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结合认知偏差修正和 iCBT 治疗社交恐惧症 (SOFIE13a)

2016年10月29日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University

结合基于互联网的认知偏差修正和认知行为疗法减少社交恐惧症症状

本研究的目的是确定基于互联网的治疗计划，包括联合认知偏差修正和认知行为疗法，是否可以减少被诊断患有这种疾病的人群的社交恐惧症症状。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

此前的研究表明，患有社交恐惧症的个体存在注意力偏差，往往会关注或回避厌恶的刺激（例如判断面部表情），从而强化这种偏差。 已经开发了计算机化的培训程序以隐含地引导用户的注意力。 在这项研究中，将向 128 名符合社交恐惧症诊断标准的参与者提供这样一个项目——结合一种既定的、经过充分研究和证明有效的基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 形式，以及将比较前/后测量值。 参与者将被随机分配到两组中的一组，接受认知偏差修正计划的两种变体之一（均接受 iCBT）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

133

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Västerbotten
      • Umeå、Västerbotten、瑞典、90187
        • Department of Psychology, Umeå University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 提供书面知情同意书
  • 诊断为社交恐惧症（根据 DSM-IV 标准）
  • 访问具有互联网连接的计算机

排除标准：

  • 严重抑郁症（和/或自杀行为）
  • 患有其他严重的精神疾病（例如 精神病）
  • 药物使用不稳定（3个月稳定剂量）
  • 接受其他平行的心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CBM 培训计划变体 1 + iCBT
与 iCBT 相结合的认知偏差修正训练方案变体 1
行为的：互联网管理的认知行为疗法 (iCBT)
互联网管理的认知行为疗法的建立形式。 受控进度、带有心理教育文本的自助模块、作业和家庭作业。 治疗师协助。
行为的：认知偏差修正训练计划变体 1

计算机化、基于互联网的注意力认知偏差隐性修正训练计划，变体 4。参与者接触一对词或一对面孔——中性-消极、中性-积极或消极-积极——为了500 毫秒到 1000 毫秒，然后在这些单词或面孔之一的先前位置进行探测（< 或 >），然后要求按下键盘上相应的箭头按钮。 在一个会话期间总共显示 96 个词对和 96 个面孔对。 三分之一是中性-阴性，三分之一是中性-阳性，三分之一是阴性-阳性。 探测总是跟随更负面的词或面孔。

持续时间：约。 10 分钟 每个会话。 频率：每天一次，持续 2 周。
实验性的：CBM 培训计划变体 2 + iCBT
与 iCBT 相结合的认知偏差修正训练方案变体 2
行为的：互联网管理的认知行为疗法 (iCBT)
互联网管理的认知行为疗法的建立形式。 受控进度、带有心理教育文本的自助模块、作业和家庭作业。 治疗师协助。
行为的：认知偏差修正训练方案变体 2

计算机化、基于互联网的控制训练程序，变体 2。参与者接触一对词或一对面孔——中性-消极、中性-积极或消极-积极——持续 500 毫秒到 1000 毫秒，然后是探测（< 或 >）这些词或面孔之一的先前位置，然后要求按下键盘上相应的箭头按钮。 在一个会话期间总共显示 96 个词对和 96 个面孔对。 三分之一是中性-阴性，三分之一是中性-阳性，三分之一是阴性-阳性。 探针以相同的频率跟随更积极的刺激和更消极的刺激。

持续时间：约。 10 分钟 每个会话。 频率：每天一次，持续 2 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Liebowitz 社交焦虑量表自评 (LSAS-SR) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是由精神病学家和研究员 Michael Liebowitz 设计的问卷，其目的是评估社交焦虑症患者可能害怕的社交互动和表现情况的范围。 它通常用于研究临床试验的结果。 该量表包含 24 个项目，其中 13 个与表现焦虑相关，11 个与社交情境相关。 它不适用于自我报告诊断。
24小时
Liebowitz 社交焦虑量表自评 (LSAS-SR) 相对于基线的变化
大体时间：11周
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是由精神病学家和研究员 Michael Liebowitz 设计的问卷，其目的是评估社交焦虑症患者可能害怕的社交互动和表现情况的范围。 它通常用于研究临床试验的结果。 该量表包含 24 个项目，其中 13 个与表现焦虑相关，11 个与社交情境相关。 它不适用于自我报告诊断。
11周
Liebowitz 社交焦虑量表自评 (LSAS-SR) 相对于基线的变化
大体时间：4个月
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是由精神病学家和研究员 Michael Liebowitz 设计的问卷，其目的是评估社交焦虑症患者可能害怕的社交互动和表现情况的范围。 它通常用于研究临床试验的结果。 该量表包含 24 个项目，其中 13 个与表现焦虑相关，11 个与社交情境相关。 它不适用于自我报告诊断。
4个月
Liebowitz 社交焦虑量表自评 (LSAS-SR) 相对于基线的变化
大体时间：治疗两周
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是由精神病学家和研究员 Michael Liebowitz 设计的问卷，其目的是评估社交焦虑症患者可能害怕的社交互动和表现情况的范围。 它通常用于研究临床试验的结果。 该量表包含 24 个项目，其中 13 个与表现焦虑相关，11 个与社交情境相关。 它不适用于自我报告诊断。
治疗两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。 QOLI 测试是衡量积极心理学和积极心理健康的指标。
24小时
蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
9 项抑郁量表。
24小时
生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：11周
QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。 QOLI 测试是积极心理和积极心理健康的衡量标准。
11周
生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：4个月
QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。 QOLI 测试是积极心理和积极心理健康的衡量标准。
4个月
生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：治疗2周
QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。 QOLI 测试是积极心理和积极心理健康的衡量标准。
治疗2周
社交恐惧量表 + 社交焦虑量表的基线变化
大体时间：24小时
社交焦虑/恐惧症的自评测量。
24小时
社交恐惧量表 + 社交焦虑量表的基线变化
大体时间：11周
社交焦虑/恐惧症的自评测量。
11周
社交恐惧量表 + 社交焦虑量表的基线变化
大体时间：4个月
社交焦虑/恐惧症的自评测量。
4个月
社交恐惧量表 + 社交焦虑量表的基线变化
大体时间：治疗2周
社交焦虑/恐惧症的自评测量。
治疗2周
蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：11周
9 项抑郁量表。
11周
蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：4个月
9 项抑郁量表。
4个月
蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：治疗2周
9 项抑郁量表。
治疗2周
Mini-SPIN 中基线的变化
大体时间：每天，治疗后 1-15 天
Mini-SPIN 是一个三项自评量表，用于使用五点李克特量表评估社交恐惧症的症状。
每天，治疗后 1-15 天
Mini-SPIN 中基线的变化
大体时间：11周
Mini-SPIN 是一个三项自评量表，用于使用五点李克特量表评估社交恐惧症的症状。
11周
Mini-SPIN 中基线的变化
大体时间：4个月
Mini-SPIN 是一个三项自评量表，用于使用五点李克特量表评估社交恐惧症的症状。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Umeå University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月3日

首次发布 (估计)

2012年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月29日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SOFIE13a

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