신생 혈관 연령 관련 황반 변성 환자의 Combretastatin A4 Phosphate

포함 기준:

1. 50세 이상
2. QTc를 나타내는 연구 시작 전 최소 2주에서 4주 미만에 수행된 12-유도 심전도(ECG)

3. 적절한 골수 기능:

   절대 과립구 수 ≥1500 세포/mm3; 혈소판 수 ≥100,000 세포/mm3; 헤모글로빈 ≥9.0gm/dL;

4. 정상(ULN) 또는 INR의 기관 상한 이내의 PT/PTT

5. 적절한 간 기능:

   기관 ULN 내의 총 빌리루빈; 알라닌 및 아스파르테이트 아미노전이효소(ALT/AST)

6. 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤2.0 mg/dL;

7. 안과 기준:

   1. 연구 대상 눈의 최대 교정 시력은 ≤20/40이고 반대쪽 눈은 ≥20/800입니다.
   2. 연령 관련 황반 변성에 이차적인 황반하 맥락막 신생혈관 형성(형광 혈관 조영술로 설명됨), 총 병변 크기가 총 디스크 면적의 12개 이하이고 이 중 50% 이상이 활성 CNV여야 합니다.
   3. 총 병변 크기의 50% 이하인 망막하 출혈;
   4. 최소 고전적 및 순수 잠복 CNV 환자의 경우, 이전 12주 동안 2개 이상의 시력 상실(ETDRS)에 대한 문서화된 증거가 있어야 합니다.
   5. 양질의 입체 안저 촬영을 가능하게 하는 투명한 안구 매체 및 적절한 유두 확장;
8. 남성 가임 환자는 성교를 삼가거나 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
9. 여성은 연구 참여 전 최소 12개월 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 두 가지 형태의 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
10. 필수 방문 기간 내 모든 연구 방문을 위해 돌아올 수 있음;
11. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 황반하 열 레이저 요법;
2. 황반하 반흔 또는 위축, 또는 전체 병변 크기의 >25%는 반흔 또는 위축으로 구성됩니다.
3. 시력, 독성 평가 또는 안저 촬영을 방해할 수 있는 백내장을 포함한 상당한 매체 혼탁
4. 병적 근시(≥-8.0 디옵터에 해당하는 구면 또는 축 길이 ≥25mm), 안구 히스토플라스마증 증후군, 맥관모양 선조, 맥락막 파열, 다발성 맥락막염 및 기타 포도막염을 포함하는 맥락막 혈관신생의 다른 원인의 존재;
5. CNV의 진행 평가를 방해할 수 있는 모든 상태
6. 연구를 위한 스크리닝 12주 이내에 연구 안구의 임의의 안내 수술;
7. 스크리닝 전 12주 이내에 연구 안구의 AMD에 대한 기타 치료;
8. 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기;
9. 중대한 위장관, 구강 또는 비강 출혈의 현재 또는 과거력;
10. 통제되지 않거나 이 요법의 합병증으로 인해 통제가 위태로울 수 있는 심각한 병발성 감염 또는 기타 비악성 의학적 질병;
11. 등급 2(CTC v.3.0) 이상의 기존 말초 신경병증;
12. 환자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없게 만드는 정신 장애 또는 기타 상태
13. 임산부 또는 수유중인 여성;
14. 협심증, 심근 경색, CHF, 비조절 심방 부정맥 또는 전도 이상, 결절 접합부 부정맥 및 부정맥, 부비동 서맥 또는 빈맥, 심실상 부정맥, 심방 세동 또는 조동, 실신 또는 미주신경 에피소드를 포함하는 임상적으로 유의한 부정맥의 병력;
15. 비정상적인 심장 스트레스 테스트;
16. 조절되지 않는 고혈압(약물과 관계없이 지속적으로 >150/100mmHg);
17. 조절되지 않는 저칼륨혈증 및/또는 저마그네슘혈증;
18. 이전 심근 경색의 증거가 있는 ECG, QTc > 450msec 또는 기타 임상적으로 유의한 이상;
19. QTc 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물;
20. QTc 연장과 관련된 상태를 가진 환자;
21. 스크리닝 전 4주 이내의 모든 연구 약물 또는 장치
22. 박출률 감소 ≤50% 또는 이전 심근 경색.