnostic clinique en raison de leur probabilité d'effets pratiques et de leur faible sensibilité pour détecter les changements cognitifs subtils qui peuvent être fonctionnellement pertinents pour le patient.
L'imagerie par résonance magnétique de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (fcMRI) est un test sensible qui mesure la connectivité du réseau neuronal à l'état de repos, reflétant l'intégrité entre les régions cérébrales fonctionnellement liées. fcMRI a été utilisé pour délimiter les réseaux de neurones corticaux impliqués dans une variété de domaines cognitifs, y compris la mémoire et l'attention. Les chercheurs pensent que l'IRMfc sera plus sensible que les tests neurocognitifs seuls pour étudier les changements cognitifs induits par la chimiothérapie. L'objectif de cette nouvelle étude est d'utiliser l'IRMfc pour étudier les changements cognitifs après la chimiothérapie dans le but de comprendre les mécanismes neurobiologiques actuellement inconnus associés à ce phénomène.
Cette étude prospective étudiera la présence de déficits cognitifs après une chimiothérapie chez des patients cancéreux en évaluant les changements dans trois réseaux de neurones définis par l'IRMfc impliqués dans la cognition. Les trois réseaux comprennent (1) le réseau Dorsal Frontal Attention (2) le réseau "Default" et (3) le réseau de contrôle Cognition "Core". Seize patients cancéreux devant recevoir une chimiothérapie subiront une IRMfc du cerveau et des tests neurocognitifs dans les deux semaines avant et après la chimiothérapie. Les comparaisons entre les points temporels établiront l'effet de la chimiothérapie sur la cognition.
Les résultats obtenus à partir de cette étude chez des patients atteints de cancer permettront de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents au développement des déficits cognitifs induits par la chimiothérapie. La connaissance du développement des déficits cognitifs induits par la chimiothérapie permettra d'améliorer les résultats positifs en permettant aux praticiens et aux patients d'être mieux informés des conséquences cognitives potentielles à anticiper. Les patients disposant de telles informations avant de commencer un traitement contre le cancer, ils seront mieux en mesure de gérer leurs affaires et leurs activités quotidiennes de manière à leur permettre de maintenir une vie productive tout au long de l'évolution de leur cancer et de son traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 40 ans ou plus
- Les sujets doivent être capables de lire, écrire et parler couramment l'anglais
- Traitement avec un schéma de chimiothérapie contenant du 5-fluorouracile ou un médicament à base de platine.
- Les sujets atteints d'un cancer du sein doivent être nouvellement diagnostiqués avec un cancer lobulaire ou canalaire invasif (stades II et III)
- Les sujets atteints d'un cancer de la tête et du cou doivent être nouvellement diagnostiqués avec un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou dans les sites oropharyngés, hypopharyngés et laryngés (stades III et IV)
- Les sujets atteints d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif doivent être nouvellement diagnostiqués avec un cancer épithélial de l'ovaire (stades II à IV), un cancer de la trompe de Fallope avec extension pelvienne (stades II à IV) ou un cancer péritonéal primitif (stades III à IV)
- Les sujets atteints d'un cancer de la vessie, du bassinet du rein ou de l'uretère doivent être nouvellement diagnostiqués avec un cancer invasif musculaire (stades II à IV).
- Les sujets atteints d'un cancer de l'urètre doivent être nouvellement diagnostiqués avec un cancer envahissant le corps spongieux, la prostate ou le muscle périurétral (stades II-IV)
- Il faut s'attendre à ce que les sujets reçoivent une chimiothérapie sans l'utilisation concomitante d'hormonothérapie ou d'immunomodulateurs.
Critère d'exclusion:
- Sujets avec d'autres diagnostics de cancer antérieurs qui présentent des signes de maladie active
- Sujets ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours de l'année écoulée (pour tout état pathologique)
- Sujets atteints de mélanome ou d'un autre carcinome épidermoïde non épidermoïde de la tête et du cou
- Sujets atteints de tumeurs nasopharyngées, naso-sinusiennes ou latérales de la base du crâne. Une irradiation crânienne involontaire peut survenir avec le traitement de ces sites et ne peut donc pas être complètement éliminée d'être associée à des déficits cognitifs observés.
- Sujets avec des objets métalliques, des électrodes, des stimulateurs cardiaques, des lignes intracardiaques ou des pompes à médicaments implantés non compatibles avec l'IRM
- Sujets pesant plus de 350 livres (limite de poids sur l'appareil IRM)
- Sujets ayant des antécédents de claustrophobie
- Sujets incapables de rester à plat pendant 20 minutes (pour l'IRM fc)
- Espérance de vie inférieure à 6 mois
- Toute condition médicale déterminée par le chercheur principal (PI) ne rendrait pas l'étude sûre ou dans le meilleur intérêt du sujet potentiel à participer.
- Sujets qui reçoivent un traitement hormonal ou des immunomodulateurs dans le cadre de leur traitement contre le cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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chimiothérapie
Les patients seront évalués avant et après leur traitement par chimiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'IRMfc
Délai: avant et après la chimiothérapie
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Les cartes fcMRI de base et post-chimiothérapie seront comparées pour les changements du degré d'activation dans les réseaux corticaux associés à la cognition.
Pour calculer la signification statistique, les coefficients de corrélation du fcMRI seront convertis en une distribution normale à l'aide de la transformation r à z de Fischer.
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avant et après la chimiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du changement de fcMRI avec le changement des résultats des tests neurocognitifs.
Délai: Au départ et à la fin de la chimiothérapie. La visite de référence ne doit pas avoir lieu plus de 2 semaines avant le début de la chimiothérapie. La 2e visite doit avoir lieu dans les 2 semaines suivant la dernière dose de chimiothérapie.
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Évaluer la corrélation entre les modifications de la cognition définies par des tests neurocognitifs standard et l'IRMfc chez des patients adultes atteints de cancer après une chimiothérapie.
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Au départ et à la fin de la chimiothérapie. La visite de référence ne doit pas avoir lieu plus de 2 semaines avant le début de la chimiothérapie. La 2e visite doit avoir lieu dans les 2 semaines suivant la dernière dose de chimiothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105082
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