Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobiltechnológia alkalmazása az életmód tartós megváltoztatásának elősegítésére a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére Indiában és az Egyesült Királyságban

2015. december 29. frissítette: Dr.A.Ramachandran, India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

Pragmatikus és méretezhető stratégia mobiltechnológiával az életmód tartós megváltoztatásának elősegítésére a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére Indiában és az Egyesült Királyságban

A cukorbetegség elsődleges megelőzése kiemelten fontos mind a fejlett, mind a fejlődő országokban. Számos tanulmány, köztük az indiai diabéteszprevenciós programok kimutatták, hogy a prediabetes betegek életmódjának módosítása 58%-kal csökkentheti a cukorbetegség kialakulását. Két fő probléma van azonban a cukorbetegség megelőzési stratégiáinak a lakosság egészére történő alkalmazása során. (1) A próbaalapú beavatkozások népességi szinten irreálisak bármely országban. (2) A magas kockázatnak kitett személyek azonosítására eddig alkalmazott orális glükóz tolerancia teszt egy rosszul reprodukálható és időigényes vizsgálat mind a résztvevő, mind az egészségügyi dolgozók számára. Ezért gyakorlatiasabb eszközökre van szükség azoknak az egyéneknek a meghatározásához, akik számára előnyös lenne az életmódbeli beavatkozás.

A jelenlegi tanulmány egy olyan prevenciós stratégiát javasol, amely szöveges üzenetek útján életstílus-módosító programot alkalmaz Indiában és az Egyesült Királyságban egyaránt. Az alanyok azonosítása a HbA1c mérése alapján történik az orális glükóz tolerancia teszt helyett. A tanulmány emellett felméri a mobiltelefon alapú beavatkozások hatékonyságát, elfogadhatóságát és költséghatékonyságát Indiában és az Egyesült Királyságban egyaránt.

Az üzenetek oktatást, kezelési célokat, tanácsokat, támogatást és motivációt biztosítanak majd. Az alanyokat meghívják a részvételre, és a felvételt követően véletlenszerűen besorolják őket a szokásos ellátásba vagy az SMS-beavatkozó csoportba.

A szokásos ellátás egy 30 perces személyes interjúból áll, amelyet a kutatócsoport készít, és személyre szabott étrendi és testmozgási tanácsokat ad.

Az intervenciós csoport ugyanazon a kezdeti interjún esik át, és ezen felül hetente háromszor szöveges üzenetet kap oktatással, tanácsokkal, támogatással és motivációval. Ezeket az üzeneteket személyre szabjuk az első interjú során meghatározott egyéni célokhoz.

Elsődleges eredmény: A cukorbetegségig való előrehaladás A másodlagos eredmények a fizikai aktivitáson / kardiovaszkuláris kockázati tényezőkön / és az életminőségen alapulnak.

A tanulmányi program összeegyeztethető az Egyesült Királyságban és Indiában a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megelőzésére irányuló főbb kezdeményezésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1171

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SW1P 3NE
        • Imperial College
  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600 008
        • India Diabetes Research Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, akiknek nem volt cukorbetegsége

  • Olyan személyek, akiknél 2 vagy több kockázati tényező van, beleértve

    1. Életkor 35-55 év
    2. Pozitív cukorbetegség a családban
    3. Testtömegindex ≥23kg/m2
    4. Férfiaknál >90cm, nőknél >80cm derékbőség
    5. Magas vérnyomás
    6. Ülő szokások
  • HbA1c 6,0% - <6,5%

Kizárási kritériumok:

  • Ismert cukorbetegség
  • Bármilyen más betegség
  • Nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmódmódosítás
A mobiltelefon alapú beavatkozás rövid üzenetküldő szolgáltatást (SMS vagy szöveges üzenet) használ az oktatás, a kezelési célok, a tanácsadás, a támogatás és a motiváció biztosítására.
Viselkedési: Életmód módosítás
A mobiltelefon alapú beavatkozás rövid üzenetküldő szolgáltatást (SMS vagy szöveges üzenet) használ az oktatás, a kezelési célok, a tanácsadás, a támogatás és a motiváció biztosítására.
Nincs beavatkozás: Standard Care
30 perces alapinterjú személyre szabott étrendi és testmozgási tanácsokkal kiegészítve a cukorbetegségről szóló oktatási anyagokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség előrehaladása
Időkeret: A résztvevőket a véletlen besorolástól számított 2 éven keresztül 12 hónapos, 24 hónapos időközönként értékelik.
Az elsődleges kimenetel a diabéteszes progresszió, amelyet a HbA1c ≥6,5%-kal értékeltek.
A résztvevőket a véletlen besorolástól számított 2 éven keresztül 12 hónapos, 24 hónapos időközönként értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás javulása
Időkeret: A résztvevőket 2 éven keresztül 6 hónapos időközönként értékelik.
A fizikai aktivitás javulása a mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás napi perceiben (MVPA) az Actigraph segítségével, a teljes és tartományspecifikus fizikai aktivitásban pedig a Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) segítségével mérve.
A résztvevőket 2 éven keresztül 6 hónapos időközönként értékelik.
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők javulása
Időkeret: A résztvevők értékelése 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos időközönként történik 2 éven keresztül.
Inzulin és lipidszint mérése
A résztvevők értékelése 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos időközönként történik 2 éven keresztül.
Az életminőség javulása
Időkeret: A résztvevők értékelése 12 és 24 hónapos időközönként történik 2 éven keresztül.
Az EQ-5D által mért életminőség
A résztvevők értékelése 12 és 24 hónapos időközönként történik 2 éven keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

Együttműködők

Indian Council of Medical Research
Imperial College London
Medical Research Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramachandran Ambady, MD., Ph.D., D.Sc., FRCP, President
  • Kutatásvezető: Desmond G Johnston, MB ChB.,PhD.,FRCP.,FRCPath, Campus Dean, Imperial College London,Director, UK Diabetes Research Network
  • Kutatásvezető: Nicholas J Wareham, MBBS.,M.Sc.Ph.D, Director, MRC Epidemiology Unit and co-Director Institute of Metabolic Science, University of Cambridge

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 58/1/MRC-ICMR/09/NCD-II_018

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetikus állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel