밀라노 기준 내에서 간세포 암종(HCC)이 있는 노인 환자에 대한 고주파 절제 대 간 절제술
간세포 암종(HCC)은 흔한 암이며 암 관련 사망의 세계적으로 세 번째로 흔한 원인입니다. 일반 인구의 기대 수명이 증가함에 따라 HCC를 가진 노인의 수가 증가할 것으로 예상됩니다. HCC에 대한 현재 근치적 치료 옵션에는 간 이식, 간 절제술(LR) 및 국소 절제 요법이 포함됩니다. 간 이식은 밀란 기준(단일 HCC ≤ 5cm 또는 각각 < 3cm의 결절 최대 3개) 내에서 HCC에 대한 좋은 치료법입니다. 간 기증자가 부족하기 때문에 간 이식에 대한 상대적 금기 사항 중 하나는 65세 이상의 고령이거나, 프로토콜에 따르면 노인 환자가 이식 목록에 오르기 전에 매우 양호한 일반 건강 상태를 유지해야 합니다. 경피적 동맥 화학색전술(Transcatheter arterial chemoembolization, TACE)은 중기 및 진행성 간세포암종의 치료에 더 일반적으로 사용되는 반면, 간 절제술 및 국소 절제 요법은 초기 간세포암종에 사용됩니다. 국소 절제 요법 중에서 고주파 절제(RFA)가 가장 널리 사용됩니다. 최소 침습성이라는 장점이 있어 간 기능이 저하되거나 관련된 심각한 의학적 상태가 있는 환자의 작은 간세포암종에 대한 1차 치료제입니다.
노인 환자는 열악한 전신 상태 및 관련 내과적 질환을 가질 가능성이 더 높습니다. RFA는 덜 침습적이라는 장점이 있으며 LR보다 통증이 적고 출혈이 적으며 회복이 빠릅니다. 반면에 HCC의 불완전한 절제 및 종양 추적 시딩이 발생할 수 있습니다. 여러 연구에서 노인 환자에 대한 LR의 안전성이 입증되었습니다. RFA 또는 LR이 HCC가 있는 노인 환자에게 더 나은 치료법인지 여부를 뒷받침하는 의학 문헌에는 좋은 증거가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 흔한 암이며 암 관련 사망의 세계적으로 세 번째로 흔한 원인입니다. 일반 인구의 기대 수명이 증가함에 따라 HCC를 가진 노인의 수가 증가할 것으로 예상됩니다. HCC에 대한 현재 근치적 치료 옵션에는 간 이식, 간 절제술(LR) 및 국소 절제 요법이 포함됩니다. 간 이식은 밀란 기준(단일 HCC ≤ 5cm 또는 각각 < 3cm의 결절 최대 3개) 내에서 HCC에 대한 좋은 치료법입니다. 간 기증자가 부족하기 때문에 간 이식에 대한 상대적 금기 사항 중 하나는 65세 이상의 고령이거나, 프로토콜에 따르면 노인 환자가 이식 목록에 오르기 전에 매우 양호한 일반 건강 상태를 유지해야 합니다. 경피적 동맥 화학색전술(Transcatheter arterial chemoembolization, TACE)은 중기 및 진행성 간세포암종의 치료에 더 일반적으로 사용되는 반면, 간 절제술 및 국소 절제 요법은 초기 간세포암종에 사용됩니다. 국소 절제 요법 중에서 고주파 절제(RFA)가 가장 널리 사용됩니다. 최소 침습성이라는 장점이 있어 간 기능이 저하되거나 관련된 심각한 의학적 상태가 있는 환자의 작은 간세포암종에 대한 1차 치료제입니다.
노인 환자는 열악한 전신 상태 및 관련 내과적 질환을 가질 가능성이 더 높습니다. RFA는 덜 침습적이라는 장점이 있으며 LR보다 통증이 적고 출혈이 적으며 회복이 빠릅니다. 반면에 HCC의 불완전한 절제 및 종양 추적 시딩이 발생할 수 있습니다. 여러 연구에서 노인 환자에 대한 LR의 안전성이 입증되었습니다. RFA 또는 LR이 HCC가 있는 노인 환자에게 더 나은 치료법인지 여부를 뒷받침하는 의학 문헌에는 좋은 증거가 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Cancer Center, Sun Yat-set University
-
연락하다:
- min-shan chen, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: 8620-87343117
- 이메일: Chminsh@mail.sysu.edu.cn
-
수석 연구원:
- min-shan chen, M.D., Ph.D.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 - 85세;
- 밀란 기준 내의 HCC(단일 HCC ≤ 5cm 또는 각각 ≤3cm인 최대 3개의 결절);
- 수술 팀이 평가한 바와 같이 모든 종양을 완전히 제거하고 간 기능을 유지하기에 충분한 간 잔여물을 유지할 수 있는 가능성으로 정의되는 절제 가능한 질병;
- Eastern Co-operative Oncology Group performance(ECOG) 상태 0 ;
제외 기준:
- 심각한 응고 장애(프로트롬빈 활동 < 40% 또는 < 40,000/mm3의 혈소판 수;
- 영상에서 혈관 침범 또는 간외 확산의 존재;
- Child-Pugh 클래스 C 간경변 또는 복수, 식도 또는 위정맥류 출혈 또는 간성 뇌병증을 포함한 간 대상부전의 증거;
- 이전 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RFA 그룹
RFA의 경우 375KHz 컴퓨터 보조 고주파 발생기(Elektrotom HiTT 106, Berchtold, Medizinelektronik, Germany)와 15cm(또는 20cm ), 14 Ga 및 마이크로보어가 있는 15mm(또는 20mm) 활성 전극 팁.
|
SR은 정중선 확장과 함께 오른쪽 늑골 아래 절개를 사용하여 전신 마취하에 수행되었습니다.
수술 중 초음파 검사를 일상적으로 수행하여 종양 부담, 남은 간, 음성 절제면 가능성을 평가했습니다.
Makuuchi et al. (16)은 간절제술에서 선호하는 수술방법이었다.
Pringle의 기동은 각각 10분 및 5분의 클램프 및 언클램프 시간과 함께 일상적으로 사용되었습니다. 이 기술은 전체 절차에서 반복적으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 인사팀
SR은 정중선 확장과 함께 오른쪽 늑골 아래 절개를 사용하여 전신 마취하에 수행되었습니다.
수술 중 초음파 검사를 일상적으로 수행하여 종양 부담, 남은 간, 음성 절제면 가능성을 평가했습니다.
Makuuchi et al. (16)은 간절제술에서 선호하는 수술방법이었다.
Pringle의 기동은 각각 10분 및 5분의 클램프 및 언클램프 시간과 함께 일상적으로 사용되었습니다. 이 기술은 전체 절차에서 반복적으로 사용되었습니다.
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PRFA의 경우 375KHz 컴퓨터 보조 고주파 발생기(Elektrotom HiTT 106, Berchtold, Medizinelektronik, Germany)와 15cm(또는 20cm ), 14 Ga 및 마이크로보어가 있는 15mm(또는 20mm) 활성 전극 팁.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5년
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무병 생존
기간: 5년
|
5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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