Utilisation de la technologie mobile pour promouvoir des changements de mode de vie durables afin de prévenir le diabète de type 2 en Inde et au Royaume-Uni
Une stratégie pragmatique et évolutive utilisant la technologie mobile pour promouvoir des changements de mode de vie durables afin de prévenir le diabète de type 2 en Inde et au Royaume-Uni
La prévention primaire du diabète est d'une importance capitale dans les pays développés comme dans les pays en développement. Plusieurs études, y compris les programmes indiens de prévention du diabète, ont montré que la modification du mode de vie chez les personnes atteintes de prédiabète peut réduire la progression du diabète de 58 %. Cependant, l'application des stratégies de prévention du diabète à l'ensemble de la population pose deux problèmes principaux. (1) Les interventions fondées sur des essais sont irréalistes au niveau de la population dans n'importe quel pays. (2) Le test oral de tolérance au glucose appliqué jusqu'à présent pour identifier les personnes à haut risque est un test peu reproductible et chronophage tant pour le participant que pour les agents de santé. Par conséquent, des moyens plus pratiques de définir les individus qui bénéficieraient d'une intervention sur le mode de vie sont nécessaires.
L'étude actuelle propose une stratégie de prévention qui utilisera un programme de modification du mode de vie fourni par messagerie texte en Inde et au Royaume-Uni. Les sujets seront identifiés sur la base de la mesure de l'HbA1c au lieu du test de tolérance au glucose par voie orale. L'étude évaluera également l'efficacité, l'acceptabilité et la rentabilité de l'intervention basée sur le téléphone mobile en Inde et au Royaume-Uni.
Les messages seront basés sur l'éducation, les objectifs de traitement, les conseils, le soutien et la motivation. Les sujets seront invités à participer et, une fois recrutés, seront randomisés vers les soins habituels ou le groupe d'intervention SMS.
Les soins habituels consisteront en un entretien individuel de 30 minutes, mené par l'équipe de recherche, fournissant des conseils personnalisés en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Le groupe d'intervention subira le même entretien initial et, en plus, recevra 3 fois par semaine des SMS avec éducation, conseils, soutien et motivation. Ces messages seront personnalisés en fonction des objectifs individuels fixés lors de l'entretien initial.
Résultat principal : la progression vers le diabète Les résultats secondaires seront basés sur l'activité physique/les facteurs de risque cardiovasculaires/et la qualité de vie.
Le programme d'étude est compatible avec des initiatives majeures au Royaume-Uni et en Inde pour la prévention du diabète et des maladies cardiovasculaires (MCV).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600 008
- India Diabetes Research Foundation
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London, Royaume-Uni, SW1P 3NE
- Imperial College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes sans antécédent de diabète
Les personnes présentant 2 facteurs de risque ou plus, y compris
- Âge 35-55 ans
- Antécédents familiaux positifs de diabète
- Indice de masse corporelle ≥23kg/m2
- Tour de taille > 90 cm pour les hommes et > 80 cm pour les femmes
- Hypertension
- Habitudes sédentaires
- HbA1c 6,0 % - <6,5 %
Critère d'exclusion:
- Diabète connu
- Toute autre maladie
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du mode de vie
L'intervention basée sur le téléphone mobile utilisera un service de messagerie courte (SMS ou SMS) pour fournir une éducation, des objectifs de traitement, des conseils, un soutien et une motivation.
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L'intervention basée sur le téléphone mobile utilisera un service de messagerie courte (SMS ou SMS) pour fournir une éducation, des objectifs de traitement, des conseils, un soutien et une motivation.
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Aucune intervention: Soins standards
Entretien de base de 30 minutes offrant des conseils personnalisés sur le régime alimentaire et l'exercice, complétés par du matériel éducatif sur le diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression vers le diabète
Délai: Les participants seront évalués tous les 12 mois et 24 mois à partir du moment de la randomisation pendant 2 ans.
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Le critère de jugement principal est la progression vers le diabète évaluée par une HbA1c ≥ 6,5 %.
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Les participants seront évalués tous les 12 mois et 24 mois à partir du moment de la randomisation pendant 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorations de l'activité physique
Délai: Les participants seront évalués tous les 6 mois pendant 2 ans.
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Amélioration de l'activité physique définie en minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) mesurée par Actigraph, activité physique totale et spécifique au domaine mesurée par le questionnaire sur l'activité physique récente (RPAQ).
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Les participants seront évalués tous les 6 mois pendant 2 ans.
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Améliorations des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Les participants seront évalués à des intervalles de 6 mois, 12 mois et 24 mois pendant 2 ans.
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Mesure des taux d'insuline et de lipides
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Les participants seront évalués à des intervalles de 6 mois, 12 mois et 24 mois pendant 2 ans.
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Améliorations de la qualité de vie
Délai: Les participants seront évalués à des intervalles de 12 et 24 mois pendant 2 ans.
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Qualité de vie mesurée par EQ-5D
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Les participants seront évalués à des intervalles de 12 et 24 mois pendant 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramachandran Ambady, MD., Ph.D., D.Sc., FRCP, President
- Chercheur principal: Desmond G Johnston, MB ChB.,PhD.,FRCP.,FRCPath, Campus Dean, Imperial College London,Director, UK Diabetes Research Network
- Chercheur principal: Nicholas J Wareham, MBBS.,M.Sc.Ph.D, Director, MRC Epidemiology Unit and co-Director Institute of Metabolic Science, University of Cambridge
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Ramachandran A, Riddle MC, Kabali C, Gerstein HC; ORIGIN Investigators. Relationship between A1C and fasting plasma glucose in dysglycemia or type 2 diabetes: an analysis of baseline data from the ORIGIN trial. Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):749-53. doi: 10.2337/dc11-1918. Epub 2012 Feb 8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Samith Shetty A, Nanditha A. Predictive value of HbA1c for incident diabetes among subjects with impaired glucose tolerance--analysis of the Indian Diabetes Prevention Programmes. Diabet Med. 2012 Jan;29(1):94-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03392.x.
- Shetty AS, Chamukuttan S, Nanditha A, Raj RK, Ramachandran A. Reinforcement of adherence to prescription recommendations in Asian Indian diabetes patients using short message service (SMS)--a pilot study. J Assoc Physicians India. 2011 Nov;59:711-4.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Selvam S, Kumar CK, Seeli AC, Shetty AS. Pioglitazone does not enhance the effectiveness of lifestyle modification in preventing conversion of impaired glucose tolerance to diabetes in Asian Indians: results of the Indian Diabetes Prevention Programme-2 (IDPP-2). Diabetologia. 2009 Jun;52(6):1019-26. doi: 10.1007/s00125-009-1315-x. Epub 2009 Mar 10.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Yamuna A, Mary S, Ping Z. Cost-effectiveness of the interventions in the primary prevention of diabetes among Asian Indians: within-trial results of the Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2548-52. doi: 10.2337/dc07-0150. Epub 2007 Aug 1.
- Nanditha A, Thomson H, Susairaj P, Srivanichakorn W, Oliver N, Godsland IF, Majeed A, Darzi A, Satheesh K, Simon M, Raghavan A, Vinitha R, Snehalatha C, Westgate K, Brage S, Sharp SJ, Wareham NJ, Johnston DG, Ramachandran A. A pragmatic and scalable strategy using mobile technology to promote sustained lifestyle changes to prevent type 2 diabetes in India and the UK: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2020 Mar;63(3):486-496. doi: 10.1007/s00125-019-05061-y. Epub 2020 Jan 9.
- Thomson H, Oliver N, Godsland IF, Darzi A, Srivanichakorn W, Majeed A, Johnston DG, Nanditha A, Snehalatha C, Raghavan A, Susairaj P, Simon M, Satheesh K, Ramachandran A, Sharp S, Westgate K, Brage S, Wareham N. Protocol for a clinical trial of text messaging in addition to standard care versus standard care alone in prevention of type 2 diabetes through lifestyle modification in India and the UK. BMC Endocr Disord. 2018 Sep 10;18(1):63. doi: 10.1186/s12902-018-0293-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 58/1/MRC-ICMR/09/NCD-II_018
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