Kahden eri itselaajentuvan nitinolistentin teho ateroskleroottiseen reisiluun ja lantion valtimotautiin (SENS-FP)

Viisi satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta ei onnistunut osoittamaan mitään hyötyä ruostumattomasta teräksestä tehdystä stentistä verrattuna pelkkään angioplastiaan. Nitinolistentti on osoittautunut paremmaksi ensisijaisesti kuin palloangioplastia pinnallisten reisivaltimoiden (SFA) leesioissa. Useat tutkimukset raportoivat, että stentin murtumat liittyivät suurempaan stentin restenoosin ja uudelleentukoksen riskiin. In vitro, Stefan et ai. raportoivat, että 7 erilaista SFA-stenttiä osoittivat eroja suuren jännityksen vyöhykkeiden ilmaantuvuudessa, mikä osoittaa stentin murtuman mahdollisuuden, kuten mekaaniset väsymistestit osoittavat. He väittivät, että stentin suunnittelussa olevat erot saattavat olla merkittävässä roolissa restenoosiin ja uudelleentukkoon liittyvän stentin tuen murtuman ilmaantuvuudessa. Myös retrospektiivisessä tutkimuksessa Iida et al. raportoitu, että stentin murtumissa oli merkittävä ero S.M.A.R.T. stenttiryhmä ja Luminexx-stenttiryhmä ja primaarinen avoimuus oli huonompi niillä, jotka liittyivät stentin murtumaan kuin niillä, joilla ei ollut stentin murtumia. Viimeaikaiset stentin suunnittelun parannukset keskittyvät stentin murtumisasteen alentamiseen, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti stentin avoimuuteen järjestämällä tuen kohdistusta uudelleen.

Itselaajentuvien nitinolistenttien rakenne voi olla erilainen kehitysajasta riippuen; Ensimmäisen sukupolven nitinolistenteissä (esim. LuminexxTM ja SmartTM) stentin kannatin murtui huomattavan paljon. Toinen sukupolvi uritettuja nitinolistenttejä on kehitetty. Näillä stenteillä oli parempi joustavuus vähentämällä solujen tai kruunujen välisten yhteyksien määrää ja konfiguroimalla näiden keskinäisten yhteyksien spiraalisuuntaus. Useat tutkimukset raportoivat, että nämä nitinolistentit ovat murtumankestävämpiä ja joustavampia, ja jotkut niistä tarjoavat erinomaisen avoimuuden (esim. LifeTM ja EverflexTM). Yksi heidän tutkimusten tärkeistä rajoituksista on kuitenkin se, että kyseessä oli ei-satunnaistettu tutkimus suhteellisen pienen otoskoon tai rajoittui in vitro -tutkimukseen. Tähän mennessä satunnaistettua monikeskustutkimusta stentin murtuman ja kahden eri nitinolistentin ensisijaisen läpinäkyvyyden suoraa vertailua varten ei ole tehty yhtä tutkimusta lukuun ottamatta; SMART vs. Luminexx-stentti. SMART- ja Luminexx-stentti on luokiteltu 1. sukupolven itsestään laajeneviin nitinolistentteihin. Medtronic-yhtiön Complete-SE-stentti erosi Cordis-yrityksen Smart-stentistä siinä mielessä, että Complete-SE-stentin yhteenliittämiskonfiguraatiossa oli huipusta huippuun -yhteys ja spiraalisuuntaisempi yhteenliittämissuunta mart-stenttiin verrattuna. Toisaalta Smart-stentissä on huipusta laaksoon -silta ja in-line-liitäntä. Medtronics-yhtiö on väittänyt, että Completen stentin kruunut on konfiguroitu minimoimaan kruunun ja kruunun välistä vuorovaikutusta, mikä lisää stentin joustavuutta tinkimättä säteittäisestä lujuudesta. Teimme hypoteesin, että Complete-SE-stentin rakenne saattaa olla murtumaa kestävämpi tai tehokkaampi stentin uudelleenahtauttamisessa kuin Smart-stentti.

Toisaalta tähän mennessä monissa aikaisemmissa raporteissa kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito, joka koostui aspiriinista ja klopidogreelistä, on osoittanut vähentävän sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten, sydäninfarktin tai revaskularisaatioiden ilmaantuvuutta ilman, että suuri verenvuoto lisääntyy potilailla, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio. stentin tyypistä riippumatta (paljas metallistentti tai lääkettä eluoiva stentti). 2011 ESC:n (European Society of Cardiology) ohjeistuksessa suositellaan kaksoisverihiutalehoitoa aspiriinilla ja tienopyridiinillä vähintään kuukauden ajan infra-inguinaalisen paljasmetallistentin implantaation jälkeen (luokka I, taso C). Kuitenkaan ei ole ollut varmaa näyttöä tai ohjetta optimaalisille verihiutaleiden vastaisille aineille stentin istutuksen jälkeen kuukautta myöhemmin. Tienopyridiinin tehokkuudesta ääreisvaltimosairauksissa on tehty monia tutkimuksia. Lisäksi silostatsolin potentiaalisen hyödyn verisuonten toimintaan in vitro on olemassa useita aikaisempia yrityksiä todistaa silostatsolin tehokkuus potilailla, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa tai stentin implantointia ääreisvaltimotaudissa. Kuitenkin erityisiä tietoja erilaisista verihiutaleiden vastaisista hoito-ohjelmista on rajoitetusti. Myös hyvin harvoissa tutkimuksissa ei ole tehokkaasti tai asianmukaisesti käsitelty suoraa vertailua klopidogreelin ja silostatsolin tehon ja turvallisuuden välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aspiriinin ja klopidogreelin tehoa ja turvallisuutta aspiriinin ja silostatsolin välillä potilailla, joille tehdään stentti-istutus femoropopliteaalisissa vaurioissa.