죽상동맥경화성 대퇴-슬와 동맥 질환에 대한 서로 다른 두 개의 자체 확장 니티놀 스텐트 사이의 효능 (SENS-FP)

5건의 무작위 대조 시험에서 스테인리스강 스텐트가 혈관성형술 단독에 비해 어떤 이점이 있는지 입증하지 못했습니다. 니티놀 스텐트는 표면 대퇴 동맥(SFA) 병변에서 풍선 혈관성형술보다 우수한 일차 개통성을 입증했습니다. 여러 연구에서 스텐트 골절이 스텐트 내 재협착 및 재폐색의 높은 위험과 관련이 있다고 보고했습니다. 시험관 내에서 Stefan et al. 7개의 다른 SFA 스텐트는 기계적 피로 테스트에서 입증된 바와 같이 스텐트 골절 가능성을 나타내는 높은 변형 영역의 발생률에서 차이를 보였다고 보고했습니다. 그들은 스텐트 디자인의 차이가 재협착 및 재폐색과 관련된 스텐트 버팀대 골절의 출현에 중요한 역할을 할 수 있다고 주장했습니다. 또한 후향적 연구에서 Iida et al. S.M.A.R.T 사이에 스텐트 골절에 상당한 차이가 있다고 보고했습니다. 스텐트 그룹과 Luminexx 스텐트 그룹과 일차 개통성은 스텐트 골절이 없는 그룹보다 스텐트 골절이 있는 그룹에서 더 나빴습니다. 최근의 스텐트 디자인 개선은 스트럿 정렬을 재정렬하여 개통률에 부정적인 영향을 줄 수 있는 스텐트 골절률을 줄이는 데 중점을 두고 있습니다.

자체 확장형 니티놀 스텐트의 디자인은 개발된 시간에 따라 다를 수 있습니다. 1세대 니티놀 스텐트(예: LuminexxTM 및 SmartTM)는 현저하게 높은 스텐트 버팀대 파손률을 보였습니다. 2세대 슬롯형 튜브 니티놀 스텐트가 개발되었습니다. 이러한 스텐트는 셀 또는 크라운 사이의 연결 수를 줄이고 이러한 상호 연결의 나선형 방향을 구성함으로써 더 나은 유연성을 가졌습니다. 여러 연구에서 이러한 니티놀 스텐트가 더 골절 저항성이 있고 더 유연하며 그 중 일부는 우수한 개통률을 제공한다고 보고했습니다(예: LifeTM 및 EverflexTM). 그러나 그들의 연구에 대한 중요한 한계 중 하나는 상대적으로 작은 표본 크기의 비 무작위 연구이거나 시험관에 국한되었다는 것입니다. 현재까지 스텐트 골절과 두 개의 서로 다른 니티놀 스텐트 사이의 일차 개통을 직접 비교하기 위한 다기관 무작위 대조 시험은 한 연구를 제외하고는 수행되지 않았습니다. SMART 대 Luminexx 스텐트. SMART와 Luminexx 스텐트는 1세대 자체 확장형 니티놀 스텐트로 분류됩니다. Medtronic사의 Complete-SE 스텐트는 Cordis사의 Smart stent와 다른 점은 Complete-SE 스텐트의 상호 연결 구성이 마트 스텐트에 비해 피크-피크 연결과 더 나선형으로 상호 연결되어 있다는 점이다. 반면에 스마트 스텐트는 피크-투-밸리 브리지와 인라인 상호 연결이 있습니다. Medtronics 회사는 Complete의 스텐트 크라운이 크라운 간 상호 작용을 최소화하도록 구성되어 방사형 강도를 손상시키지 않으면서 스텐트의 유연성을 높였다고 주장했습니다. 우리는 Complete-SE 스텐트의 디자인이 Smart 스텐트에 비해 골절 저항성이 더 높거나 스텐트 내 재협착에 효과적일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

한편, 지금까지 많은 보고에서 아스피린과 클로피도그렐로 구성된 항혈소판제 이중요법은 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 환자에서 주요 출혈의 증가 없이 심혈관계 사망, 심근경색 또는 혈관재생술의 발생률을 감소시키는 것으로 입증되었다. 스텐트 유형(베어 메탈 스텐트 또는 약물 용출 스텐트)에 관계없이. 2011년 ESC(European Society of Cardiology) 가이드라인에서는 서혜부 베어 메탈 스텐트 이식 후 적어도 1개월 동안 아스피린과 티에노피리딘을 병용하는 이중 항혈소판 요법을 권장합니다(Class I, Level C). 그러나 1개월 후 스텐트 이식 후 최적의 항혈소판제에 대한 명확한 근거나 가이드라인은 없었다. 말초 동맥 질환에서 thienopyridine의 효능에 대한 많은 연구가 있었습니다. 또한 시험관 내 혈관 기능에 대한 실로스타졸의 잠재적인 이점과 함께 말초 동맥 질환에서 혈관내 치료 또는 스텐트 이식을 받는 환자에서 실로스타졸의 효능을 입증하기 위한 여러 이전 노력이 있었습니다. 그러나 다양한 항혈소판 요법에 관한 특정 데이터는 여전히 제한적입니다. 또한 클로피도그렐과 실로스타졸의 효능과 안전성을 직접적으로 비교한 임상시험은 거의 없습니다. 이 시험은 대퇴 슬와 병변에 스텐트 이식을 받는 환자에서 아스피린 + 클로피도그렐 대 아스피린 + 실로스타졸 간의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.