T2D에서 아침 식사 또는 아침 식사 생략의 영향 (OB-B)
아침식사 생략이 T2D에서 점심 및 저녁 식사 후 식후 혈당에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비만 및 제2형 당뇨병 식습관에서 특히 아침 식사 부족은 체중 증가를 촉진하고 배고픔과 탄수화물 갈망을 증가시킵니다.
본 연구는 T2D에서 식사 시간의 변화 여부를 다루도록 설계되었습니다. 특히, 아침 식사에 칼로리, 단백질 및 탄수화물을 추가하는 것과 아침 식사를 생략하는 것은 점심 및 저녁 식사 후 식후 포도당, 인슐린, 손상되지 않은 GLP-1, 글루카곤 및 유리 지방산(FFA) 상승에 영향을 미칩니다.
연구자들은 아침 식사를 하지 않는 날은 아침 식사 조건이 있는 날에 비해 점심과 저녁 식사 후 식후 포도당, 유리 지방산 및 글루카곤 반응이 유의미하게 더 높을 것으로 예상하고, 점심과 저녁 식사 후에는 인슐린과 온전한 GLP-1 반응이 상당히 높을 것으로 예상합니다. 줄어들 것이다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10세 미만의 제2형 당뇨병 환자
- HbA1C: 7-9%
- BMI: 22~35kg/m2)
- 연령: 30세 이상 70세 이하
- 습관적으로 아침을 먹는다
- 순진하거나 경구 항당뇨병 약물 및 항고혈압제 및 지질강하제를 사용하는 환자
- 인슐린 또는 GLP-1 유사체로 치료를 받거나 주요 간, 심장 또는 신장 질환이 있는 사람은 제외됩니다.
- 보통 06:00~07:00 사이에 일어나 22:00~24:00 사이에 취침합니다.
- 지난 6개월 동안 식이요법을 하지 않고 체중의 변화가 >10 lb = 4.5 kg 없음
- 연구 시작 직전 3개월 동안 안정적인 신체 활동 패턴
- 간 및 신장 기능 정상 12 당뇨병 이외의 대사질환 없음
13. 보통 05:00~07:00 사이에 일어나서 22:00~24:00 사이에 취침합니다.
15. 정상 TSH 및 FT4 수준 16. 면담, 병력, 신체 검사 및 실험실 검사를 기반으로 허용 가능한 건강 상태 17. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하는 사람
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 폐 질환, 정신 질환, 면역 질환, 신생물 질환 또는 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 증식성 당뇨병성 망막증, 위마비 또는 비만 수술을 받은 것과 같은 심각한 당뇨병 합병증.
- Alanine aminotransferase 및/또는 aspartate의 정상 상한치보다 2배 이상 증가한 것으로 정의되는 비정상 간 기능 검사
- 빈혈(Hg > 10g/dL)
- 혈청 크레아티닌 수치 > 1.5 mg/dl
- 임신 또는 수유
- 다른 식이 프로그램에 참여하거나 체중 감량 약물 사용
- 불법 약물 남용 또는 알코올 중독의 문서화되었거나 의심되는 이력(1년 이내).
- 연구 시작 직전 한 달 동안 향정신성 또는 식욕 부진 약물 사용
13. 지난 5년 동안 근무가 교대되었고 연구 마지막 달 내에 시간대를 넘지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조식 생략
실험: 아침식사 생략일의 환자는 아침식사를 생략하고 정오까지 금식을 계속할 것입니다.
그 후 점심은 13:30, 저녁은 19:00에 먹습니다.
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실험적: 아침식사 생략일의 환자는 아침식사를 생략하고 점심까지 밤새 금식을 계속할 것입니다.
13:30에는 점심(700kcal), 19:00에는 저녁(700kcal)만 먹습니다.
다른 이름들:
활성 비교기에서: 아침 식사일의 환자는 8:00에 아침(700kcal), 13:30에 점심(700kcal), 19:00에 저녁(700kcal)을 섭취합니다. (YesB): YesB의 환자는 세 끼를 모두 먹습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아침
조식일 환자는 아침 8시, 점심 13시 30분, 저녁 19시
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실험적: 아침식사 생략일의 환자는 아침식사를 생략하고 점심까지 밤새 금식을 계속할 것입니다.
13:30에는 점심(700kcal), 19:00에는 저녁(700kcal)만 먹습니다.
다른 이름들:
활성 비교기에서: 아침 식사일의 환자는 8:00에 아침(700kcal), 13:30에 점심(700kcal), 19:00에 저녁(700kcal)을 섭취합니다. (YesB): YesB의 환자는 세 끼를 모두 먹습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 반응
기간: 12주
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식후 포도당 반응은 점심과 저녁 식사 후에 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 인슐린 반응
기간: 12주
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식후 인슐린 반응은 점심과 저녁 식사 후에 측정됩니다.
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12주
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식후 온전한 GLP-1 반응
기간: 12주
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식후 손상되지 않은 GLP-1 반응은 점심 및 저녁 식사 후에 측정됩니다.
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12주
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식후 글루카곤 반응
기간: 12주
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식후 글루카곤 반응은 점심과 저녁 식사 후에 측정됩니다.
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12주
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식후 유리 지방산 반응
기간: 12주
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식후 유리 지방산 반응은 점심과 저녁 식사 후에 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HCCCBI 017-2007-112
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