이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인도와 영국에서 제2형 당뇨병을 예방하기 위해 지속적인 라이프스타일 변화를 촉진하기 위한 모바일 기술 사용

2015년 12월 29일 업데이트: Dr.A.Ramachandran, India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

인도와 영국에서 제2형 당뇨병을 예방하기 위해 지속적인 라이프스타일 변화를 촉진하기 위해 모바일 기술을 사용하는 실용적이고 확장 가능한 전략

당뇨병의 일차 예방은 선진국과 개발도상국 모두에서 가장 중요합니다. 인도 당뇨병 예방 프로그램(Indian Diabetes Prevention Program)을 포함한 여러 연구에서 당뇨병 전증 환자의 생활 방식 수정이 당뇨병 진행을 58%까지 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 당뇨병 예방 전략을 인구 전체에 적용하는 데에는 두 가지 주요 문제가 있습니다. (1) 시험 기반 개입은 모든 국가의 인구 수준에서 비현실적입니다. (2) 지금까지 고위험군을 식별하기 위해 적용된 경구 포도당 내성 검사는 참여자와 의료 종사자 모두에게 재현성이 낮고 시간이 많이 걸리는 검사입니다. 따라서 라이프스타일 개입으로 혜택을 받을 수 있는 개인을 정의하는 보다 실용적인 수단이 필요합니다.

현재 연구는 인도와 영국 모두에서 문자 메시지로 전달되는 라이프스타일 수정 프로그램을 사용할 예방 전략을 제안합니다. 피험자는 경구 포도당 내성 테스트 대신 HbA1c 측정을 기반으로 식별됩니다. 이 연구는 또한 인도와 영국 모두에서 휴대폰 기반 개입의 효능, 수용 가능성 및 비용 효율성을 평가할 것입니다.

메시지는 교육, 치료 대상, 조언, 지원 및 동기 부여를 전달하기 위한 것입니다. 피험자는 참여하도록 초대되며 일단 모집되면 일반 치료 또는 SMS 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.

평소 진료는 연구팀이 진행하는 일대일 30분 인터뷰로 진행되며 개인별 식단 및 운동 조언을 전달한다.

개입 그룹은 동일한 초기 인터뷰를 거치게 되며 추가로 교육, 조언, 지원 및 동기 부여가 포함된 문자 메시지를 매주 3회 받게 됩니다. 이러한 메시지는 초기 인터뷰에서 설정된 개별 목표에 맞게 개인화됩니다.

1차 결과: 당뇨병으로의 진행 2차 결과는 신체 활동/심혈관 위험 요인/및 삶의 질을 기반으로 합니다.

이 연구 프로그램은 당뇨병 및 심혈관 질환(CVD) 예방을 위한 영국과 인도의 주요 이니셔티브와 호환됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1171

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SW1P 3NE
        • Imperial College
  • 인도
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 008
        • India Diabetes Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 병력이 없는 남녀

  • 다음을 포함하여 2개 이상의 위험 요소가 있는 사람

    1. 35~55세
    2. 당뇨병의 긍정적인 가족력
    3. 체질량 지수 ≥23kg/m2
    4. 허리둘레는 남성 90cm 이상, 여성 80cm 이상
    5. 고혈압
    6. 좌식 습관
  • HbA1c 6.0% - <6.5%

제외 기준:

  • 알려진 당뇨병
  • 기타 질병
  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프 스타일 수정
휴대전화 기반 개입은 교육, 치료 대상, 조언, 지원 및 동기 부여를 전달하기 위해 단문 메시지 서비스(SMS 또는 문자 메시지)를 사용합니다.
행동: 라이프 스타일 수정
휴대전화 기반 개입은 교육, 치료 대상, 조언, 지원 및 동기 부여를 전달하기 위해 단문 메시지 서비스(SMS 또는 문자 메시지)를 사용합니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
당뇨병에 대한 교육 자료로 보완된 맞춤형 식단 및 운동 조언을 제공하는 기본 30분 인터뷰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병으로의 진행
기간: 참가자는 2년 동안 무작위 배정 시점부터 12개월, 24개월 간격으로 평가됩니다.
주요 결과는 HbA1c ≥6.5%로 평가되는 당뇨병으로의 진행입니다.
참가자는 2년 동안 무작위 배정 시점부터 12개월, 24개월 간격으로 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 개선
기간: 참가자는 2년 동안 6개월 간격으로 평가됩니다.
Actigraph로 측정한 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA), 최근 신체 활동 설문지(RPAQ)로 측정한 전체 및 영역별 신체 활동으로 정의되는 신체 활동의 개선.
참가자는 2년 동안 6개월 간격으로 평가됩니다.
심혈관 위험 인자의 개선
기간: 참가자는 2년 동안 6개월, 12개월 및 24개월 간격으로 평가됩니다.
인슐린 및 지질 수치 측정
참가자는 2년 동안 6개월, 12개월 및 24개월 간격으로 평가됩니다.
삶의 질 향상
기간: 참가자는 2년 동안 12개월 및 24개월 간격으로 평가됩니다.
EQ-5D로 측정한 삶의 질
참가자는 2년 동안 12개월 및 24개월 간격으로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

협력자

Indian Council of Medical Research
Imperial College London
Medical Research Council

수사관

  • 수석 연구원: Ramachandran Ambady, MD., Ph.D., D.Sc., FRCP, President
  • 수석 연구원: Desmond G Johnston, MB ChB.,PhD.,FRCP.,FRCPath, Campus Dean, Imperial College London,Director, UK Diabetes Research Network
  • 수석 연구원: Nicholas J Wareham, MBBS.,M.Sc.Ph.D, Director, MRC Epidemiology Unit and co-Director Institute of Metabolic Science, University of Cambridge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 58/1/MRC-ICMR/09/NCD-II_018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 전증 상태에 대한 임상 시험

라이프 스타일 수정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다