인지 편향 수정 및 iCBT를 결합한 사회 공포증의 치료 (SOFIE13a)
2016년 10월 29일 업데이트: Per Carlbring, PhD, Umeå University
인터넷 기반 인지편향 수정과 인지행동치료를 병행한 사회공포증 증상의 감소
이 연구의 목적은 인지 편향 수정과 인지 행동 치료를 결합한 인터넷 기반 치료 프로그램이 이 장애로 진단된 인구 중에서 사회 공포증 증상을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이전 연구에 따르면 사회 공포증이 있는 개인은 주의 편향이 있으며, 종종 혐오스러운 자극(예: 얼굴 표정 판단)에 초점을 맞추거나 피함으로써 편향을 강화합니다.
암묵적으로 사용자의 주의를 끌기 위해 전산화된 교육 프로그램이 개발되었습니다.
이 연구에서 이러한 프로그램은 확립되고 잘 연구되고 입증된 효과적인 형태의 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)와 결합하여 사회 공포증에 대한 진단 기준을 충족하는 128명의 참가자에게 제공될 예정입니다. 사전/사후 측정이 비교됩니다.
참가자는 인지 편향 수정 프로그램의 두 가지 변형 중 하나를 받는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(둘 다 iCBT를 받음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 진단된 사회 공포증(DSM-IV 기준에 따름)
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 심한 우울증(및/또는 자살 행동)
- 다른 심각한 정신과적 상태(예: 정신병)
- 불안정한 약물 사용(3개월 동안 안정적인 투약)
- 다른 병행 심리 치료를 받는 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBM 교육 프로그램 변형 1 + iCBT
ICBT와 결합된 인지 편향 수정 교육 프로그램 변형 1
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인터넷 관리 인지 행동 치료의 확립된 형태.
진행 상황 제어, 심리 교육 텍스트, 과제 및 숙제가 포함된 자조 모듈.
치료사가 도와주었습니다.
주의 인지 편향의 암시적 수정을 위한 컴퓨터화된 인터넷 기반 교육 프로그램, 변형 4. 참가자는 한 쌍의 단어 또는 한 쌍의 얼굴(중성-부정, 중립-긍정 또는 음성-긍정)에 노출됩니다. 500ms-1000ms, 이러한 단어 또는 얼굴 중 하나의 이전 위치에서 프로브(< 또는 >)가 뒤따르고 키보드에서 해당 화살표 버튼을 누르라는 요청을 받습니다. 한 세션 동안 총 96개의 단어 쌍과 96개의 얼굴 쌍이 표시됩니다. 1/3은 중립-음성, 1/3은 중립-양성, 1/3은 음성-양성입니다. 조사는 항상 더 부정적인 단어나 얼굴을 따릅니다. 기간: 약. 10 분. 세션당. 빈도: 2주 동안 매일 1회. |
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실험적: CBM 교육 프로그램 변형 2 + iCBT
ICBT와 결합된 인지 편향 수정 교육 프로그램 변형 2
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인터넷 관리 인지 행동 치료의 확립된 형태.
진행 상황 제어, 심리 교육 텍스트, 과제 및 숙제가 포함된 자조 모듈.
치료사가 도와주었습니다.
전산화된 인터넷 기반 제어 교육 프로그램, 변형 2. 참가자는 500ms-1000ms 동안 한 쌍의 단어 또는 한 쌍의 얼굴(중립-부정, 중립-긍정 또는 부정-긍정)에 노출된 다음 이러한 단어 또는 얼굴 중 하나의 이전 위치에서 프로브(< 또는 >)를 찾은 다음 키보드에서 해당 화살표 버튼을 누르라는 요청을 받습니다. 한 세션 동안 총 96개의 단어 쌍과 96개의 얼굴 쌍이 표시됩니다. 1/3은 중립-음성, 1/3은 중립-양성, 1/3은 음성-양성입니다. 탐침은 동일한 빈도로 더 긍정적인 자극과 더 부정적인 자극을 따릅니다. 기간: 약. 10 분. 세션당. 빈도: 2주 동안 매일 1회. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated(LSAS-SR) 기준선에서 변화
기간: 24 시간
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회 불안 장애 환자가 두려워할 수 있는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위를 평가하는 것이 목적인 정신과 의사이자 연구원인 Michael Liebowitz가 작성한 설문지입니다.
일반적으로 임상 시험에서 결과를 연구하는 데 사용됩니다.
이 척도는 수행 불안과 관련된 13개 항목과 사회적 상황과 관련된 11개 항목으로 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 보고 진단으로 사용하기 위한 것이 아닙니다.
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24 시간
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Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated(LSAS-SR) 기준선에서 변화
기간: 11주
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회 불안 장애 환자가 두려워할 수 있는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위를 평가하는 것이 목적인 정신과 의사이자 연구원인 Michael Liebowitz가 작성한 설문지입니다.
일반적으로 임상 시험에서 결과를 연구하는 데 사용됩니다.
이 척도는 수행 불안과 관련된 13개 항목과 사회적 상황과 관련된 11개 항목으로 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 보고 진단으로 사용하기 위한 것이 아닙니다.
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11주
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Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated(LSAS-SR) 기준선에서 변화
기간: 4개월
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회 불안 장애 환자가 두려워할 수 있는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위를 평가하는 것이 목적인 정신과 의사이자 연구원인 Michael Liebowitz가 작성한 설문지입니다.
일반적으로 임상 시험에서 결과를 연구하는 데 사용됩니다.
이 척도는 수행 불안과 관련된 13개 항목과 사회적 상황과 관련된 11개 항목으로 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 보고 진단으로 사용하기 위한 것이 아닙니다.
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4개월
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Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated(LSAS-SR) 기준선에서 변화
기간: 치료 시작 2주
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회 불안 장애 환자가 두려워할 수 있는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위를 평가하는 것이 목적인 정신과 의사이자 연구원인 Michael Liebowitz가 작성한 설문지입니다.
일반적으로 임상 시험에서 결과를 연구하는 데 사용됩니다.
이 척도는 수행 불안과 관련된 13개 항목과 사회적 상황과 관련된 11개 항목으로 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 보고 진단으로 사용하기 위한 것이 아닙니다.
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치료 시작 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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24 시간
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 24 시간
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9항목 우울증 등급 척도.
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24 시간
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 11주
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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11주
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 4개월
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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4개월
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 치료 시작 2주
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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치료 시작 2주
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대인공포증 척도 + 사회적 상호작용 불안 척도 기준치로부터의 변화
기간: 24 시간
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사회적 불안/공포증에 대한 자가 평가 측정.
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24 시간
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대인공포증 척도 + 사회적 상호작용 불안 척도 기준치로부터의 변화
기간: 11주
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사회적 불안/공포증에 대한 자가 평가 측정.
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11주
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대인공포증 척도 + 사회적 상호작용 불안 척도 기준치로부터의 변화
기간: 4개월
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사회적 불안/공포증에 대한 자가 평가 측정.
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4개월
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대인공포증 척도 + 사회적 상호작용 불안 척도 기준치로부터의 변화
기간: 치료 시작 2주
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사회적 불안/공포증에 대한 자가 평가 측정.
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치료 시작 2주
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 11주
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9항목 우울증 등급 척도.
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11주
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 4개월
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9항목 우울증 등급 척도.
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4개월
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 시작 2주
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9항목 우울증 등급 척도.
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치료 시작 2주
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Mini-SPIN 기준선에서 변경
기간: 매일, 치료 시작 후 1-15일
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Mini-SPIN은 5점 리커트 척도를 사용하여 사회공포증 증상을 평가하기 위한 3개 항목의 자가 평가 척도입니다.
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매일, 치료 시작 후 1-15일
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Mini-SPIN 기준선에서 변경
기간: 11주
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Mini-SPIN은 5점 리커트 척도를 사용하여 사회공포증 증상을 평가하기 위한 3개 항목의 자가 평가 척도입니다.
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11주
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Mini-SPIN 기준선에서 변경
기간: 4개월
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Mini-SPIN은 5점 리커트 척도를 사용하여 사회공포증 증상을 평가하기 위한 3개 항목의 자가 평가 척도입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boettcher J, Andersson G, Carlbring P; SOFIE-13 Research Group. Combining attention training with cognitive-behavior therapy in Internet-based self-help for social anxiety: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Mar 8;14:68. doi: 10.1186/1745-6215-14-68.
- Boettcher J, Hasselrot J, Sund E, Andersson G, Carlbring P. Combining attention training with internet-based cognitive-behavioural self-help for social anxiety: a randomised controlled trial. Cogn Behav Ther. 2014;43(1):34-48. doi: 10.1080/16506073.2013.809141. Epub 2013 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .