Auswirkung des Frühstücks oder des Wegfalls des Frühstücks in T2D (OB-B)
Auswirkung des Auslassens des Frühstücks auf die postprandiale Glykämie nach Mittag- und Abendessen in T2D
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Adipositas und bei Typ-2-Diabetes fördert das Essverhalten vor allem das fehlende Frühstück die Gewichtszunahme, steigert den Hunger und das Verlangen nach Kohlenhydraten.
Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob bei T2D eine Änderung des Essenszeitpunkts; Insbesondere durch das Hinzufügen von Kalorien, Protein und Kohlenhydraten zum Frühstück im Vergleich zum Weglassen des Frühstücks wird die postprandiale Erhöhung von Glukose, Insulin, intaktem GLP-1, Glukagon und freien Fettsäuren (FFA) nach den nachfolgenden Mahlzeiten zum Mittag- und Abendessen beeinflusst.
Die Forscher erwarten, dass im Vergleich zum Tag mit Frühstückskondition an dem Tag, an dem das Frühstück weggelassen wird, die postprandiale Glukose-, freie Fettsäuren- und Glukagonreaktion nach dem Mittag- und Abendessen signifikant höher sein wird, während die Insulin- und intakte GLP-1-Reaktion nach dem Mittag- und Abendessen signifikant höher sein wird wird reduziert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker für < 10 Jahre
- HbA1C: 7-9 %
- BMI: 22 bis 35 kg/m2)
- Alter: ≥30 und ≤70 Jahre
- Frühstücken Sie regelmäßig
- Naiv oder behandelt mit oralen Antidiabetika und solche mit blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Medikamenten
- Personen, die mit Insulin oder GLP-1-Analoga behandelt werden oder schwere Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen haben, werden ausgeschlossen.
- Wachen Sie normalerweise zwischen 06:00 und 07:00 Uhr auf und gehen Sie zwischen 22:00 und 24:00 Uhr schlafen.
- Keine Diät und keine Veränderung des Körpergewichts >10 lb = 4,5 kg innerhalb der letzten 6 Monate
- Stabiles körperliches Aktivitätsmuster während der drei Monate unmittelbar vor Beginn der Studie
- Normale Leber- und Nierenfunktion 12 Keine andere Stoffwechselerkrankung als Diabetes
13. Wacht normalerweise zwischen 05:00 und 07:00 Uhr auf und geht zwischen 22:00 und 24:00 Uhr schlafen.
15. Normale TSH- und FT4-Werte 16. Akzeptabler Gesundheitszustand basierend auf Interview, Anamnese, körperlicher Untersuchung und Labortests 17. Diejenigen, die eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
- Lungenerkrankungen, psychiatrische, immunologische, neoplastische Erkrankungen oder schwere diabetische Komplikationen, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, proliferative diabetische Retinopathie, Gastroparese oder bariatrische Operation.
- Abnormale Leberfunktionstests, definiert als ein Anstieg um mindestens den Faktor 2 über die obere normale Grenze von Alaninaminotransferase und/oder Aspartat
- Anämie (Hg > 10 g/dl)
- Serumkreatininspiegel > 1,5 mg/dl
- Schwanger oder stillend
- Teilnahme an einem anderen Diätprogramm oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme
- Dokumentierte oder vermutete Vorgeschichte (innerhalb eines Jahres) von illegalem Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
- Verwendung von psychotropen oder anoretischen Medikamenten während des Monats unmittelbar vor Beginn der Studie
13. Arbeitet in den letzten 5 Jahren im Schichtdienst und hat im letzten Monat der Studie keine Zeitzonen überschritten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Ausgelassenes Frühstück
Experimentell: Die Patienten am Tag ohne Frühstück lassen das Frühstück aus und fasten bis zum Mittag weiter.
Danach essen wir um 13:30 Uhr zu Mittag und um 19:00 Uhr zu Abend
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Experimentell: Die Patienten am Tag ohne Frühstück lassen das Frühstück aus und setzen das Fasten über Nacht bis zum Mittagessen fort.
Sie essen um 13:30 Uhr nur zu Mittag (700 kcal) und um 19:00 Uhr zu Abend (700 kcal).
Andere Namen:
Im aktiven Vergleich: Die Patienten nehmen am Frühstückstag um 8:00 Uhr Frühstück (700 kcal), um 13:30 Uhr Mittagessen (700 kcal) und um 19:00 Uhr Abendessen (700 kcal) zu sich (JaB): Die Patienten in JaB werden alle drei Mahlzeiten zu sich nehmen werden drei Mahlzeiten zu sich nehmen:
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Frühstück
Die Patienten am Frühstückstag frühstücken um 8:00 Uhr und dann um 13:30 Uhr zu Mittag und um 19:00 Uhr zu Abend
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Experimentell: Die Patienten am Tag ohne Frühstück lassen das Frühstück aus und setzen das Fasten über Nacht bis zum Mittagessen fort.
Sie essen um 13:30 Uhr nur zu Mittag (700 kcal) und um 19:00 Uhr zu Abend (700 kcal).
Andere Namen:
Im aktiven Vergleich: Die Patienten nehmen am Frühstückstag um 8:00 Uhr Frühstück (700 kcal), um 13:30 Uhr Mittagessen (700 kcal) und um 19:00 Uhr Abendessen (700 kcal) zu sich (JaB): Die Patienten in JaB werden alle drei Mahlzeiten zu sich nehmen werden drei Mahlzeiten zu sich nehmen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprandiale Glukoseantwort
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die postprandiale Glukosereaktion wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Insulinreaktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die postprandiale Insulinreaktion wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
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12 Wochen
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Postprandiale intakte GLP-1-Reaktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die postprandiale intakte GLP-1-Reaktion wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
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12 Wochen
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Postprandiale Glukagonantwort
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die postprandiale Glukagonreaktion wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
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12 Wochen
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Postprandiale Reaktion auf freie Fettsäuren
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die postprandiale Reaktion auf freie Fettsäuren wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HCCCBI 017-2007-112
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