Aamiaisen vaikutus tai aamiaisen väliin jääminen T2D:ssä (OB-B)
Aamiaisen jättämisen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan lounaan ja illallisen jälkeen T2D:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa syömiskäyttäytyminen erityisesti aamiaisen puute edistää painonnousua, lisää näläntunnetta ja hiilihydraattihimoa.
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan, onko T2D:ssä muutoksia aterian ajoituksessa; Erityisesti lisäämällä kaloreita, proteiineja ja hiilihydraatteja aamiaiseen verrattuna aamiaisen pois jättäminen vaikuttaa aterian jälkeiseen glukoosin, insuliinin, ehjän GLP-1:n, glukagonin ja vapaiden rasvahappojen (FFA) nousuun seuraavien aterioiden jälkeen lounaalla ja päivällisellä.
Tutkijat odottavat, että verrattuna päivään, jolloin aamiainen jätetään pois, aterian jälkeinen glukoosi, vapaat rasvahapot ja glukagonivaste lounaan ja päivällisen jälkeen ovat huomattavasti korkeammat, kun taas insuliini- ja koskematon GLP-1-vaste lounaan ja päivällisen jälkeen vähennetään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikoille alle 10v
- HbA1C: 7-9 %
- BMI: 22-35 kg/m2)
- Ikä: ≥30 ja ≤70 vuotta
- Syö normaalisti aamiainen
- Naiivit tai oraalisilla diabeteslääkkeillä hoidetut ja verenpainetta alentavat ja lipidejä alentavat lääkkeet
- Insuliinilla tai GLP-1-analogeilla hoidetut tai vakavat maksa-, sydän- tai munuaissairaudet omaavat henkilöt jätetään pois.
- Yleensä herää klo 06.00-07.00 ja mene nukkumaan klo 22.00-24.00.
- Ei laihduttamista eikä painon muutosta > 10 lb = 4,5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakaa fyysinen aktiivisuusmalli kolmen kuukauden aikana välittömästi ennen tutkimuksen aloittamista
- Normaali maksan ja munuaisten toiminta 12 Ei muita aineenvaihduntasairauksia kuin diabetes
13. Herää yleensä klo 5.00-7.00 ja menee nukkumaan klo 22.00-24.00.
15. Normaalit TSH- ja FT4-tasot 16. Hyväksyttävä terveys haastattelun, sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja laboratoriotestien perusteella 17. Ne, jotka antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Keuhkosairaus, psykiatriset, immunologiset, neoplastiset sairaudet tai vakavat diabeettiset komplikaatiot, kuten sydän- ja verisuonisairaus, aivoverisuonitauti, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, gastropareesi tai jolle on tehty bariatrinen leikkaus.
- Epänormaalit maksan toimintakokeet, jotka määritellään vähintään 2-kertaiseksi alaniiniaminotransferaasin ja/tai aspartaatin normaalin ylärajan yläpuolelle
- Anemia (Hg > 10g/dl)
- Seerumin kreatiniinitaso > 1,5 mg/dl
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osallistuminen toiseen ruokavalio-ohjelmaan tai painonpudotuslääkkeiden käyttö
- Dokumentoitu tai epäilty historia (vuoden sisällä) laittomasta huumeiden väärinkäytöstä tai alkoholismista.
- Psykotrooppisten tai ruokahaluttomuuden lääkkeen käyttö tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana
13. Työvuorot viimeisen 5 vuoden aikana eivätkä ylittäneet aikavyöhykkeitä tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aamiainen jätetty pois
Kokeellinen: Potilaat jättävät aamiaisen väliin ja jatkavat paastoa puoleenpäivään asti.
Sen jälkeen syödään lounas klo 13:30 ja illallinen klo 19:00
|
Kokeellinen: Potilaat jättävät aamiaisen väliin ja jatkavat yön paastoa lounaaseen asti.
He syövät vain lounaan (700 kcal) klo 13.30 ja päivällisen (700 kcal) klo 19.00
Muut nimet:
Active Comparatorissa: Aamiaispäivän potilaat nauttivat aamiaisen (700 kcal) klo 8.00, lounaan (700 kcal) klo 13.30 ja päivällisen (700 kcal) klo 19.00. (KylläB): KylläB:n potilaat syövät kaikki kolme ateriaa ja kuluttavat kolme ateriaa:
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aamiainen
Aamiaispäivän potilaat syövät aamiaisen klo 8.00 ja sitten lounaan klo 13.30 ja päivällisen klo 19.00
|
Kokeellinen: Potilaat jättävät aamiaisen väliin ja jatkavat yön paastoa lounaaseen asti.
He syövät vain lounaan (700 kcal) klo 13.30 ja päivällisen (700 kcal) klo 19.00
Muut nimet:
Active Comparatorissa: Aamiaispäivän potilaat nauttivat aamiaisen (700 kcal) klo 8.00, lounaan (700 kcal) klo 13.30 ja päivällisen (700 kcal) klo 19.00. (KylläB): KylläB:n potilaat syövät kaikki kolme ateriaa ja kuluttavat kolme ateriaa:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Aterian jälkeinen ehjä - GLP-1 -vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aterian jälkeinen ehjä GLP-1 vaste mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Aterian jälkeinen glukagonivaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aterian jälkeinen glukagonin vaste mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Aterian jälkeinen vapaiden rasvahappojen vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aterian jälkeinen vapaiden rasvahappojen vaste mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCCCBI 017-2007-112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .