血管新生加齢黄斑変性症患者におけるリン酸コンブレタスタチン A4

包含基準:

1. 年齢 50 歳以上;
2. -12誘導心電図（ECG）は、QTcを示す研究に参加する前に少なくとも2週間から4週間以内に実行されました

3. 十分な骨髄機能:

   -顆粒球の絶対数が1500細胞/ mm3以上;血小板数≧100,000細胞/mm3; -ヘモグロビン≥9.0gm / dL;

4. 正常（ULN）またはINRの機関上限内のPT / PTT

5. 十分な肝機能:

   機関ULN内の総ビリルビン;アラニンおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ALT/AST)

6. -十分な腎機能：血清クレアチニン≤2.0 mg / dL;

7. 眼科基準:

   1. -研究眼の最高矯正視力が≤20/40で、仲間の眼で≥20/800。
   2. 加齢性黄斑変性症に続発する中心窩下脈絡膜血管新生（フルオレセイン血管造影で示される）で、総病変サイズが 12 以下の全椎間板領域であり、そのうち少なくとも 50% が活動性 CNV である必要があります。
   3. 網膜下出血 総病変サイズの ≤50%;
   4. 最小限の古典的および純粋に潜在的な CNV を有する患者の場合、過去 12 週間に 2 行以上の視力喪失 (ETDRS) の証拠が文書化されている必要があります。
   5. 高品質の立体眼底写真撮影を可能にする透明な眼球と適切な乳頭拡張。
8. 男性の生殖能力のある患者は、性交を控えるか、効果的な避妊を使用する必要があります。
9. 女性は、閉経後少なくとも12か月間研究に参加するか、外科的に無菌であるか、または2つの形式の効果的な避妊を使用している必要があります。
10. -必要な訪問期間内にすべての研究訪問に戻ることができます;
11. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

1. 以前の中心窩下熱レーザー療法;
2. 中心窩下の瘢痕化または萎縮、または全病変サイズの 25% を超えるものは、瘢痕化または萎縮で構成されています。
3. 視力、毒性の評価、または眼底写真を妨げる可能性のある白内障を含む重大なメディアの混濁;
4. 病的近視（球面相当値が-8.0ジオプター以上、または眼軸長が25mm以上）、眼ヒストプラスマ症症候群、血管様筋、脈絡膜破裂、多巣性脈絡膜炎およびその他のブドウ膜炎を含む、脈絡膜血管新生の他の原因の存在;
5. -CNVの進行の評価を妨げる可能性のある状態;
6. -研究のスクリーニングから12週間以内の研究眼の眼内手術;
7. -スクリーニング前の12週間以内の研究眼のAMDの他の治療;
8. フルオレセインに対する既知のアレルギー;
9. 重大な胃腸、口腔、または鼻出血の現在または履歴;
10. -制御されていない、またはこの治療の合併症によって制御が危険にさらされる可能性がある、重篤な併発感染症またはその他の非悪性医学的疾患;
11. グレード2（CTC v.3.0）以上の既存の末梢神経障害;
12. -精神障害または患者をプロトコルの要件に準拠できない状態にするその他の状態;
13. 妊娠中または授乳中の女性;
14. -狭心症、心筋梗塞、CHF、制御されていない心房性不整脈または伝導異常、結節接合部不整脈および不整脈、洞性徐脈または頻脈、上室性不整脈、心房細動または粗動、失神または血管迷走神経エピソードを含む臨床的に重要な不整脈の病歴;
15. 異常な心臓負荷試験;
16. コントロールされていない高血圧（投薬に関係なく、一貫して> 150 / 100mmHg）;
17. コントロールされていない低カリウム血症および/または低マグネシウム血症;
18. 以前の心筋梗塞、QTc> 450ミリ秒またはその他の臨床的に重要な異常の証拠を伴う心電図;
19. QTc間隔を延長することが知られている薬物;
20. QTc延長に関連する状態の患者;
21. -スクリーニング前の4週間以内の治験薬またはデバイス;
22. -駆出率が50％以下の減少または以前の心筋梗塞。