Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение социальной фобии с помощью комбинированной модификации когнитивной предвзятости и iCBT (SOFIE13a)

29 октября 2016 г. обновлено: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Уменьшение симптомов социальной фобии с помощью комбинированной интернет-модификации когнитивной предвзятости и когнитивно-поведенческой терапии

Цель этого исследования — определить, уменьшает ли программа лечения через Интернет, состоящая из комбинированной модификации когнитивных предубеждений и когнитивно-поведенческой терапии, симптомы социальной фобии среди населения, у которого диагностировано это расстройство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что люди с социальной фобией имеют предубеждения внимания, часто сосредотачиваясь на неприятных стимулах или избегая их (например, оценивая выражение лица), и тем самым усиливая предубеждение. Компьютеризированные обучающие программы были разработаны для неявного привлечения внимания пользователей. В этом исследовании такая программа в сочетании с хорошо изученной и проверенной эффективной формой интернет-когнитивной поведенческой терапии (iCBT) будет предоставлена ​​128 участникам, которые соответствуют диагностическим критериям социальной фобии, и будут сравниваться измерения до/после. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп, получающих один из двух вариантов программы модификации когнитивных искажений (оба получают iCBT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Швеция, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дано письменное информированное согласие
  • Диагностированная социальная фобия (согласно критериям DSM-IV)
  • Доступ к компьютеру с подключением к Интернету

Критерий исключения:

  • Тяжелая депрессия (и/или суицидальное поведение)
  • Страдаете от другого тяжелого психического состояния (например, психоз)
  • Нестабильный прием препарата (стабильная дозировка в течение 3 месяцев)
  • Прохождение другого, параллельного психологического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вариант программы обучения CBM 1 + iCBT
Вариант 1 программы обучения модификации когнитивных искажений в сочетании с iCBT
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (iCBT)
Устоявшаяся форма когнитивно-поведенческой терапии в Интернете. Контролируемый прогресс, модули самопомощи с психообразовательными текстами, заданиями и домашними заданиями. Терапевт помогал.
Поведенческий: Программа обучения модификации когнитивных искажений вариант 1

Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 4. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательных, нейтрально-позитивных или негативно-позитивных — для 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд всегда следует за более негативным словом или лицом.

Продолжительность: ок. 10 минут. за сеанс. Частота: 1 раз в день в течение 2 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа обучения CBM вариант 2 + iCBT
Вариант 2 программы обучения модификации когнитивных искажений в сочетании с iCBT
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (iCBT)
Устоявшаяся форма когнитивно-поведенческой терапии в Интернете. Контролируемый прогресс, модули самопомощи с психообразовательными текстами, заданиями и домашними заданиями. Терапевт помогал.
Поведенческий: Программа обучения модификации когнитивных искажений, вариант 2

Компьютеризированная интернет-программа обучения контролю, вариант 2. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего следует зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд следует за более положительным стимулом и более отрицательным стимулом с одинаковой частотой.

Продолжительность: ок. 10 минут. за сеанс. Частота: 1 раз в день в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 24 часа
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
24 часа
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 11 недель
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
11 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: Две недели лечения
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
Две недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
24 часа
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
24 часа
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 11 недель
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
11 недель
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
4 месяца
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели лечения
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
2 недели лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 24 часа
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
24 часа
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 11 недель
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
11 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 4 месяца
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 2 недели лечения
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
2 недели лечения
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 11 недель
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
11 недель
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
4 месяца
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели лечения
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
2 недели лечения
Изменение по сравнению с базовым уровнем в мини-СПИН
Временное ограничение: Ежедневно, 1-15 дней лечения
Mini-SPIN представляет собой трехэлементную шкалу самооценки для оценки симптомов социальной фобии с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта.
Ежедневно, 1-15 дней лечения
Изменение по сравнению с базовым уровнем в мини-СПИН
Временное ограничение: 11 недель
Mini-SPIN представляет собой трехэлементную шкалу самооценки для оценки симптомов социальной фобии с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта.
11 недель
Изменение по сравнению с базовым уровнем в мини-СПИН
Временное ограничение: 4 месяца
Mini-SPIN представляет собой трехэлементную шкалу самооценки для оценки симптомов социальной фобии с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOFIE13a

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться