Effekten mellem forskellige to selvudvidende nitinol-stents til den aterosklerotiske femoro-popliteale arterielle sygdom (SENS-FP)

Fem randomiserede, kontrollerede forsøg kunne ikke påvise nogen fordel ved en stent i rustfrit stål i forhold til angioplastik alene. Nitinolstenten har bevist overlegen primær åbenhed end ballonangioplastik i overfladiske lårbensarterielæsioner (SFA). Adskillige undersøgelser rapporterede stentfrakturer var forbundet med en højere risiko for in-stent restenose og reokklusion. In vitro, Stefan et al. rapporterede, at de 7 forskellige SFA-stents viste forskelle i forekomsten af ​​højspændingszoner, hvilket indikerer et potentiale for stentfraktur, som vist ved de mekaniske træthedstests. De hævdede, at forskelle i stentdesign kunne spille en stor rolle i forekomsten af ​​stentstiverfraktur relateret til restenose og reokklusion. Også i retrospektiv undersøgelse, Iida et al. rapporterede, at der var signifikant forskel i stentfraktur mellem S.M.A.R.T. stentgruppen og Luminexx stentgruppen og primær åbenhed var værre hos dem, der var forbundet med stentfraktur end hos dem uden stentfrakturer. Nylige forbedringer af stentdesign fokuserer på at reducere antallet af stentbrud, hvilket kan have en negativ indvirkning på åbenhedsraterne ved at omarrangere stiverjusteringen.

Designet af selvekspanderbare nitinol-stents kan være forskelligt afhængigt af den udviklede tid; Den første generation af nitinol-stents (f.eks. LuminexxTM og SmartTM) viste en bemærkelsesværdig høj forekomst af stentstiverfraktur. En anden generation af nitinol-stents med slidser er blevet udviklet. Disse stenter havde en bedre fleksibilitet ved at reducere antallet af forbindelser mellem celler eller kroner og ved at konfigurere spiralorientering af disse sammenkoblinger. Adskillige undersøgelser rapporterede, at disse nitinol-stents er mere brudbestandige og mere fleksible, nogle af dem giver overlegen åbenhedsgrad (f.eks. LifeTM og EverflexTM). Den ene af de vigtige begrænsninger for deres undersøgelser er imidlertid, at disse var den ikke-randomiserede undersøgelse af relativ lille stikprøvestørrelse eller var begrænset til in vitro. Indtil nu er det multicenter, randomiserede kontrollerede forsøg til direkte sammenligning af stentfraktur og primær åbenhed mellem to forskellige nitinolstents ikke blevet udført bortset fra én undersøgelse; SMART versus Luminexx stent. SMART og Luminexx stent er blevet klassificeret i 1. generation af selvekspanderbar nitinol stent. Complete-SE stent fra Medtronic company var anderledes end Smart stent fra Cordis company, idet konfigurationen af ​​sammenkobling af Complete-SE stent havde top-to-peak forbindelse og mere spiralorientering af sammenkobling sammenlignet med mart stent. På den anden side har Smart stent en top-til-dal-bro og in-line-forbindelse. Medtronics selskab har hævdet, at Completes stentkroner er blevet konfigureret til at minimere krone til krone interaktion, hvilket øger stentens fleksibilitet uden at gå på kompromis med radial styrke. Vi lavede den hypotese, at designet af Complete-SE stent kunne være mere brud-resistent eller effektivt til in-stent restenose sammenlignet med Smart stent.

På den anden side har den dobbelte trombocythæmmende behandling hidtil i tidligere rapporter, der bestod af aspirin og clopidogrel, vist sig at nedsætte forekomsten af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller revaskularisering uden en stigning i større blødninger hos patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention uanset stenttype (barmetalstent eller lægemiddel-eluerende stent). I 2011 ESC-retningslinjen (European Society of Cardiology) anbefales dobbelt antitrombocytbehandling med aspirin og thienopyridin i mindst en måned efter infrainguinal stentimplantation (klasse I, niveau C). Der har dog ikke været nogen sikker evidens eller retningslinjer for de optimale trombocythæmmende midler efter stentimplantation en måned senere. Der har været mange undersøgelser af thienopyridins effektivitet ved perifer arteriel sygdom. Med den potentielle fordel ved cilostazol på vaskulær funktion in vitro, er der flere tidligere forsøg på at bevise effektiviteten af ​​cilostazol hos patienter, der gennemgår endovaskulær terapi eller stentimplantation i perifer arteriel sygdom. Imidlertid er stadig specifikke data vedrørende en række forskellige trombocythæmmende regimer begrænsede. Meget få forsøg har heller ikke effektivt eller korrekt behandlet den direkte sammenligning for effektivitet og sikkerhed mellem clopidogrel og cilostazol. Dette forsøg er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden mellem aspirin plus clopidogrel versus aspirin plus cilostazol hos patienter, der gennemgår stentimplantation i femoropopliteale læsioner.