Effekt mellan olika två självexpanderande nitinolstents för aterosklerotisk femoro-popliteal arteriell sjukdom (SENS-FP)

Fem randomiserade, kontrollerade studier kunde inte visa någon fördel med en stent av rostfritt stål jämfört med enbart angioplastik. Nitinolstenten har visat sig vara överlägsen primär öppenhet än ballongangioplastik i ytliga lårbensartärer (SFA) lesioner. Flera studier rapporterade stentfrakturer var associerade med en högre risk för in-stent restenos och återocklusion. In vitro, Stefan et al. rapporterade att de 7 olika SFA-stentarna visade skillnader i förekomsten av högtöjningszoner, vilket indikerar en potential för stentfraktur, vilket visades av de mekaniska utmattningstesterna. De hävdade att skillnader i stentdesign kan spela en viktig roll i uppkomsten av stentbensfraktur relaterad till restenos och återocklusion. I retrospektiv studie, Iida et al. rapporterade att det fanns signifikant skillnad i stentfraktur mellan S.M.A.R.T. stentgruppen och Luminexx stentgruppen och primär öppenhet var sämre hos de som var associerade med stentfraktur än hos de utan stentfrakturer. De senaste förbättringarna av stentdesignen fokuserar på att minska antalet stentfrakturer, vilket kan ha en negativ inverkan på öppenhetsgraden genom att omarrangera staginriktningen.

Utformningen av självexpanderbara nitinolstentar kan vara olika beroende på utvecklingstiden; Första generationens nitinolstentar (t.ex. LuminexxTM och SmartTM) visade en anmärkningsvärt hög frekvens av stentstutfraktur. En andra generation av nitinolstentar med slitsar har utvecklats. Dessa stentar hade en bättre flexibilitet, genom att minska antalet anslutningar mellan celler eller kronor, och genom att konfigurera spiralorientering av dessa sammankopplingar. Flera studier rapporterade att dessa nitinolstentar är mer frakturbeständiga och mer flexibla, några av dem ger överlägsen öppenhet (t.ex. LifeTM och EverflexTM). En av de viktiga begränsningarna för deras studier är dock att de var den icke-randomiserade studien av relativt liten urvalsstorlek eller var begränsad till in vitro. Hittills har den randomiserade kontrollerade multicenterstudien för direkt jämförelse av stentfraktur och primär öppenhet mellan två olika nitinolstentar inte gjorts förutom en studie; SMART kontra Luminexx stent. SMART och Luminexx stent har klassificerats i 1:a generationens självexpanderbara nitinolstent. Complete-SE stent från Medtronic company skilde sig från Smart stent från Cordis company genom att konfigurationen av sammankopplingen av Complete-SE stent hade topp-till-topp-anslutning och mer spiralorientering av sammankopplingen, jämfört med mart-stent. Å andra sidan har Smart stent en topp-till-dal-brygga och in-line sammankoppling. Medtronics-företaget har hävdat att Completes stentkronor har konfigurerats för att minimera interaktion från krona till krona, vilket ökar stentens flexibilitet utan att kompromissa med radiell styrka. Vi gjorde hypotesen att designen av Complete-SE stent kan vara mer frakturbeständig eller effektiv för in-stent restenos, jämfört med Smart stent.

Å andra sidan, hittills, i tidigare många rapporter, har den dubbla trombocytbehandlingen som bestod av acetylsalicylsyra och klopidogrel visat sig minska förekomsten av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller revaskularisering utan en ökning av större blödningar hos patienter som genomgick perkutan koronar intervention oavsett stenttyp (barmetallstent eller läkemedelsavgivande stent). I 2011 ESC-riktlinje (European Society of Cardiology) rekommenderas dubbel trombocytbehandling med acetylsalicylsyra och tienopyridin under minst en månad efter infrainguinal stentimplantation (klass I, nivå C). Det har dock inte funnits några säkra bevis eller riktlinjer för de optimala trombocythämmarna efter stentimplantation en månad senare. Det har gjorts många studier för effektiviteten av tienopyridin vid perifer artärsjukdom. Med den potentiella fördelen med cilostazol på vaskulär funktion in vitro, har det gjorts flera tidigare försök att bevisa effektiviteten av cilostazol hos patienter som genomgår endovaskulär terapi eller stentimplantation vid perifer artärsjukdom. Ändå är specifika data för en mängd olika antitrombocytregimer begränsade. Dessutom har väldigt få prövningar effektivt eller korrekt behandlat den direkta jämförelsen för effektivitet och säkerhet mellan klopidogrel och cilostazol. Denna studie utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten mellan aspirin plus klopidogrel kontra acetylsalicylsyra plus cilostazol hos patienter som genomgår stentimplantation i femoropopliteala lesioner.