Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильных технологий для продвижения устойчивых изменений образа жизни для предотвращения диабета 2 типа в Индии и Великобритании

29 декабря 2015 г. обновлено: Dr.A.Ramachandran, India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

Прагматичная и масштабируемая стратегия с использованием мобильных технологий для продвижения устойчивых изменений образа жизни для предотвращения диабета 2 типа в Индии и Великобритании

Первичная профилактика диабета имеет первостепенное значение как в развитых, так и в развивающихся странах. Несколько исследований, включая Индийские программы профилактики диабета, показали, что изменение образа жизни у людей с преддиабетом может снизить прогрессирование диабета на 58%. Однако при применении стратегий профилактики диабета к населению в целом возникают две основные проблемы. (1) Вмешательства, основанные на испытаниях, нереалистичны на уровне населения в любой стране. (2) Пероральный тест на толерантность к глюкозе, применяемый до сих пор для выявления лиц с высоким риском, является плохо воспроизводимым и трудоемким тестом как для участника, так и для медицинских работников. Следовательно, требуются более практичные способы определения лиц, которым было бы полезно вмешательство в образ жизни.

В текущем исследовании предлагается стратегия профилактики, в рамках которой будет использоваться программа изменения образа жизни, доставляемая с помощью текстовых сообщений как в Индии, так и в Великобритании. Субъекты будут идентифицированы на основе измерения HbA1c, а не перорального теста на толерантность к глюкозе. В исследовании также будет оцениваться эффективность, приемлемость и экономическая эффективность вмешательства с использованием мобильных телефонов как в Индии, так и в Великобритании.

Сообщения будут основаны на предоставлении образования, целей лечения, советов, поддержки и мотивации. Субъектам будет предложено принять участие, и после набора они будут рандомизированы в группу обычного ухода или в группу вмешательства SMS.

Обычный уход будет состоять из индивидуального 30-минутного интервью, проводимого исследовательской группой, с предоставлением индивидуальных рекомендаций по диете и упражнениям.

Группа вмешательства пройдет такое же первоначальное собеседование и, кроме того, будет получать 3 раза в неделю текстовые сообщения с обучением, советами, поддержкой и мотивацией. Эти сообщения будут персонализированы для индивидуальных целей, установленных на первоначальном собеседовании.

Первичный результат: прогрессирование диабета. Вторичные результаты будут основываться на физической активности/факторах сердечно-сосудистого риска/и качестве жизни.

Учебная программа совместима с крупными инициативами Великобритании и Индии по профилактике диабета и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1171

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины без диабета в анамнезе
  • Лица с 2 или более факторами риска, включая

    1. Возраст 35-55 лет
    2. Положительный семейный анамнез диабета
    3. Индекс массы тела ≥23 кг/м2
    4. Окружность талии > 90 см у мужчин и > 80 см у женщин.
    5. Гипертония
    6. Сидячие привычки
  • HbA1c 6,0% - <6,5%

Критерий исключения:

  • Известный диабет
  • Любая другая болезнь
  • Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модификация образа жизни
Вмешательство на основе мобильного телефона будет использовать службу коротких сообщений (SMS или текстовые сообщения) для обучения, целей лечения, советов, поддержки и мотивации.
Вмешательство на основе мобильного телефона будет использовать службу коротких сообщений (SMS или текстовые сообщения) для обучения, целей лечения, советов, поддержки и мотивации.
Без вмешательства: Стандартный уход
Базовое 30-минутное интервью с персонализированными рекомендациями по питанию и упражнениям, дополненное учебными материалами по диабету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование до диабета
Временное ограничение: Участники будут оцениваться с интервалом в 12 месяцев, 24 месяца с момента рандомизации в течение 2 лет.
Первичным исходом является прогрессирование диабета, оцениваемое по уровню HbA1c ≥6,5%.
Участники будут оцениваться с интервалом в 12 месяцев, 24 месяца с момента рандомизации в течение 2 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение физической активности
Временное ограничение: Участники будут оцениваться каждые 6 месяцев в течение 2 лет.
Улучшение физической активности, определяемое как количество минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) в день, измеренное с помощью Actigraph, общая и специфичная для домена физическая активность, измеренная с помощью опросника недавней физической активности (RPAQ).
Участники будут оцениваться каждые 6 месяцев в течение 2 лет.
Улучшение сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: Участники будут оцениваться каждые 6, 12 и 24 месяца в течение 2 лет.
Измерение уровня инсулина и липидов
Участники будут оцениваться каждые 6, 12 и 24 месяца в течение 2 лет.
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Участники будут оцениваться каждые 12 месяцев и 24 месяца в течение 2 лет.
Качество жизни, измеренное EQ-5D
Участники будут оцениваться каждые 12 месяцев и 24 месяца в течение 2 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ramachandran Ambady, MD., Ph.D., D.Sc., FRCP, President
  • Главный следователь: Desmond G Johnston, MB ChB.,PhD.,FRCP.,FRCPath, Campus Dean, Imperial College London,Director, UK Diabetes Research Network
  • Главный следователь: Nicholas J Wareham, MBBS.,M.Sc.Ph.D, Director, MRC Epidemiology Unit and co-Director Institute of Metabolic Science, University of Cambridge

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преддиабетическое состояние

Клинические исследования Модификация образа жизни

Подписаться