Combretastatin A4 磷酸盐治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者

纳入标准：

1. 年龄 50 岁或以上；
2. 在进入研究前至少 2 周但不到 4 周进行的 12 导联心电图 (ECG) 显示 QTc

3. 足够的骨髓功能：

   粒细胞绝对计数≥1500个/mm3；血小板计数≥100,000个细胞/mm3；血红蛋白≥9.0gm/dL；

4. PT/PTT 在机构正常上限 (ULN) 或 INR 内

5. 足够的肝功能：

   机构 ULN 内的总胆红素；丙氨酸和天冬氨酸转氨酶 (ALT/AST)

6. 足够的肾功能：血清肌酐≤2.0 mg/dL；

7. 眼科标准：

   1. 研究眼的最佳矫正视力≤20/40，对侧眼≥20/800。
   2. 继发于年龄相关性黄斑变性的中心凹下脉络膜新生血管形成（如荧光素血管造影所示），总病变大小≤12 个总椎间盘区域，其中至少 50% 必须是活动性 CNV。
   3. 视网膜下出血≤总病变大小的50%；
   4. 对于有轻微典型和纯粹隐匿性 CNV 的患者，在过去 12 周内必须有≥2 行视力丧失 (ETDRS) 的书面证据；
   5. 清晰的眼部介质和足够的乳头状扩张以允许高质量的立体眼底摄影；
8. 男性生育患者必须避免性交或使用有效的避孕措施；
9. 女性必须在进入研究前绝经至少 12 个月，或已手术绝育，或必须使用两种有效的避孕方法。
10. 能够在要求的访问窗口内返回所有研究访问；
11. 能够给予书面知情同意。

排除标准：

1. 以前的中心凹下热激光治疗；
2. 任何中心凹下疤痕或萎缩，或 >25% 的总病变大小由疤痕或萎缩组成；
3. 显着的介质混浊，包括白内障，这会影响视力、毒性评估或眼底照相；
4. 存在脉络膜新生血管形成的其他原因，包括病理性近视（球镜当量≥-8.0 屈光度，或眼轴长度≥25mm）、眼部组织胞浆菌病综合征、血管样条纹、脉络膜破裂和多灶性脉络膜炎和其他葡萄膜炎实体；
5. 任何可能干扰 CNV 进展评估的情况；
6. 在研究筛选后 12 周内对研究眼进行过任何眼内手术；
7. 筛选前 12 周内研究眼的其他 AMD 治疗；
8. 已知对荧光素过敏；
9. 任何严重的胃肠道、口腔或鼻腔出血的当前或病史；
10. 无法控制的严重并发感染或其他非恶性内科疾病，或者其控制可能因该疗法的并发症而受到危害；
11. 2 级 (CTC v.3.0) 或更严重的先前存在的周围神经病变；
12. 导致患者无法遵守方案要求的精神疾病或其他情况；
13. 孕妇或哺乳期妇女；
14. 心绞痛、心肌梗塞、CHF、非控制性房性心律失常或临床显着心律失常的病史，包括传导异常、结节性交界性心律失常和心律失常、窦性心动过缓或心动过速、室上性心律失常、心房颤动或扑动、晕厥或血管迷走性发作；
15. 心脏负荷试验异常；
16. 不受控制的高血压（无论药物如何，始终 >150/100mmHg）；
17. 不受控制的低钾血症和/或低镁血症；
18. ECG 有先前心肌梗塞、QTc > 450 毫秒或其他临床显着异常的证据；
19. 已知会延长 QTc 间期的药物；
20. 患有 QTc 延长相关疾病的患者；
21. 筛选前 4 周内的任何研究药物或设备；
22. 射血分数降低≤50%或既往有心肌梗死史。