Effet du petit-déjeuner ou de l'omission du petit-déjeuner dans le DT2 (OB-B)
Effet de l'omission du petit-déjeuner sur la glycémie postprandiale après le déjeuner et le dîner dans le DT2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'obésité et dans le diabète de type 2, le comportement alimentaire, en particulier le manque de petit-déjeuner, favorise la prise de poids, augmente la faim et le besoin de glucides.
La présente étude est conçue pour déterminer si, dans le DT2, une modification de l'heure des repas ; plus précisément, en ajoutant des calories, des protéines et des glucides au petit-déjeuner, l'omission du petit-déjeuner influencera l'élévation postprandiale du glucose, de l'insuline, du GLP-1 intact, du glucagon et des acides gras libres (FFA) après les repas suivants au déjeuner et au dîner.
Les chercheurs s'attendent à ce que, par rapport au jour avec petit-déjeuner, le jour où le petit-déjeuner sera omis, la réponse postprandiale en glucose, en acides gras libres et en glucagon après le déjeuner et le dîner sera significativement plus élevée, tandis que la réponse à l'insuline et au GLP-1 intact après le déjeuner et le dîner. va être réduit
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabétiques de type 2 depuis < 10 ans
- HbA1C : 7-9 %
- IMC : 22 à 35 kg/m2)
- Âge : ≥30 et ≤70 ans
- Déjeunent habituellement
- Naïfs ou traités par antidiabétiques oraux et par antihypertenseurs et hypolipémiants
- Les personnes traitées avec de l'insuline ou des analogues du GLP-1 ou souffrant de maladies hépatiques, cardiaques ou rénales majeures seront exclues.
- Se réveille généralement entre 06h00 et 07h00 et se couche entre 22h00 et 24h00.
- Pas de régime et pas de changement de poids corporel > 10 lb = 4,5 kg au cours des 6 derniers mois
- Modèle d'activité physique stable au cours des trois mois précédant immédiatement le début de l'étude
- Fonction hépatique et rénale normale 12 Aucune maladie métabolique autre que le diabète
13. Se réveille généralement entre 05h00 et 07h00 et s'endort entre 22h00 et 24h00.
15. Niveaux normaux de TSH et de FT4 16. Santé acceptable basée sur l'entretien, les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire 17. Ceux qui fournissent un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Maladie pulmonaire, maladies psychiatriques, immunologiques, néoplasiques ou complications diabétiques graves, telles que maladies cardiovasculaires, maladies cérébrovasculaires, rétinopathie diabétique proliférante, gastroparésie ou subi une chirurgie bariatrique.
- Tests anormaux de la fonction hépatique définis comme une augmentation d'un facteur d'au moins 2 au-dessus de la limite supérieure normale de l'alanine aminotransférase et/ou de l'aspartate
- Anémie (Hg > 10g/dL)
- Taux de créatinine sérique > 1,5 mg/dl
- Enceinte ou allaitante
- Participer à un autre programme diététique ou utiliser des médicaments amaigrissants
- Antécédents documentés ou suspectés (dans l'année) d'abus de drogues illicites ou d'alcoolisme.
- Utilisation de médicaments psychotropes ou anorétiques au cours du mois précédant immédiatement le début de l'étude
13. Quarts de travail au cours des 5 dernières années et n'ont pas traversé de fuseaux horaires au cours du dernier mois de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Petit-déjeuner omis
Expérimental : les patients du jour du petit-déjeuner omis omettent le petit-déjeuner et poursuivent le jeûne jusqu'à midi.
Par la suite, nous mangerons le déjeuner à 13h30 et le dîner à 19h00
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Expérimental : les patients du jour du petit-déjeuner omis omettent le petit-déjeuner et poursuivent le jeûne de la nuit jusqu'au déjeuner.
Ils ne mangeront que le déjeuner (700 kcal) à 13h30 et le dîner (700 kcal) à 19h00
Autres noms:
Dans le comparateur actif : les patients de la journée petit-déjeuner prendront le petit-déjeuner (700 kcal) à 8 h 00, le déjeuner (700 kcal) à 13 h 30 et le dîner (700 kcal) à 19 h 00. (OuiB) : Les patients de OuiB mangeront les trois repas consommeront trois repas :
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Petit-déjeuner
Les patients du jour du petit-déjeuner prendront le petit-déjeuner à 8h00, puis le déjeuner à 13h30 et le dîner à 19h00.
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Expérimental : les patients du jour du petit-déjeuner omis omettent le petit-déjeuner et poursuivent le jeûne de la nuit jusqu'au déjeuner.
Ils ne mangeront que le déjeuner (700 kcal) à 13h30 et le dîner (700 kcal) à 19h00
Autres noms:
Dans le comparateur actif : les patients de la journée petit-déjeuner prendront le petit-déjeuner (700 kcal) à 8 h 00, le déjeuner (700 kcal) à 13 h 30 et le dîner (700 kcal) à 19 h 00. (OuiB) : Les patients de OuiB mangeront les trois repas consommeront trois repas :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: 12 semaines
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La réponse glycémique postprandiale sera mesurée après le déjeuner et le dîner
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse postprandiale à l'insuline
Délai: 12 semaines
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La réponse postprandiale à l'insuline sera mesurée après le déjeuner et le dîner
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12 semaines
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Réponse postprandiale intacte-GLP-1
Délai: 12 semaines
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La réponse postprandiale intacte-GLP-1 sera mesurée après le déjeuner et le dîner
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12 semaines
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Réponse postprandiale au glucagon
Délai: 12 semaines
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La réponse postprandiale au glucagon sera mesurée après le déjeuner et le dîner
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12 semaines
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Réponse postprandiale des acides gras libres
Délai: 12 semaines
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La réponse postprandiale des acides gras libres sera mesurée après le déjeuner et le dîner
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HCCCBI 017-2007-112
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