Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliteknologian käyttö kestävien elämäntapamuutosten edistämiseksi tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi Intiassa ja Isossa-Britanniassa

tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr.A.Ramachandran, India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

Pragmaattinen ja skaalautuva strategia, jossa mobiiliteknologiaa käytetään edistämään kestäviä elämäntapamuutoksia tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi Intiassa ja Isossa-Britanniassa

Diabeteksen primaariehkäisy on ensiarvoisen tärkeää sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Useat tutkimukset, mukaan lukien Intian diabeteksen ehkäisyohjelmat, ovat osoittaneet, että elämäntavan muuttaminen ihmisillä, joilla on esidiabetes, voi vähentää diabeteksen etenemistä 58%. Diabeteksen ehkäisystrategioiden soveltamisessa koko väestöön on kuitenkin kaksi pääongelmaa. (1) Kokeilupohjaiset interventiot ovat epärealistisia missään maassa väestötasolla. (2) Tähän asti suuren riskin tunnistamiseen sovellettu suun glukoositoleranssitesti on huonosti toistettavissa oleva ja aikaa vievä testi sekä osallistujalle että terveydenhuollon työntekijöille. Siksi tarvitaan käytännönläheisempiä keinoja määritellä yksilöt, jotka hyötyisivät elämäntapainterventiosta.

Nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan ennaltaehkäisystrategiaa, jossa käytetään tekstiviestillä toimitettavaa elämäntapamuutosohjelmaa sekä Intiassa että Isossa-Britanniassa. Koehenkilöt tunnistetaan HbA1c-mittauksen perusteella suun glukoositoleranssitestin sijaan. Tutkimuksessa arvioidaan myös matkapuhelinpohjaisten interventioiden tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannustehokkuutta sekä Intiassa että Isossa-Britanniassa.

Viestit perustuvat koulutuksen, hoitotavoitteiden, neuvojen, tuen ja motivaation välittämiseen. Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan, ja kun heidät on värvätty, ne satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai SMS-interventioryhmään.

Tavanomainen hoito koostuu tutkimusryhmän tekemästä 30 minuutin henkilöhaastattelusta, jossa annetaan henkilökohtaisia ​​ruokavalio- ja liikuntaneuvoja.

Interventioryhmä käy läpi saman alustavan haastattelun ja lisäksi saa 3 kertaa viikossa tekstiviestin, jossa on koulutusta, neuvoja, tukea ja motivaatiota. Nämä viestit räätälöidään alkuhaastattelussa asetettujen yksilöllisten tavoitteiden mukaan.

Ensisijainen tulos: Eteneminen diabetekseen Toissijaiset tulokset perustuvat fyysiseen aktiivisuuteen / sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin / ja elämänlaatuun.

Opinto-ohjelma on yhteensopiva sekä Isossa-Britanniassa että Intiassa diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä koskevien suurten aloitteiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 008
        • India Diabetes Research Foundation
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW1P 3NE
        • Imperial College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla ei ole ollut diabetesta
  • Henkilöt, joilla on 2 tai useampi riskitekijä, mukaan lukien

    1. Ikä 35-55 vuotta
    2. Diabeteksen positiivinen sukuhistoria
    3. Painoindeksi ≥23kg/m2
    4. Vyötärönympärys miehillä >90cm ja naisilla >80cm
    5. Hypertensio
    6. Istuvat tavat
  • HbA1c 6,0 % - <6,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu diabetes
  • Mikä tahansa muu sairaus
  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapamuutos
Matkapuhelinpohjaisessa interventiossa käytetään lyhytsanomapalvelua (SMS tai tekstiviesti) koulutuksen, hoitokohteiden, neuvojen, tuen ja motivaation toimittamiseen.
Matkapuhelinpohjaisessa interventiossa käytetään lyhytsanomapalvelua (SMS tai tekstiviesti) koulutuksen, hoitokohteiden, neuvojen, tuen ja motivaation toimittamiseen.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
30 minuutin perushaastattelu, jossa on räätälöityjä ruokavalio- ja liikuntaneuvoja täydennettynä koulutusmateriaalilla diabeteksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen diabetekseksi
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen 2 vuoden ajan.
Ensisijainen tulos on diabeteksen eteneminen, jonka HbA1c on arvioitu ≥6,5 %.
Osallistujia arvioidaan 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen 2 vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden parannuksia
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Fyysisen aktiivisuuden paraneminen määritellään minuutteina päivässä keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) mitattuna Actigraphilla, kokonais- ja aluekohtainen fyysinen aktiivisuus mitattuna Recent Physical Activity Questionnaire -kyselyllä (RPAQ).
Osallistujia arvioidaan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden paraneminen
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Insuliini- ja lipiditasojen mittaus
Osallistujia arvioidaan 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Elämänlaadun parannuksia
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D:llä
Osallistujia arvioidaan 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramachandran Ambady, MD., Ph.D., D.Sc., FRCP, President
  • Päätutkija: Desmond G Johnston, MB ChB.,PhD.,FRCP.,FRCPath, Campus Dean, Imperial College London,Director, UK Diabetes Research Network
  • Päätutkija: Nicholas J Wareham, MBBS.,M.Sc.Ph.D, Director, MRC Epidemiology Unit and co-Director Institute of Metabolic Science, University of Cambridge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen tila

3
Tilaa